In der vielfältigen Gesundheitslandschaft Großbritanniens ist die strategische Beratung zu Preisgestaltung und Erstattung für Pharma-, Biotech- und Medizintechnikunternehmen, die Marktzugang anstreben, von entscheidender Bedeutung. Als führende Beratungsagentur im Vereinigten Königreich ist es unser Ziel, Unternehmen, die die Feinheiten des Markteintritts in England, Schottland, Wales und Nordirland verstehen möchten, eine beispiellose Beratung zu bieten. Es gibt beispielsweise unterschiedliche Wege für die Versorgung im niedergelassenen Bereich und Krankenhaus sowie für Medikamente und medizinische Geräte. Mit einem globalen Team aus Experten, Spezialisten und Beratern unterstützen wir Unternehmen bei der Bewältigung des Gesundheitssystems und Preis- und Erstattungswegen im Vereinigten Königreich. Vertrauen Sie darauf, dass unsere Beratungsagentur Ihnen das Fachwissen und die Erkenntnisse bietet, die Sie benötigen, um auf dem dynamischen britischen Markt erfolgreich zu sein.
Zugang zum britischen gesundheitsmarkt: strategische einblicke in preisgestaltung, erstattung und hta-prozesse
Einholen der HTA Empfehlung / Nutzenbewertung und Sicherstellen der Preisgestaltung und Erstattung im Vereinigten Königreich
Das Vereinigte Königreich (UK) nimmt eine Schlüsselposition auf den europäischen Märkten ein, insbesondere aufgrund der Größe seiner Wirtschaft und des Einflusses seiner Agenturen für die Bewertung von Gesundheitstechnologien. Sowohl der niedergelassene- als auch der Krankenhausmarkt im Vereinigten Königreich sind von größter Bedeutung, und zukünftige Veränderungen in diesem Markt können erhebliche Auswirkungen haben.
Es ist jedoch von entscheidender Bedeutung, den dezentralen Charakter des britischen Gesundheitssystems zu berücksichtigen, der zu unterschiedlichen Zeitplänen für die Erstattung und Inklusion in Positivlisten durch verschiedene Behörden führen kann.
Voraussetzung für die Finanzierung von Arzneimitteln ist der Nachweis der Kosteneffizienz. Bei der Bestimmung des Kosten-Nutzen-Verhältnis von Arzneimitteln stützt sich das Vereinigte Königreich auf eine Kosten-Nutzen-Bewertung auf der Grundlage qualitätskorrigierter Lebensjahre (Quality-adjusted Life Years, QALY) und der Expertise von Gremien zur Bewertung von Gesundheitstechnologien (HTA). Für Pharma-, Biotech- und Medizintechnikunternehmen ist es wichtig, Gesundheitsberatungsfirmen mit einschlägiger Erfahrung im Vereinigten Königreich zu engagieren.
Es gibt mehrere HTA-Gremien, am bekanntesten ist das für England zuständige National Institute for Health and Care Excellence (NICE), für Schottland gibt das SMC (Scottish Medicines Consortium) Leitlinien heraus, während für Wales unter bestimmten Umständen das AWMSG (All Wales Medicines Strategy Group) HTA durchführt, es sei denn, die NICE-Richtlinien werden übernommen. NICE wendet nun je nach Einstellung unterschiedliche Kosten-Nutzen-Schwellen an, einschließlich eines Modifikators für die Schwere der Erkrankung. Es berücksichtigt zwei unterschiedliche – aber verwandte – Maße der Krankheitsschwere: das absolute QALY-Defizit (AS) und das proportionale QALY-Defizit (PS).
Es werden zwei unterschiedliche – aber verwandte – Maße der Krankheitsschwere berücksichtigt: das absolute QALY-Defizit (AS) und das proportionale QALY-Defizit (PS). Allerdings bietet das Vereinigte Königreich über den Cancer Drugs Fund (CDF) Finanzierungsmöglichkeiten für wirksame, aber teure Krebsmedikamente.
Allerdings bietet das Vereinigte Königreich über den Cancer Drugs Fund (CDF) Finanzierungsmöglichkeiten für wirksame, aber teure Krebsmedikamente.
Während auf dem Krankenhausmarkt integrierte Pflegesysteme (Integrated Care Systems, ICS) lokale Positivlisten für Arzneimittel im niedergelassenen Bereich aufstellen, kümmern sich die Trusts des National Health Service (NHS) um die Krankenhausversorgung. Das Krankenhausumfeld entspricht den Anforderungen und Standards des niedergelassenen Bereichs und bietet eine Wachstumschance im britischen Gesundheitswesen. Jüngste Reformen zielen darauf ab, eine höhere Kosten-Nutzen-Schwelle für sehr seltene Erkrankungen festzulegen und schnellere Wege zum Marktzugang zu entwickeln, oft in Absprache mit Marktzugangsspezialisten.
Um den Zugang zum britischen Markt zu optimieren, sollten gezielte Marktzugangsaktivitäten rechtzeitig vor der Genehmigung durch die Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) beginnen. Es ist jedoch wichtig zu beachten, dass die Vorbereitungen für den Marktzugang auch nach der MHRA-Genehmigung fortgesetzt werden sollten, insbesondere im Hinblick auf nachfolgende HTA- und Preis- und Erstattungsverfahren, z. B. mit NICE.
Beratungskompetenz medizinprodukte
Für medizinische Geräte im Vereinigten Königreich ist es von entscheidender Bedeutung, die Preis- und Erstattungswege zu prüfen. Medizinprodukte können HTA-Bewertungen durch HTA-Gremien wie NICE unterliegen. Die am 1. April 2021 eingeführte Richtlinie des MedTech Funding Mandate (MTFM) soll sicherstellen, dass Patienten und der NHS schneller und gerechter von klinisch wirksamen und kostensparenden medizinischen Technologien profitieren. Um in diesem Umfeld erfolgreich zu sein, suchen die meisten Unternehmen die Beratung durch eine kompetente Beratungsagentur.
Als kompetente beratungsagentur bietet justin stindt consultants strategische beratung zu preis- und erstattungswegen im vereinigten königreich.
Bei Justin Stindt Consultants verfügen wir über fundierte Kenntnisse und Fachkenntnisse bei der Bewältigung der komplexen Marktzugangslandschaft im Vereinigten Königreich. Unser Expertenteam kann Sie durch die Feinheiten des britischen Gesundheitssystems führen, die Zusammenarbeit mit Regulierungs- und HTA-Behörden erleichtern und maßgeschneiderte Marktzugangsstrategien entwickeln, die optimalen Patientenzugang und kommerziellen Erfolg gewährleisten. Unser Expertenteam kann Sie durch die Feinheiten des britischen Gesundheitssystems führen, die Zusammenarbeit mit Regulierungs- und HTA-Behörden erleichtern und maßgeschneiderte Marktzugangsstrategien entwickeln, die optimalen Patientenzugang und kommerziellen Erfolg gewährleisten.
Wir bieten eine strategische Bewertung der Preis- und Erstattungswege für Ihr Produkt im Vereinigten Königreich. Dazu gehören ein Überblick über die verfügbaren Wege und konkrete Empfehlungen, welcher Weg für Ihr Produkt optimal wäre.
Wenn Sie das Preispotenzial Ihres Produkts ermitteln möchten, entwickeln wir Preis- und Erstattungsstrategien.
Wenn Sie Fragen zu Preis- und Erstattungswegen in Großbritannien haben und Unterstützung bei der Ermittlung der optimalen Wege für Ihr Produkt benötigen, wenden Sie sich bitte an einen unserer Berater in England, Schottland oder Wales.
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