La Haute Autorité de Santé (HAS) ha presentado recientemente un resumen de dos años de su programa Early Access. Los aspectos más destacados son
- Crecimiento de las solicitudes: se ha registrado un fuerte crecimiento de las solicitudes, alcanzando un total de 250 en dos años, con una trayectoria ascendente constante cada semestre.
- Reuniones de apoyo: participó en unas 100 reuniones de apoyo previas al depósito en colaboración con la ANSM, lo que dio lugar al depósito de 90 expedientes
- Tasa de decisiones positivas: logró una tasa de éxito del 78% en decisiones positivas
- Proceso de evaluación oportuno: se respetó un periodo de evaluación de 78 días, cumpliendo el plazo reglamentario de 90 días como parte de la dedicación del programa a la pronta toma de decisiones.
- Acceso acelerado a los reembolsos: se redujo el periodo de espera para acceder a la lista de reembolsos a aproximadamente 9 meses antes de la inclusión en la lista de reembolsos.
Además, en un esfuerzo por mejorar la transparencia, la HAS ha puesto en marcha un panel de control dinámico en su sitio web. Esta función proporciona actualizaciones periódicas y detalladas sobre los plazos de evaluación de medicamentos, tanto para las evaluaciones estándar como para las realizadas en el marco del acceso temprano.
Para más información sobre el acceso temprano en Francia.
Cuadro de mandos dinámico : https://www.has-sante.fr/jcms/c_412115/fr/comprendre-l-evaluation-des-
medicaments#toc_1_2
