Bienvenido a Justin Stindt Consultants, su socio especializado en consultoría de acceso al mercado para la realización de evaluaciones exhaustivas de diligencia debida. Como consultora líder en acceso al mercado, nos especializamos en evaluar el potencial de mercado, las perspectivas de fijación de precios y las vías de acceso de productos farmacéuticos y tecnologías médicas. El objetivo de nuestra agencia es garantizar que, cuando considere una inversión, una asociación o una adquisición, disponga de información clara y basada en datos sobre la viabilidad del acceso al mercado del activo y las posibles barreras. Aportamos una profunda experiencia en acceso al mercado para ayudarle a tomar decisiones fundamentadas que maximicen tanto el acceso de los pacientes como el éxito comercial.
Diligencia debida en materia de acceso al mercado: reducción del riesgo en las inversiones en ciencias de la vida
En el sector de las ciencias de la vida, el éxito clínico no garantiza la viabilidad comercial. La diligencia debida en materia de acceso al mercado es el proceso esencial para validar las perspectivas de fijación de precios y las vías de reembolso de un activo antes de una inversión, un acuerdo de licencia o una adquisición. Justin Stindt Consultants ofrece evaluaciones basadas en datos para garantizar que las decisiones sobre su cartera se basen en condiciones de mercado realistas.
- Perspectivas de los pagadores y benchmarking de precios: Llevamos a cabo investigaciones primarias con pagadores y expertos en evaluación de tecnologías sanitarias (HTA) en los países de la UE-5 y en EE. UU. para evaluar la disposición a pagar e identificar las barreras de acceso.
- Validación de previsiones comerciales: Nuestro equipo pone a prueba las hipótesis sobre las poblaciones de pacientes, la aceptación del producto y la diferenciación competitiva para ofrecer una evaluación realista de las ventas máximas.
- Ejecución ágil y personalizada: Entregamos informes de diligencia debida exhaustivos y específicos para cada producto en un plazo de 1 a 3 semanas, aportando la rapidez y el rigor necesarios para las negociaciones de fusiones y adquisiciones en las que el tiempo es un factor crucial.
Perspectiva de expertos: La identificación temprana de «señales de alarma» en materia de reembolso puede ahorrar millones en costes de desarrollo al alinear la evidencia clínica con los futuros requisitos de los pagadores.
Garantizando la preparación para el acceso al mercado mediante evaluaciones de diligencia debida
En el sector actual de las ciencias de la vida, demostrar la preparación para el acceso al mercado es un componente fundamental de la diligencia debida. Las grandes empresas farmacéuticas y los inversores conceden gran importancia al grado de preparación de un producto en materia de fijación de precios y reembolso, ya que la falta de preparación puede provocar retrasos significativos, costes adicionales o incluso la imposibilidad de garantizar el reembolso a un precio sostenible. Nuestra consultoría aborda esta necesidad llevando a cabo exhaustivas revisiones de diligencia debida en materia de acceso al mercado que examinan los requisitos de evidencia, las expectativas de los pagadores y el potencial de éxito de su producto. Aprovechamos nuestra amplia experiencia internacional en todos los principales mercados, incluidos los «EU5» de Europa (Francia, Alemania, Italia, España, Reino Unido) y los Estados Unidos, para ofrecer una visión global del panorama del acceso al mercado a nivel mundial. Contamos con expertos en EE. UU. y Europa, así como con una amplia red global de pagadores y especialistas clínicos en todo el mundo, lo que nos permite garantizar que en cada evaluación se tengan en cuenta los retos y oportunidades de reembolso específicos de cada región.
Validación del potencial de mercado, la fijación de precios y las barreras de acceso
Nuestras evaluaciones de diligencia debida validan rigurosamente los datos clave para la previsión comercial de su activo. Comenzamos analizando el perfil objetivo del producto en el contexto del panorama competitivo, identificando las terapias comparables actuales y futuras, las necesidades no cubiertas, así como la diferenciación del activo y su propuesta de valor. Esto permite a nuestra consultoría estimar el potencial de mercado (por ejemplo, la población de pacientes elegibles y la adopción / penetración en el mercado) en condiciones realistas. Para determinar las perspectivas de fijación de precios, nuestro equipo de consultores lleva a cabo investigaciones de análogos y análisis comparativos de precios, comparando su activo con análogos relevantes de nuestras bases de datos y con estudios de casos de productos similares. También recopilamos información sobre los pagadores a través de investigación primaria específica: aprovechando nuestra red, organizamos entrevistas específicas o consejos asesores con pagadores y expertos en evaluación de tecnologías sanitarias (HTA) en mercados clave. Incluso unas pocas entrevistas a pagadores cuidadosamente seleccionadas por mercado objetivo pueden aportar información práctica para la toma de decisiones / conclusiones aplicables, revelando oportunidades de fijación de precios específicas del mercado, evaluando la disposición a pagar e identificando de forma temprana cualquier señal de alerta o barrera de acceso. Este enfoque ágil y eficaz proporciona una evaluación rápida y respaldada por datos del rango de precios que los pagadores probablemente aceptarían, en consonancia con la propuesta de valor del producto y los datos clínicos.
Es fundamental que validemos y pongamos a prueba las hipótesis de nuestros clientes. Por ejemplo, confirmamos si el precio previsto está justificado por los comentarios de los pagadores y el valor comparativo del producto. Examinamos si los pagadores podrían requerir evidencia adicional (como datos de resultados o análisis de subgrupos), señalando así cualquier posible obstáculo para el reembolso. Nuestros análisis suelen incluir un análisis de escenarios de alto nivel sobre precios y reembolsos para los principales mercados, en el que se destacan los resultados en el mejor de los casos, en el caso base y en el peor de los casos en cuanto a acceso y precios. El resultado final es una evaluación objetiva del potencial máximo de ventas del activo, basada en condiciones realistas de acceso al mercado. Esta información ha demostrado ser de un valor incalculable en situaciones reales; por ejemplo, nuestro trabajo de diligencia debida para una empresa biotecnológica en fase preclínica proporcionó un análisis de fijación de precios orientativo que resultó fundamental en las conversaciones con inversores y socios potenciales sobre el valor del activo. Al proporcionar proyecciones de acceso al mercado creíbles y bien documentadas, ayudamos a reducir el riesgo de las decisiones de desarrollo empresarial y apoyamos a nuestros clientes para que negocien acuerdos con confianza.
Diligencia debida: ¿qué distingue a Justin Stindt Consultants?
Nuestro enfoque de consultoría destaca por su combinación de rigor metodológico y conocimiento práctico del mundo real. A diferencia de otras empresas que podrían aplicar una lista de verificación estándar aplicable a todos los casos, no utilizamos una metodología completamente estandarizada independientemente del contexto; en su lugar, nuestros expertos en acceso al mercado adaptan cada evaluación de diligencia debida al producto, la indicación y el mercado específicos de cada caso. Por ejemplo, evaluar un medicamento huérfano sin alternativas actuales requiere un conjunto diferente de preguntas y supuestos que evaluar una nueva terapia en un campo oncológico tan saturado. Nuestros consultores se esmeran en adaptar nuestras técnicas de investigación de precios, la selección de comparadores y el cuestionario a los pagadores para que se ajusten a la situación única de su producto, garantizando que nuestras conclusiones sean verdaderamente relevantes y aplicables.
Además, Justin Stindt Consultants aporta una amplia experiencia y redes de expertos a cada proyecto. Nuestra consultora ha prestado apoyo a innumerables proyectos de acceso al mercado, incluyendo estrategias de fijación de precios, solicitudes de reembolso y análisis de diligencia debida para acuerdos de licencia, tanto en Europa como en Norteamérica. Nos basamos en los conocimientos adquiridos en cientos de proyectos anteriores y en una red global de pagadores, líderes de opinión clave y socios del sector para fundamentar nuestro análisis. Al trabajar con nosotros, se beneficiará de un equipo multidisciplinar formado por especialistas en acceso al mercado, economistas de la salud y estrategas experimentados que saben lo que buscan los responsables de la toma de decisiones (pagadores, agencias de evaluación de tecnologías sanitarias e inversores).
Por último, somos conscientes de que los proyectos de diligencia debida son urgentes y altamente confidenciales. Nuestra gestión ágil de proyectos garantiza que entreguemos análisis de alta calidad en plazos ajustados (a menudo de 1 a 3 semanas), sin comprometer en ningún momento el rigor. Todos los proyectos se gestionan con la máxima confidencialidad y profesionalidad, por lo que puede confiar en nosotros como voz experta independiente en su toma de decisiones interna o en sus negociaciones. En pocas palabras, Justin Stindt Consultants es una empresa de consultoría en rápido crecimiento que ofrece servicios de consultoría en estrategia y diligencia debida en materia de acceso al mercado a clientes líderes de los sectores farmacéutico, biotecnológico y de dispositivos médicos en todo el mundo. Operamos en Europa y en Estados Unidos, y nuestra amplia perspectiva geográfica, especialmente nuestro profundo conocimiento de los sistemas de pagadores europeos (UE5) y estadounidenses, nos permite ofrecer evaluaciones de diligencia debida que reflejan fielmente el potencial de acceso al mercado mundial del activo en cuestión.
Preguntas frecuentes
1. ¿De qué manera los análisis sobre el acceso al mercado pueden mejorar la valoración de una empresa biotecnológica de cara a una ronda de financiación de Serie A o B?
Los análisis sobre el acceso al mercado aumentan la valoración al reducir los riesgos relacionados con el futuro comercial de un producto. Al aportar pruebas de la disposición a pagar por parte de los pagadores y una hoja de ruta clara para el reembolso en los principales mercados, como Estados Unidos y la UE5, una empresa biotecnológica demuestra que su innovación clínica se traducirá con éxito en ingresos sostenibles, lo que a menudo marca la diferencia entre una hoja de términos competitiva y un acuerdo que no llega a buen puerto.
2. ¿Qué buscan los inversores de capital riesgo (VC) en una estrategia de captación de fondos en el sector de la tecnología médica?
Más allá de la eficacia clínica, los inversores de capital riesgo dan prioridad a una trayectoria bien definida hacia la adopción por parte del mercado. Esto incluye una estrategia sólida para obtener los códigos GRD/DRG correspondientes (grupos relacionados con el diagnóstico) o el reembolso ambulatorio, una comprensión clara del panorama competitivo y planes basados en «evidencia del mundo real» (RWE). Los inversores dan prioridad a las iniciativas capaces de cuantificar su propuesta de valor tanto para los médicos como para los pagadores sanitarios.
3. ¿Qué incluye una diligencia debida sobre el acceso al mercado para las adquisiciones en el sector farmacéutico?
Una evaluación completa de diligencia debida incluye:
- La comparación del activo con los estándares de atención actuales y futuros (estimando el potencial de fijación de precios y penetración mediante análisis comparativo de precios: análisis de análogos terapéuticos similares para predecir rangos de precios realistas.
- Investigación sobre los pagadores (opcional): las entrevistas directas con expertos en HTA (Evaluación de Tecnologías Sanitarias) y con los pagadores pueden ayudar a identificar posibles barreras de acceso y a validar los resultados de la investigación secundaria.
- Previsión de las ventas máximas: verificación de las hipótesis comerciales basadas en escenarios de reembolso realistas.
4. ¿Cuánto tiempo requiere una evaluación profesional de due diligence sobre el acceso al mercado?
En Justin Stindt Consultants entendemos que las operaciones de fusión y adquisición (M&A) y los acuerdos de licencia son sensibles al factor tiempo. Una evaluación estándar de diligencia debida de alta calidad suele completarse en un plazo de 1 a 3 semanas, un tiempo lo suficientemente rápido como para adaptarse a cualquier calendario de negociaciones en curso, aunque en el pasado ya hemos entregado resultados en tan solo 4 días. Este enfoque ágil garantiza que los responsables de la toma de decisiones dispongan de información detallada y rigurosa, basada en datos, sobre la viabilidad de los precios y el reembolso, sin retrasar las negociaciones críticas.
5. ¿Por qué las start-ups biotecnológicas deberían centrarse en el reembolso desde las primeras fases del ciclo de desarrollo?
Centrarse en el reembolso desde las primeras fases garantiza que los criterios de valoración de los ensayos clínicos se ajusten a los requisitos de las entidades pagadoras, y no solo a las normas reguladoras (FDA/EMA). Abordar a tiempo las «lagunas en la evidencia» evita costosos retrasos en la entrada en el mercado y asegura que el producto esté posicionado para obtener el máximo valor durante las negociaciones relacionadas con la captación de fondos o las licencias.
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