Justin Stindt Consultants, eine führende Beratungsagentur in den Bereichen Pharma, Biotech und MedTech, ist darauf spezialisiert, Unternehmen durch den „NICE Advice“-Service von NICE zu begleiten. Dieser wichtige Service hilft bei der Gestaltung klinischer Studien und Entwicklungsprogramme für Medikamente, medizinische Geräte oder Diagnostika und erhöht die Chancen auf erfolgreiche HTA-Einreichungen. Unser Expertenteam bietet umfassende Unterstützung, von der Evidenzerstellung über die Präsentation des Produktwerts bis hin zur Integration von gesundheitsökonomischen Modellen.
Darüber hinaus unterstützen wir mit dem Medtech Early Technical Assessment (META) Tool von NICE und der Hybrid-Medtech-Beratung und helfen dabei, Evidenzlücken für medizinische Geräte und digitale Gesundheitstechnologien zu verstehen und zu schließen. Als internationales Beratungsunternehmen stellt Justin Stindt Consultants sicher, dass Ihre Technologieentwicklung den regulatorischen und HTA-Erwartungen entspricht und optimiert den Weg Ihres Produkts zum Markterfolg.
Wissenschaftliche hta-beratung durch das britische nice zur optimierung ihres studiendesigns und ihrer erstattungschancen in england
Das National Institute for Health and Care Excellence (NICE) bietet einen vertraulichen „NICE Advice“-Service an, der es Pharma-, Biotech- und MedTech-Unternehmen ermöglicht, frühzeitig Feedback zu ihren Entwicklungsplänen für Medikamente, medizinische Geräte oder Diagnostika einzuholen. Ziel dieses Dienstes ist es, Unternehmen bei der Gestaltung robuster und relevanter klinischer Studien und Entwicklungsprogramme zu unterstützen und so die Chancen auf erfolgreiche HTA-Anträge zu einem späteren Zeitpunkt zu verbessern.
NICE Advice bietet Pharma- und MedTech-Unternehmen dieselben angesehenen wissenschaftlichen Leitlinien und Möglichkeiten zur Zusammenarbeit mit dem Gesundheitssystem wie seine Vorgängerdienste, der NICE Scientific Advice und das Office for Market Access, dies taten.
Zu den Leistungen gehören:
- Wir helfen Unternehmen dabei, Daten zu generieren, die den Wert Ihres Produkts belegen
- Bereitstellung eines detaillierten Feedbacks zu Ihren Plänen zur Evidenzgenerierung
- Unterstützung bei der Integration von Kosteneffizienzmaßnahmen in die Evidenzgenerierungspläne von Unternehmen
- Bereitstellung von Beiträgen führender Experten aus dem NHS und der Wissenschaft
- Einbeziehung der Perspektive von Patientenexperten
- Wir helfen Unternehmen, die Bewertung von Gesundheitstechnologien und die Perspektive von Entscheidungsträgern zu verstehen
Diese „wissenschaftliche Beratung“, ein kostenpflichtiger Beratungsdienst, kann in verschiedenen Phasen des Technologieentwicklungsprozesses genutzt werden, einschließlich der frühen Phase vor Beginn klinischer Studien, während des klinischen Entwicklungsprozesses und vor der Einreichung. Dies ist eine großartige Gelegenheit, direkt mit NICE in Kontakt zu treten, und unsere internationale Beratungsagentur ist auf diese Projekte spezialisiert. Eine formelle wissenschaftliche Beratung mit NICE erfordert jedoch einen erheblichen finanziellen und zeitlichen Aufwand sowie eine erhebliche Vorlaufzeit.
Optimierung von HTA-Einreichungen mit maßgeschneiderten Beiräten: Nutzung von Fachwissen für eine effektive Technologieentwicklung
Ein aus HTA-Experten bestehender Beirat bietet eine kostengünstige, maßgeschneiderte Alternative, bei der unser Unternehmen Sie unterstützen kann. Dieser Ansatz bietet die Möglichkeit, wertvolle Einblicke und Anleitungen in verschiedenen Phasen der Technologieentwicklung zu erhalten, ähnlich dem „NICE Advice“-Service von NICE. Die Nutzung des Fachwissens von HTA-Spezialisten im Beirat kann dazu beitragen, das Design klinischer Studien und gesundheitsökonomischer Modelle zu optimieren und in Zukunft zu erfolgreicheren HTA-Einreichungen zu führen.
Abhängig von den Umständen werden weitere Treffen mit bestimmten HTA-Gremien oder -Teams vor der Einreichung empfohlen. Beispiele für diese Möglichkeiten sind unter anderem eine frühzeitige Zusammenarbeit mit dem Scottish Medicines Consortium (SMC).
Wenn Sie einen Anbieter für eine dieser Dienstleistungen suchen, ist Justin Stindt Consultants für Sie da.
Navigieren durch die Dienstleistungen von NICE für Medizintechnik: META-Tool und hybride Medizintechnik-Beratung für eine effektive Produktentwicklung
Neben wissenschaftlichen Beratungstreffen, die sowohl Pharmaunternehmen als auch Medizintechnikunternehmen und deren Produkten offen stehen, bietet NICE ein zusätzliches Dienstleistungsangebot für Geräte, Diagnostik und digitale Technologien. Diese beinhalten:
- Medtech Early Technical Assessment (META) Tool: Das von NICE entwickelte META-Tool ist eine kostengünstige Plattform, die Produktentwicklern hilft, die Daten zu verstehen, die sie Kostenträgern und Auftraggebern vorlegen müssen, um den Wert ihrer Technologie zu demonstrieren. Mit anderen Worten: Das META-Tool hilft Produktentwicklern, etwaige Lücken in ihrer Evidenzbasis zu identifizieren und zu schließen, sodass sie überzeugendere Argumente für die Finanzierung und Einführung ihres Produkts vorbringen können.
- Medtech-Beratung: Medtech-Beratung ist ein Hybriddienst, der eine META-Tool-Beratung mit wissenschaftlichen Beratungsdiensten kombiniert, um Entwickler von medizinischen Geräten, Diagnostika und digitalen Gesundheitstechnologien zu unterstützen. Nachdem Sie das META-Tool abgeschlossen und drei Schlüsselthemen angesprochen haben, die Sie untersuchen möchten, nehmen Sie an einer Moderationssitzung mit einem ihrer Experten teil, in der auch die Ansichten eines klinischen Experten berücksichtigt werden.
Justin Stindt Consultants ist Ihre Agentur, die Sie mit wissenschaftlicher Beratung bei NICE im Vereinigten Königreich und in britischen Beiräten unterstützt
Bei Justin Stindt Consulting verfügt unser Expertenteam über umfangreiche Erfahrung sowohl in der Unterstützung des gesamten Prozesses der wissenschaftlichen Beratung mit NICE als auch in der Organisation und Moderation von Beratungsgremien, um sicherzustellen, dass unsere Kunden qualitativ hochwertige Pläne zur Evidenzgenerierung entwickeln, die erfassen, was für Patienten und das Gesundheitswesen wichtig ist. Viele unserer Kunden empfanden die wissenschaftlichen Beratungsgespräche mit dem NICE und den Kostenträgerbeiräten des Vereinigten Königreichs als sehr aufschlussreich und haben klinische Studienprotokolle und statistische Analysepläne angepasst, um den Evidenzanforderungen des NICE besser gerecht zu werden und die Chancen auf eine erfolgreiche HTA-Befürwortung zu maximieren.
Suchen Sie einen Anbieter, der Sie mit NICE-wissenschaftlicher Beratung unterstützt, oder einen Beirat, der dies widerspiegelt? Wählen Sie dann einen Lieferanten mit nachweislicher Erfolgsbilanz bei der Entwicklung und Bereitstellung von Briefing-Büchern für NICE und der Begleitung von Kunden zu diesen wissenschaftlichen Beratungstreffen.
Kontaktieren Sie noch heute unsere internationalen Berater, um zu erfahren, wie unsere Agentur unsere Marktzugangsdienste an Ihre individuellen Bedürfnisse anpassen und es Ihnen ermöglichen kann, die Ad Boards und den Weg der frühen wissenschaftlichen Beratung zu nutzen.