En el campo especializado de la gestión de dosieres de precio y reembolso (P&R) en Italia, Justin Stindt Consultants emerge como una agencia de consultoría clave. Nuestro equipo, experto en acceso a los mercados farmacéutico, biotecnológico y MedTech, ofrece orientación experta para alinearse con los estándares de la agencia italiana de medicamentos (Agenzia Italiana del Farmaco – AIFA). Como agencia de consultoría global, contamos con una combinación de expertos y consultores que están profundamente familiarizados con los matices de los requisitos de AIFA. Nuestros servicios son fundamentales para clasificar con precisión los medicamentos y negociar precios en Italia. Nos aseguramos de que su dosier sea completo, preciso y adaptado a los criterios de AIFA. La introducción de la nueva plataforma de fijación de precios y reembolsos de dosieres electrónicos de AIFA subraya la necesidad de un enfoque estratégico, un punto fuerte de nuestro equipo internacional de expertos. Confíe en Justin Stindt Consultants como su socio y equipo de expertos para navegar por el mercado sanitario de Italia.
Requisitos del dosier P&R de AIFA: cómo navegar por la clasificación de productos medicinales y la negociación de precios en Italia
En Italia, AIFA es el organismo de evaluación de tecnologías sanitarias (Health Technology Assessment – HTA) responsable de evaluar y clasificar los medicamentos a nivel nacional. Los medicamentos pueden clasificarse en clase H, A o C. Mientras que los medicamentos de clase A y H se reembolsan íntegramente, los medicamentos de clase C no se reembolsan y los fabricantes pueden fijar un precio libremente.
Para los medicamentos reembolsados, AIFA también negocia los precios con empresas farmacéuticas, biotecnológicas y de tecnologías médicas. Es fundamental presentar un dosier de precio y reembolso (i.e. e-Dossier Prezzo e Rimborso) que sea completo, preciso y orientado a los requisitos de AIFA. Justin Stindt Consultants es una agencia especializada en dosieres italianos de P&R. Nuestro experimentado equipo de consultores y expertos le ayudará a articular la innovación y el beneficio de su producto en el dosier para AIFA.
Nuestra agencia ha sido seleccionada por muchas empresas farmacéuticas, biotecnológicas y de tecnologías médicas como su proveedor de servicios elegido para redactar el dosier italiano de P&R. Nuestra empresa cuenta con hablantes nativos en italiano con amplia experiencia tanto en la industria como en agencias de consultoría y un historial exitoso de dosieres de P&R que condujeron a P&R sostenibles en Italia.
Papel de la nueva comisión científica y económica del fármaco (Commissione scientifica ed economica del fármaco – CSE)
La nueva CSE de AIFA ahora es responsable de evaluar y brindar opiniones consultivas sobre la clasificación de los medicamentos a efectos de reembolso y negociación de precios. Anteriormente, estas responsabilidades estaban divididas entre la comisión científico técnica (Commissione Tecnico Scientifica – CTS) y el comité de precios y reembolsos (Comitato Prezzi e Rimborso – CPR).
Situación innovadora y beneficios en Italia
Las disposiciones del Decreto Ministerial del 2 de agosto de 2019 determinan los criterios y métodos utilizados por AIFA para determinar, mediante negociación con las empresas, los precios de los medicamentos reembolsados por el servicio sanitario nacional italiano (Servizio Sanitario Nazionale, SSN) (GU n° 185 de 24 de julio de 2020). Dado lo importante que es el dosier y su contenido para esta decisión, es importante presentar un dosier que sea completo, preciso y orientado a los requisitos de AIFA.
La nueva plataforma e-Dossier de P&R está disponible en el portal de servicios de AIFA, para la elaboración de dosieres en formato digital que apoyen las solicitudes de P&R.
Un medicamento puede obtener beneficios adicionales si alcanza el estatus de innovador cuando ingresa al mercado italiano. Para obtener más información sobre las Precios y Vías de Reembolso en Italia, consulte nuestra página sobre Precios y Vías de Reembolso – Italia
Domine el acceso al mercado italiano con Justin Stindt Consultants: especializada en fijación de precios y experiencia con dosieres de P&R
Nuestro compromiso consiste en presentar dosieres de HTA que destaquen por su excelencia escrita, su precisión técnica y el arte de tejer relatos claros y cautivadores. Nuestro objetivo es garantizar que cada dosier constituya un relato cohesivo, integrado y basado en pruebas, que se aleje de la mera variedad de elementos clínicos y socioeconómicos distintos que suelen encontrarse en un paquete de evidencias.
Justin Stindt Consultants es su agencia de consultoría con los expertos adecuados en la redacción de dosieres de P&R italianos. Nuestros servicios incluyen (sin limitarse a):
- Planificación integral de proyectos con cronogramas e hitos claros.
- Revisión estratégica del posicionamiento de medicamentos
- Redacción de dosieres, tanto originales en italiano como traducciones al inglés
- Validación de dosieres con Key Opinion Leaders y ex miembros de las comisiones de AIFA y pagadores regionales
- Orientación y soporte en el proceso de solicitud
- Preparación y apoyo para la audiencia
- Asesoramiento estratégico y participación en negociaciones de precios.
- Gestión eficaz del proyecto y comunicación durante todo el proceso.
En Justin Stindt Consultants, nuestro equipo de consultores y expertos internacionales tiene una amplia experiencia en brindar a nuestros clientes soporte personalizado para brindar acceso a pacientes italianos lo antes posible a precios y condiciones de reembolso sostenibles. Si está buscando un proveedor que respalde su dosier de P&R en Italia, seleccione un proveedor de servicios que haga un esfuerzo adicional para permitir el respaldo de AIFA y un precio sostenible para su producto. Más que un simple proveedor de dosieres, Justin Stindt Consultants puede brindar soporte de servicio completo, incluidas interacciones con las autoridades y las negociaciones de precios.
Deje que Justin Stindt Consultants sea su agencia asociada de confianza para desbloquear oportunidades de precio y reembolso para su producto en Italia.
Contáctenos hoy para saber cómo podemos adaptar nuestros servicios para satisfacer sus necesidades únicas y hacer realidad sus objetivos de P&R.
Conozca a uno de nuestros expertos en P&R en Italia
Póngase en contacto con nuestro experto
Conecte con nuestro equipo
Nuestros experimentados especialistas en acceso a los mercados están a un solo clic de distancia
TESTIMONIOS DE CLIENTES
