Im Spezialgebiet des italienischen P&R-Dossiermanagements entwickelt sich Justin Stindt Consultants zu einer wichtigen Beratungsagentur. Unser Team, das sich mit dem Marktzugang in den Bereichen Pharma, Biotechnologie und Medizintechnik auskennt, bietet fachkundige Beratung bei der Anpassung an die Standards der italienischen Arzneimittelbehörde (AIFA). Als globale Beratungsagentur bringen wir eine Mischung aus Experten und Beratern mit, die mit den Nuancen der AIFA-Anforderungen bestens vertraut sind. Unsere Dienstleistungen sind für die genaue Klassifizierung von Arzneimitteln und die Preisverhandlung in Italien von entscheidender Bedeutung. Wir stellen sicher, dass Ihr Dossier umfassend, präzise und auf die AIFA-Kriterien zugeschnitten ist. Die Einführung der neuen E-Dossier-Preis- und Erstattungsplattform von AIFA unterstreicht die Notwendigkeit eines strategischen Ansatzes, einer Stärke unseres internationalen Expertenteams. Verlassen Sie sich auf Justin Stindt Consultants als Ihren Partner und Ihr Expertenteam bei der Navigation auf dem italienischen Gesundheitsmarkt.
P&R-Dossieranforderungen der AIFA: Navigation bei der Klassifizierung von Arzneimitteln und Preisverhandlungen in Italien
In Italien ist die italienische Arzneimittelagentur (AIFA) die für die Bewertung und Klassifizierung von Arzneimitteln auf nationaler Ebene zuständige Organisation zur Bewertung von Gesundheitstechnologien (HTA). Medikamente können in die Klassen H, A oder C eingeteilt werden. Während Medikamente der Klassen A und H vollständig erstattet werden, werden Medikamente der Klasse C nicht erstattet und die Hersteller können den Preis frei festlegen.
Für erstattungsfähige Arzneimittel verhandelt auch die AIFA die Preise mit Pharma-, Biotech- und Medtech-Unternehmen. Es ist von grundlegender Bedeutung, ein Preis- und Erstattungsdossier (d. h. e-Dossier Prezzo e Rimborso) einzureichen, das vollständig, korrekt und auf die Anforderungen der AIFA ausgerichtet ist. Justin Stindt Consultants ist eine auf italienische P&R-Dossiers spezialisierte Agentur. Unser erfahrenes Team aus Beratern und Experten hilft Ihnen dabei, die Innovation und den Nutzen Ihres Produkts im AIFA-Dossier zu artikulieren.
Unsere Agentur wurde von vielen Pharma-, Biotech- und Medizintechnikunternehmen als bevorzugter Dienstleister für die Erstellung des italienischen P&R-Dossiers ausgewählt. Unser Unternehmen verfügt über italienische Muttersprachler mit umfangreicher Erfahrung sowohl in der Branche als auch in Beratungsagenturen und einer erfolgreichen Erfolgsbilanz bei P&R-Dossiers, die zu nachhaltiger Preisgestaltung und Erstattung in Italien führt.
Rolle der neuen Wissenschafts- und Wirtschaftskommission (CSE)
Diese Zuständigkeiten waren zuvor zwischen dem Wissenschaftlich-Technischen Ausschuss (CTS) und dem Preis- und Erstattungsausschuss (CPR) aufgeteilt.
Innovationsstatus und Vorteile in Italien
Die Bestimmungen des Ministerialerlasses vom 2. August 2019 legen die Kriterien und Methoden fest, nach denen die AIFA durch Verhandlungen mit den Unternehmen die Preise für Medikamente festlegt, die vom Nationalen Gesundheitsdienst erstattet werden (GU Nr. 185 vom 24. Juli 2020). Angesichts der entscheidenden Bedeutung des Dossiers und seines Inhalts für diese Entscheidung ist es wichtig, ein Dossier einzureichen, das vollständig, korrekt und auf die Anforderungen der AIFA ausgerichtet ist.
Die neue E-Dossier-Preis- und Erstattungsplattform ist auf dem AIFA-Dienstleistungsportal verfügbar und ermöglicht die Erstellung von Dossiers im digitalen Format zur Unterstützung von P&R-Anfragen.
Ein Medikament kann zusätzliche Vorteile erzielen, wenn es bei seiner Markteinführung den Innovationsstatus erreicht. Weitere Informationen zu den Preisen und Erstattungswegen in Italien finden Sie in unserer Seite Preisgestaltung und Erstattungswege (Wege) – Italien
Beherrschung des italienischen Marktzugangs mit Justin Stindt Consultants: Spezialisiert auf Fachwissen zu Preis- und Erstattungsdossiers
Unser Ziel besteht darin, HTA-Einreichungen zu liefern, die sich durch hervorragende schriftliche Qualität, technische Präzision und die Kunst, klare, überzeugende Darstellungen zu verweben, auszeichnen. Unser Ziel ist es, sicherzustellen, dass jede Einreichung einen zusammenhängenden, integrierten, evidenzbasierten Leitfaden darstellt und sich von einer bloßen Ansammlung unterschiedlicher klinischer und gesundheitsökonomischer Elemente entfernt, die normalerweise in einem Evidenzpaket zu finden sind
Justin Stindt Consultants ist Ihre Beratungsagentur mit den richtigen Experten für das Verfassen italienischer P&R-Dossiers. Unsere Dienstleistungen umfassen (nicht beschränkt auf):
- Umfassende Projektplanung mit klaren Zeitplänen und Meilensteinen
- Strategische Überprüfung der Arzneimittelpositionierung
- Verfassen von Dossiers, sowohl italienische Originale als auch englische Übersetzungen
- Dossiervalidierung mit wichtigen Meinungsführern und ehemaligen Mitgliedern der AIFA-Kommissionen und regionalen Kostenträgern
- Anleitung und Unterstützung beim Einreichungsprozess
- Anhörungsvorbereitung und -betreuung
- Strategische Beratung und Mitwirkung bei Preisverhandlungen
- Effektives Projektmanagement und Kommunikation während des gesamten Prozesses
Bei Justin Stindt Consultants verfügt unser Team aus internationalen Beratern und Experten über umfangreiche Erfahrung darin, unseren Kunden maßgeschneiderte Unterstützung zu bieten, um italienischen Patienten so schnell wie möglich Zugang zu nachhaltigen Preis- und Erstattungsbedingungen zu ermöglichen. Wenn Sie nach einem Anbieter suchen, der Sie bei Ihrem italienischen Preis- und Erstattungsdossier unterstützt, wählen Sie einen Dienstleister, der alles daran setzt, die HTA-Befürwortung und eine nachhaltige Preisgestaltung für Ihr Produkt zu ermöglichen. Justin Stindt Consultants ist mehr als nur ein Dossierlieferant und bietet Full-Service-Unterstützung, einschließlich der Zusammenarbeit mit den Behörden und Preisverhandlungen.
Machen Sie Justin Stindt Consultants zu Ihrem vertrauenswürdigen Agenturpartner bei der Erschließung von Preis- und Erstattungsmöglichkeiten für Ihr Produkt in Italien.
Kontaktieren Sie uns noch heute, um zu erfahren, wie wir unsere Dienstleistungen an Ihre individuellen Bedürfnisse anpassen und Ihre Preis- und Erstattungsziele verwirklichen können.
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