Suiza representa un sistema sanitario donde el gasto sanitario representó el 11,8% de su PIB en 2020. Este porcentaje supera el promedio de la OCDE del 9,7% en 2022, lo que refleja el fuerte compromiso de Suiza con la inversión en atención médica. Esto lo convierte en un foco atractivo para empresas farmacéuticas, biotecnológicas y de tecnologías médicas que buscan acceso al mercado. Nuestra agencia Justin Stindt Consultants está especializada en acceso al mercado en Suiza y puede ayudarle a navegar por el acceso al mercado suizo.
Desarrollo de estrategias de precios y reembolsos para medicamentos, dispositivos médicos y de e-salud
Para brindar con éxito acceso sostenible a un nuevo medicamento o dispositivo médico, es esencial contar con una estrategia sólida de fijación de precios y reembolsos que maximice las ganancias y/o el acceso. La comprensión de las oportunidades de fijación de precios y reembolsos, la disposición a pagar, las implicaciones de los precios de referencia internacionales y los elementos clave que impulsen el valor para los pagadores, los líderes de opinión clave y otros tomadores de decisiones es crucial para informar la estrategia de precios y la secuencia de lanzamiento.
Las necesidades y expectativas de los responsables de la toma de decisiones varían de un mercado a otro, por lo que se necesitan enfoques personalizados por parte de una agencia de consultoría competente para brindar soluciones que satisfagan sus necesidades. En Justin Stindt Consultants, una reconocida firma de consultoría de renombre, tenemos experiencia en el diseño de cientos de estrategias de fijación de precios y reembolsos para medicamentos y dispositivos médicos en diferentes áreas terapéuticas, y creemos firmemente que nuestro equipo de expertos también puede ayudarle a lograr los mejores resultados posibles para su acceso al mercado.
Acceso al mercado de Suiza: elementos esenciales para acceder a un atractivo mercado de la UE para la industria farmacéutica, biotecnológica y médica
Suiza se encuentra entre los tres principales países de la OCDE en términos de gasto en salud como porcentaje del PIB en 2020, lo que lo convierte en un mercado interesante para que las empresas farmacéuticas, biotecnológicas y de tecnologías médicas lo exploren y consideren para sus actividades de acceso al mercado.
Suiza ofrece varias vías de acceso al mercado y reembolso. La Agencia Suiza de Productos Terapéuticos (Swissmedic) es responsable de evaluar y aprobar medicamentos para el mercado suizo, garantizando estándares de seguridad, eficacia y calidad. Swissmedic colabora con otras agencias reguladoras, por ejemplo a través del proyecto Orbis, en el que participan muchas empresas para aprovechar, p. ej. la aprobación de la FDA para la aprobación regulatoria en Suiza.
El seguro médico obligatorio suizo (Obligatorischen Krankenpflegeversicherung – OKP) garantiza que todas las personas que viven en Suiza tengan acceso a una buena atención médica.
Programa federal HTA en 2015: cumplimiento de los criterios de reembolso según la Ley Federal de Seguro Médico
El gobierno federal lanzó en 2015 un programa de evaluación de tecnologías sanitarias (Health Technology Assessment – HTA) basado en el artículo 32 de la Ley de Seguro de Enfermedad (Krankenversicherungsgesetz – KVG). Para que los servicios médicos puedan ser reembolsados por el seguro médico obligatorio (OKP), deben cumplir los criterios de eficacia, idoneidad y eficiencia económica/coste-efectividad (criterios WZW – Wirksamkeit, Zweckmässigkeit, Wirtschaftlichkeit). Para el criterio económico se tienen en cuenta tanto los Precios de Referencia Internacionales como la comparación terapéutica con productos dirigidos a la misma enfermedad. Para obtener más información, visite nuestra página de Estrategias de precios y reembolsos.
El proceso de HTA y las listas de reembolso de Suiza: navegando por el marco de la Oficina Federal de Salud Pública
La Oficina Federal de Salud Pública (Federal Office of Public Health – FOPH o BAG por sus siglas en alemán) elabora tanto la lista de especialidades farmacéuticas como de medicamentos envasados con precios (Spezialitätenliste – SL), la lista de productos para anomalías congénitas (GG-SL), así como la lista de preparados activos y sustancias excipientes utilizadas en la elaboración de compuestos, con tasas (ALT). La Lista de medicamentos para defectos de nacimiento (GGML) contiene los precios o tarifas que reembolsa como máximo el seguro médico obligatorio (OKP)/seguro de invalidez (IV). Estas listas indican los precios y tarifas máximos para el pago según el OKP o el IV.
El proceso de HTA sigue los siguientes pasos:
- Búsqueda de tema
- Pre-alcance
- Protocolo HTA
- Evaluación y creación de informe HTA + procedimiento de comentario
- Evaluación de una comisión extraparlamentaria, la Comisión Federal de Medicamentos (Eidgenössische Arzneimittelkommission – EAK)
- Decisión de la Oficina Federal Suiza de Salud Pública (FOPH/BAG)
Cada 3 años se realiza un nuevo examen de la lista de especialidades. Para los medicamentos que ya no cumplen los criterios WZW, se ajusta el precio, se restringe su uso o el FOPH/BAG los retira de la SL.
En situaciones especiales, el seguro médico obligatorio (OKP) podrá reembolsar el coste de un medicamento de forma individual aunque no esté incluido en la SL. Las condiciones se establecen en los artículos 71 a-d, póngase en contacto con nuestra agencia si desea obtener más detalles.
Comprensión del sistema DRG de Suiza: cobertura de medicamentos exclusivamente hospitalaria y oportunidades de acceso al mercado
Los medicamentos de uso hospitalario deben estar cubiertos en el marco del sistema del Grupo Relacionado con el Diagnóstico (Diagnosis-Related Group, DRG), que enfatiza la sensibilidad al precio en un entorno hospitalario. El sistema estructurado de reembolso de Suiza y su compromiso con la atención de calidad proporcionan un entorno propicio para el acceso al mercado y la colaboración de las empresas farmacéuticas.
Justin Stindt Consultants Es Su Agencia Para Ayudarle Con El Acceso Al Mercado en Suiza
Justin Stindt Consultants es su firma de consultoría con expertos que cuentan con amplia experiencia en Acceso al Mercado en Suiza.
Como proveedor de servicios, nuestra consultoría ha ayudado a muchos clientes mediante el desarrollo de estrategias de precios y reembolsos, dosieres HTA, y dando soporte a sus negociaciones de precios. Nuestra firma también da soporte elaborando dosieres y asistiendo en negociaciones para dispositivos médicos y aplicaciones de salud digitales.
Muchos de los clientes de nuestra firma de consultoría decidieron contratar a nuestra agencia como proveedor de servicios preferido dada nuestra huella y experiencia en el mercado suizo.
Póngase en contacto con nuestros expertos hoy para saber cómo nuestra agencia puede adaptar nuestros servicios para satisfacer sus necesidades únicas y permitir el acceso al mercado en Suiza.
Servicios de acceso al mercado para productos farmacéuticos y biotecnológicos en Suiza
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Estudios de caso para el mercado suizo
- Apoyar todo el proceso de acceso al mercado de Suiza
- Evaluación de viabilidad de ATU
- HAS reunión de diálogo temprano
