Um sich in der komplexen Landschaft der Preisgestaltung und Kostenerstattung in Italien zurechtzufinden, bedarf es einer Mischung aus Fachwissen, lokalen Kenntnissen und strategischem Weitblick. Justin Stindt Consultants ist Ihr zuverlässiger Beratungspartner auf der italienischen Halbinsel und bietet Unternehmen, die einen erfolgreichen Markteintritt anstreben, eine unvergleichliche Beratung. Mit einem globalen Team von Experten und Spezialisten widmet sich unser Unternehmen der Entmystifizierung der Komplexität des italienischen Gesundheitssystems, um sicherzustellen, dass Ihre Produkte einen optimalen Marktzugang erhalten. Ganz gleich, ob Sie ein Pharma-, Biotech- oder Medizintechnikunternehmen sind, unsere Beratungsagentur ist bereit, Sie strategisch zu Preisgestaltung und Kostenerstattung in Italien zu beraten, um sicherzustellen, dass Sie auf diesem dynamischen Markt gut aufgestellt sind. Vertrauen Sie auf Justin Stindt Consultants als Ihren strategischen Beratungspartner bei diesem Vorhaben.
Zugang zum italienischen gesundheitsmarkt: navigieren zu preis- und erstattungswegen für innovative arzneimittel
Frühzeitige Zugangsprogramme für innovative Arzneimittel in Italien: die drei Schlüsselpfade
Um einen frühen Zugang zu innovativen Arzneimitteln zu ermöglichen, die einen ungedeckten medizinischen Bedarf adressieren, stehen drei italienische Frühzugangsprogramme zur Verfügung:
- Gesetz 648/1996: Kostenerstattungsprogramm für eine Kohorte von Patienten
- Gesetz 326/2003: Erstattung für individuelle Patienten
- Härtefallprogramm: Sowohl in erweiterten Programmen als auch auf individueller Basis
Mit der Expertise unserer Beratungsagentur Justin Stindt Consultants können wir Sie nahtlos durch diesen Prozess begleiten. Wenn Sie interessiert sind, erfahren Sie, wie unsere Agentur mit ihrem Expertenteam maßgeschneiderte Unterstützung für diese spezifischen Early-Access-Pfade in Italien bieten kann.
Das Arzneimittelklassifizierungssystem der AIFA und Preisverhandlungen im italienischen Gesundheitssektor
In Italien ist AIFA die für die Bewertung und Klassifizierung von Arzneimitteln zuständige Einrichtung zur Bewertung von Gesundheitstechnologien (HTA). Arzneimittel können in die Klassen H, A oder C eingeteilt werden:
- Medikamente der Klasse H werden vollständig erstattet, nur im Krankenhaus abgegeben und sind in niedergelassenen Apotheken nicht erhältlich
- Medikamente der Klasse A werden vollständig erstattet und sind in niedergelassenen Apotheken erhältlich
- Arzneimittel der Klasse C werden nicht erstattet und die Hersteller können einen freien Preis festlegen.
- Klasse C(nn): Arzneimittel, die über eine europäische Marktzulassung verfügen und sich in italienischen P&R-Verhandlungen befinden oder darauf warten (nn steht für nicht verhandelt).
Für erstattungsfähige Arzneimittel verhandelt auch die AIFA die Preise mit Pharmaunternehmen. Wenn Sie nach einem Anbieter suchen, der die Preis- und Erstattungswege in Italien versteht, steht Ihnen Justin Stindt Consultants gerne zur Seite. Wir wurden von vielen Pharma-, Biotech- und Medizintechnikkunden, die einen Dienstleister mit einschlägiger Expertise in Italien suchen, als Lieferant ausgewählt.
Sich im regionalen gesundheitssystem italiens zurechtfinden
Die Navigation im italienischen Gesundheitssystem kann sehr komplex sein, da es in 21 regionale Gesundheitsbehörden organisiert ist. Diese Regionen sind für die Aufnahme der Arzneimittel in die regionalen Arzneimittelverzeichnisse verantwortlich und haben daher die Möglichkeit, sie auszuschließen.
Ein Medikament kann zusätzliche Vorteile erlangen, wenn es in Italien den Innovationsstatus erreicht. Dies ermöglicht den Zugang zu bestimmten Vorteilen wie dem Zugang zu den Sonderfonds für innovative Arzneimittel, der Befreiung von Rückzahlungsmechanismen und der sofortigen Aufnahme in die regionalen Arzneimittellisten.
Justin Stindt Consultants kann Sie bei wichtigen Entscheidungen beraten, die getroffen werden müssen, damit Ihr Medikament auf eine dieser Listen gesetzt und vollständig erstattet wird.
Medizinische geräte im italienischen gesundheitsmarkt
Medizinprodukte werden in der Regel direkt vom NHS im Rahmen von Ausschreibungen erworben, die dem italienischen Vergaberecht unterliegen. Mit dem Gesetz 266/2002 gibt es eine Positivliste kommerzialisierter Medizinprodukte, allerdings garantiert weder diese noch die CE-Zulassung eine Erstattung durch die SSN. Erstattungsentscheidungen werden häufig auf regionaler und lokaler Ebene getroffen.
Justin stindt consultants bietet als kompetente beratungsagentur strategische beratung zu Preisgestaltung und erstattungswegen für den italienischen marktzugang.
Unsere Agentur bietet eine strategische Bewertung der Preis- und Erstattungswege für Ihr Produkt in Italien. Dazu gehören ein Überblick über die verfügbaren Wege und konkrete Empfehlungen, welcher Weg für Ihr Asset optimal wäre.
Wenn Sie das Preispotenzial Ihres Produkts ermitteln möchten, entwickelt unser Expertenteam Preis- und Erstattungsstrategien.
Wenn Sie Fragen zu Preis- und Erstattungswegen in Italien haben und einen Dienstleister suchen, der die optimalen Wege für Ihr Produkt ermittelt, wenden Sie sich bitte an einen unserer Spezialisten.
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