Early advice meeting germany – hta-wissenschaftliche beratung durch den deutschen g-ba zur optimierung ihres studiendesigns und ihrer erstattungschancen
In Deutschland bietet der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) eine kostenpflichtige frühe wissenschaftliche Beratung zur Nutzenbewertung und Evidenzgenerierungsplänen für neue Arzneimittel, Medizinprodukte oder diagnostische/interventionelle Verfahren sowie Beratung zu der im AMNOG-Dossier einzureichenden Evidenz an. Die Beratungsgespräche sind optional, kostenpflichtig, unverbindlich (sowohl für den G-BA als auch für den Antragsteller) und vertraulich zwischen Antragsteller und G-BA.
Deutschland stellt einen attraktiven Markt dar, auf dem Premiumpreise möglich sind. Wenn die G-BA-Anforderungen jedoch nicht erfüllt werden, verlangen die Kostenträger erhebliche Preisnachlässe, die im schlimmsten Fall dazu führen können, dass sich die Hersteller vom deutschen Markt zurückziehen. Daher ist es wichtig, frühzeitig mit dem G-BA in Kontakt zu treten, um sicherzustellen, dass dessen Anforderungen berücksichtigt werden können.
Ziel der frühzeitigen Beratung mit dem G-BA ist es, Ihnen entscheidende Erkenntnisse, insbesondere eine Rückmeldung zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, Ihren geplanten Studien und der Qualität der Evidenz zu ermöglichen, die beim G-BA Anklang finden. Letztlich soll die Beratung dazu beitragen, die unteren Kategorien der Nutzenbewertungsskala wie „Kein Zusatznutzen“ zu vermeiden. Mit Justin Stindt Consultants können Sie eine Agentur beauftragen, die vielen Unternehmen dabei geholfen hat, wissenschaftliche Beratung vom G-BA einzuholen.
Als echter Dienstleister können wir Ihnen einen Full-Service-Support anbieten, der die Entwicklung von Materialien, Übersetzungen, Einreichungen und die Moderation des Meetings umfasst. Viele unserer internationalen Kunden ziehen es vor, die Beratungsanfrage zunächst auf Englisch zu verfassen, um die Mitarbeit und Freigabe durch ein globales Team zu ermöglichen. Unsere Experten übersetzen die Beratungsanfrage dann ins Deutsche, um sie über das AMNOG-Portal des G-BA einzureichen.
Optimierung des Marktzugangs in Deutschland: Die antragsgesteuerte Erprobung für innovative medizinische Technologien
Die „Antragsgesteuerte Erprobung“ verspricht, den Marktzugang für innovative Medizintechnologien in Deutschland zu vereinfachen. Hersteller können diesen Weg nutzen, um Anträge einzureichen, die vom G-BA bewertet werden. Erfolgreiche Anträge ebnen dem G-BA dann den Weg, maßgeschneiderte klinische Studien zu konzipieren und durchzuführen.
Auf diesem Weg können die innovativen Medizintechnologien vor regulären Erstattungsentscheidungen verfügbar gemacht werden, die viele Jahre dauern können. Dadurch können Patienten schneller von den potenziellen therapeutischen Vorteilen der Medizintechnik profitieren. Darüber hinaus erhöht die Generierung positiver Daten auf diesem Weg die Chancen von Unternehmen, eine Erstattung für ihre Produkte zu erhalten, und erhöht so den Marktzugang und das Akzeptanzpotenzial. Darüber hinaus werden die Kosten der klinischen Studie von den Behörden mitfinanziert.
Justin stindt consultants ist ihre agentur, die sie bei der teilnahme an beratungsgesprächen mit dem gemeinsamen bundesausschuss (g-ba) in deutschland unterstützt
Justin Stindt Consultants ist Ihr internationales Beratungsunternehmen mit Experten, die über umfassende Erfahrung in der Zusammenarbeit mit dem G-BA verfügen, einschließlich der Moderation von Beratungsgesprächen zur Entwicklung optimaler klinischer Entwicklungs- und Evidenzgenerierungspläne.
Unsere Beratung hat vielen Kunden geholfen, indem sie den G-BA bereits in einem frühen Stadium der Produktentwicklung eingebunden hat, Beratungsanfragen erstellt, Studienkurzbeschreibungen erstellt und Leitlinien für G-BA Beratungsgespräche recherchiert hat. Unsere Berater bereiten nicht nur die Materialien für Sie vor, sondern nehmen auf Ihren Wunsch auch an den Besprechungen teil. Unsere Agentur verfasst außerdem Besprechungsprotokolle und Zusammenfassungen für die Geschäftsleitung. Unsere Beratungsfirma unterstützt Sie dabei, die Ratschläge in Ihr pivotales Studiendesign und weitere Pläne zur Evidenzgenerierung einzubetten
Viele Kunden unseres Beratungsunternehmens fanden die frühen Beratungsgespräche mit dem G-BA sehr aufschlussreich und haben klinische Studienprotokolle und statistische Analysepläne angepasst, um den Evidenzanforderungen des G-BA besser gerecht zu werden und die Chancen einer erfolgreichen Nutzenbewertung zu maximieren.
Sie suchen einen Anbieter, der Sie bei Beratungsgesprächen mit dem G-BA unterstützt? Wählen Sie dann einen Anbieter mit nachweislicher Erfolgsbilanz bei der Entwicklung und Bereitstellung von Beratungsanfragen für den G-BA und der Begleitung von Kunden zu diesen wissenschaftlichen Beratungsgesprächen.
Treffen Sie einen unserer Experten für Beratung zur Nutzenbewertung Deutschland
Nehmen Sie Kontakt mit unserem Experten auf
Kontaktieren Sie unser Team
Unsere Erfahrenen Marktzugangsspezialisten Sind Nur Einen Klick Entfernt
KUNDENBEWERTUNGEN
