Willkommen bei Justin Stindt Consultants, einer internationalen Beratungsagentur, die detaillierte Einblicke in die Preis- und Erstattungswege des französischen Marktes bietet. Für Pharma-, Biotech- und Medizintechnikunternehmen, die auf dem französischen Markt Fuß fassen möchten, ist das Verständnis der komplizierten Health Technology Assessment (HTA)-Bewertungen durch die HAS und der anschließenden Preisverhandlungen mit dem CEPS und/oder Krankenhäusern von entscheidender Bedeutung. Ob verschreibungspflichtige Medikamente, Krankenhausprodukte, medizinische Geräte oder E-Health-Lösungen – unser Expertenteam bietet maßgeschneiderte Beratung zur Bewältigung dieser komplexen Wege. Vom Direktkauf durch Krankenhäuser bis hin zu den Nuancen medizinischer Geräte im ambulanten Bereich sorgen unsere Berater dafür, dass Sie für den Markteintritt bestens gerüstet sind. Vertrauen Sie Justin Stindt Consultants als Ihrem engagierten Partner bei der Erzielung einer optimalen Marktpositionierung und eines optimalen Marktzugangs in Frankreich.
Entschlüsselung des einzigartigen Gesundheitsmarktes Frankreichs: Ein strategischer Leitfaden für Arzneimittelerstattungs- und Krankenhausgenehmigungswege
Verständnis der dualen Wege der Zulassung und Erstattung verschreibungspflichtiger Medikamente in Frankreich: Verwendung im niedergelassenen Bereich und im Krankenhaus
Für verschreibungspflichtige Medikamente gibt es zwei wesentliche Wege: die Erstattung im niedergelassenen Bereich (französisch: „Homologation Assurés Sociaux“) und die Zulassung für den Krankenhausgebrauch (französisch: „Homologation Collectivité“ oder auch „Agrément aux Collectivités“). Voraussetzung für die Aufnahme in eine dieser Listen ist die Health Technology Assessment (HTA) Bewertung durch die HAS und eine positive Empfehlung zur Erstattung.
Erstattungswege im Krankenhaus: Direkteinkauf, En-Sus- Liste und Retrozessionsliste
Für Krankenhausprodukte gibt es mehrere zusätzliche Erstattungsoptionen:
- Direktkauf durch Krankenhäuser/Einkaufsgemeinschaften: Dies ist der Standardweg für Medikamente, die im Krankenhausbereich verwendet werden. Der Preis kann vom Hersteller frei festgelegt werden, der Kauf muss jedoch mit Krankenhäusern/Einkaufsgemeinschaften ausgehandelt werden, die angesichts des DRG-Systems und der chronischen Ressourcenknappheit eine hohe Preissensibilität aufweisen können.
- Liste en sus / Erstattung zusätzlich zu den DRGs: Für innovative Medikamente, die zu teuer sind, um von den bestehenden DRGs abgedeckt zu werden, stellt die Eintragung in die Liste en sus den Krankenhäusern zusätzliche Mittel zur Verfügung und ermöglicht ihnen, die Kosten direkt an die Sozialversicherung weiterzuleiten. Zu den Zulassungskriterien gehört der Nachweis eines bestimmten Mehrwerts (ASMR) oder die Tatsache, dass ein Vergleichsprodukt bereits auf der Liste steht. Bitte wenden Sie sich an unser Beratungsteam, um die aktuellsten Zulassungskriterien und Unterstützung beim Zugriff auf die Liste zu erhalten.
- Retrozessionsliste: Die Retrozessionsliste („liste de rétrocession“) gilt für Medikamente, die von Krankenhausapotheken abgegeben werden, aber für den Gebrauch durch den Patienten/Betreuer zu Hause bestimmt sind. Beispiele wären orale onkologische Medikamente.
Dynamik der Arzneimittelpreise im niedergelassenen Bereich: CEPS-Verhandlungen und Auswirkungen des ASMR-Ratings in Frankreich
Für Medikamente im niedergelassenen Bereich müssen die Preise mit dem CEPS ausgehandelt und vereinbart werden, bevor eine Erstattung gewährt wird. Das CEPS berücksichtigt das ASMR-Rating der HAS (von I bis V als niedrigstes Rating). Medikamente mit einem ASMR zwischen I und III profitieren von einem Preisaufschlag im Vergleich zu französischen Vergleichspräparaten, während niedrigere Bewertungen wie ASMR IV und V keinen Aufschlag erhalten und in vielen Fällen zur Gewährung von Rabatten verpflichtet sind. Die Rahmenvereinbarung zwischen CEPS und dem Industrieverband LEEM (Accord Cadre) enthält auch eine Reihe von Bestimmungen für Orphan Drugs.Erstattungswege für medizinische Geräte im französischen Gesundheitssystem
Es gibt unterschiedliche Erstattungswege für Medizinprodukte, die von den Nutzungsbedingungen des Geräts abhängen. In einer ambulanten Einrichtung können medizinische Geräte (MDs) für die Verwendung beim Patienten zu Hause durch ihre Aufnahme in die LPPR nach Genehmigung durch CNEDiMTS erstattet werden. Wenn sie im Rahmen eines professionellen Eingriffs eingesetzt werden, unterliegen medizinische Geräte, die außerhalb eines Krankenhausaufenthalts eingesetzt werden, keiner individuellen Preisgestaltung. Das Verfahren ist in der Gemeinsamen Klassifikation medizinischer Verfahren (CCAM) enthalten. Medizinprodukte, die bei Gesundheitsorganisationen zum Einsatz kommen, werden überwiegend über die Diagnostic Related Groups (DRGs) erstattet. Labortests sind in der Regel in der TNB enthalten.E-Health in Frankreich: Einblicke in die Erstattung digitaler Gesundheitslösungen
In Frankreich wurde 2023 ein neuer Fast-Track-Weg PECAN (Prise en Charge Anticipée) für die einjährige Erstattung digitaler Gesundheitslösungen geschaffen. Dekret Nr. 2023-232 vom 30. März 2023 führt die Möglichkeit einer vorzeitigen Erstattung für zwei Kategorien digitaler medizinischer Geräte (DMN) ein:- DMNs für therapeutische Zwecke, die letztendlich in die Liste der erstattungsfähigen Leistungen und Produkte (LPPR) aufgenommen werden sollen;
- DMNs zur medizinischen Fernüberwachung, die letztendlich für die Registrierung in der Liste der Aktivitäten zur medizinischen Fernüberwachung (LATM) vorgesehen sind.
Die Agentur Justin Stindt ConsultantS bietet in Frankreich kompetente Beratungsdienstleistungen zu Preisgestaltung und Erstattungswegen an.
Unsere Agentur bietet eine strategische Bewertung der Preis- und Erstattungswege für Ihr Produkt in Frankreich. Dazu gehören ein Überblick über die verfügbaren Wege und konkrete Empfehlungen, welcher Weg für Ihr Asset optimal wäre.
Wenn Sie das Preispotenzial Ihres Produkts ermitteln möchten, entwickelt unser Beratungsunternehmen Preis- und Erstattungsstrategien.
Wenn Sie Fragen zu Preis- und Erstattungswegen in Frankreich haben und einen Anbieter suchen, der Sie bei der Ermittlung der optimalen Wege für Ihr Produkt unterstützt, wenden Sie sich bitte an einen unserer Experten.
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