Justin Stindt Consultants, una agencia de consultoría líder en farmacia, biotecnología y tecnologías médicas, está especializada en guiar a las empresas a través del servicio de asesoramiento de NICE (“NICE Advice”) del instituto nacional para la excelencia en salud y atención (National Institute for Health and Care Excellence – NICE) de Inglaterra. Este servicio esencial ayuda a diseñar ensayos clínicos y programas de desarrollo de medicamentos, productos sanitarios o para el diagnóstico, aumentando las posibilidades de éxito de las solicitudes de evaluación de tecnologías sanitarias (Health Technology Assessment – HTA). Nuestro equipo de expertos ofrece un apoyo integral, desde el desarrollo de evidencias hasta la demostración del valor del producto y la integración de medidas de coste-efectividad.
Además, ayudamos con la ‘herramienta de evaluación técnica temprana de tecnología médica’ (Medtech Early Technical Assessment Tool – META Tool) del NICE y el asesoramiento híbrido de tecnología médica, ayudando a comprender y abordar las lagunas de evidencia para dispositivos médicos y tecnologías de salud digital. Como empresa de consultoría internacional, Justin Stindt Consultants garantiza que el desarrollo de su tecnología se alinea con las expectativas regulatorias y de HTA, optimizando el camino de su producto hacia el éxito en el mercado.
Asesoramiento científico de hta del nice para optimizar el diseño de su ensayo y las posibilidades de reembolso en inglaterra
El NICE ofrece un servicio confidencial de asesoramiento de NICE (“NICE Advice”) que permite a las empresas farmacéuticas, biotecnológicas y de tecnologías médicas obtener información temprana sobre sus planes de desarrollo de medicamentos, productos sanitarios o de diagnóstico. El objetivo de este servicio es ayudar a las empresas a diseñar ensayos clínicos y programas de desarrollo sólidos y pertinentes, mejorando así la perspectiva de las solicitudes de HTA.
El ‘NICE Advice’ ofrece a las compañías farmacéuticas y de tecnologías sanitarias el mismo asesoramiento científico de alto valor y reuniones con el sistema de salud que proporcionaban los servicios de apoyo anteriores de NICE, el Asesoramiento Científico de NICE (“NICE Scientific Advice”) y la Oficina de Acceso al Mercado (“NICE Office for Market Access”).
Los servicios incluyen:
- Ayudar a las empresas a desarrollar evidencia que demuestre el valor de su producto
- Proporcionar comentarios detallados sobre sus planes de generación de evidencia
- Ayudar a incorporar medidas de coste-efectividad en los planes de generación de evidencia de las empresas
- Proporcionar aportaciones de destacados expertos del servicio nacional de salud (National Health Service – NHS) y el mundo académico
- Incorporar la perspectiva de los pacientes expertos.
- Ayudar a las empresas a comprender la HTA y la perspectiva de los responsables de la toma de decisiones
Este asesoramiento de NICE (“NICE Advice”), que es un servicio de consultoría basado en honorarios, puede aprovecharse en diferentes etapas del proceso de desarrollo tecnológico, incluida la fase inicial antes de que hayan comenzado los ensayos clínicos, durante el proceso de desarrollo clínico y antes de la solicitud de HTA. Se trata de una gran oportunidad para colaborar directamente con el NICE, y nuestra agencia internacional de consultoría está especializada en este tipo de colaboraciones. Sin embargo, el asesoramiento científico formal con el NICE requiere una importante inversión financiera y de tiempo y plazos.
Optimización de las solicitudes de HTA con comités asesores personalizados: aprovechar la experiencia para un desarrollo tecnológico eficaz
Un comité consultivo formado por expertos en HTA es una alternativa rentable y adaptada con la que nuestra empresa puede ayudarle. Este enfoque ofrece la oportunidad de obtener valiosos conocimientos y orientación en las distintas fases del desarrollo tecnológico, de forma similar al servicio de asesoramiento de NICE (“NICE Advice”) del NICE. Aprovechar la experiencia de los especialistas en HTA dentro del comité asesor puede ayudar a optimizar el diseño de los ensayos clínicos y los modelos económicos, lo que conducirá a solicitudes de HTA más exitosas en el futuro.
Dependiendo de las circunstancias, se recomiendan otras reuniones con organismos o equipos específicos de HTA antes de la solicitud de HTA. Un ejemplo de estas oportunidades es la colaboración temprana con el Consorcio Escocés de Medicamentos (SMC), entre otros.
Si está buscando un proveedor para cualquiera de estos servicios, Justin Stindt Consultants está aquí para ayudarlo.
Navegando por los servicios de NICE para Medtech: herramienta META y asesoramiento híbrido de Medtech para el desarrollo eficaz de productos
Además de las reuniones de asesoramiento científico abiertas tanto a las empresas farmacéuticas como a las de tecnologías médicas y sus productos, el NICE ofrece una gama adicional de servicios para dispositivos, diagnósticos y tecnologías digitales. Entre ellos se incluyen:
- Herramienta META (Medtech Early Technical Assessment): La herramienta META, desarrollada por el NICE, es una plataforma de bajo coste que ayuda a los desarrolladores de productos a comprender las pruebas que necesitan presentar a pagadores y comisionistas para demostrar el valor de su tecnología. En otras palabras, la herramienta META ayuda a los desarrolladores de productos a identificar y abordar cualquier laguna en su base de evidencias, de modo que puedan presentar argumentos más convincentes para que su producto sea financiado y adoptado.
- Asesoramiento Medtech: Medtech advice es un servicio híbrido que combina una consulta de la Herramienta META con servicios de asesoramiento científico para ayudar a los desarrolladores de dispositivos médicos, de diagnóstico, y tecnologías sanitarias digitales. Tras completar la Herramienta META y plantear 3 cuestiones clave que le gustaría explorar, participará en una sesión de facilitación con uno de sus expertos, que también incorporará las opiniones de un experto clínico.
Justin stindt consultants es su agencia para apoyarlo con asesoramiento científico con nice en el reino unido y los comités asesores del reino unido
En Justin Stindt Consulting, nuestro equipo de expertos cuenta con una amplia experiencia tanto en el apoyo a todo el proceso de asesoramiento científico con el NICE en las ‘NICE Advice’ como en la facilitación y moderación de comités asesores para garantizar que nuestros clientes desarrollen planes de generación de evidencias de alta calidad que capten lo que importa a los pacientes y al sistema sanitario. Para muchos de nuestros clientes, las reuniones de asesoramiento científico con el NICE y los comités asesores de pagadores del Reino Unido han sido muy instructivas y han servido para adaptar los protocolos de los ensayos clínicos y los planes de análisis estadístico para satisfacer mejor las necesidades de evidencias del NICE y otros organismos HTA, y maximizar las posibilidades de éxito en la recomendación de las HTAs.
¿Busca un proveedor que le ayude con el asesoramiento científico del NICE o un comité asesor que aporte el mismo nivel de feedback? Entonces elija un proveedor con un historial probado de elaboración y entrega de libros informativos para NICE y de acompañamiento de clientes a estas reuniones de asesoramiento científico.
Póngase en contacto con nuestros consultores internacionales hoy para saber cómo nuestra agencia puede adaptar nuestros servicios de acceso al mercado para satisfacer sus necesidades únicas y permitirle aprovechar los comités asesores y el asesoramiento científico temprano.
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