Frankreichs Reimbursed Early Access Programs (EAP) ermöglichen die Erstattung neuer Arzneimittel vor der regulären Erstattung (sogar vor der Marktzulassung) und sind damit eine sehr attraktive Option für Pharma- und Biotech-Unternehmen mit Arzneimitteln im Frühstadium.
336 produkte und 218 verschiedene wirkstoffe (inns) erstattet
Im Februar fielen 336 Produkte unter die Regelung für den frühen Zugang, darunter 218 verschiedene INNs. Das Vorhandensein mehrerer Produkte unter ein und demselben INN ist auf unterschiedliche Formulierungen oder Indikationen zurückzuführen. Diese umfangreiche Liste spiegelt die kontinuierlichen Bemühungen wider, eine breite Palette innovativer Behandlungen für Patienten, die sie am dringendsten benötigen, verfügbar zu machen, und unterstreicht die Attraktivität des französischen Marktes für Pharma- und Biotechnologieunternehmen.
Die kostenerstattung kann millionen von euro pro patient erreichen
Das teuerste Produkt, das vom Early-Access-Programm abgedeckt wird, ist Upstaza, ein Gentherapeutikum für eine seltene Krankheit, die das Nervensystem beeinträchtigt und zu Symptomen wie Entwicklungsverzögerungen, schwachem Muskeltonus und der Unfähigkeit, die Bewegungen der Gliedmaßen zu kontrollieren, führt (AADC-Mangel). Der Preis für Upstaza, der von der französischen Krankenversicherung übernommen wird, beträgt 3 500 000 €. Bemerkenswert ist, dass die zehn teuersten Produkte in der Liste allesamt Zell- und Gentherapien sind, was auf eine Verlagerung hin zur personalisierten und Präzisionsmedizin hindeutet, die bessere Ergebnisse für Patienten mit komplexen und/oder seltenen Erkrankungen verspricht (siehe Abbildung unten).
Insgesamt umfasst die Liste innovative Behandlungen, darunter Zell- und Gentherapien wie Upstaza (eladocagen exuparvovec) von PTC Therapeutics, Krebstherapien wie Imjudo (Tremelimumab) von AstraZeneca und andere innovative Behandlungen wie das mikrobiombasierte Produkt MaaT013 von MaaT. Justin Stindt Consultants hat die vollständige Liste der Produkte, die im Rahmen des ATU/AAP-Programms erstattet werden, zusammengestellt und ins Englische übersetzt. Bitte kontaktieren Sie uns, um eine kostenlose Kopie zu erhalten.
JSC erfahrung
Justin Stindt Consultants ist ein spezialisiertes Marktzugangsberatungsunternehmen, das maßgeschneiderte Marktzugangsdienstleistungen anbietet. Unser Expertenteam verfügt über umfangreiche Erfahrung in der AAP- und AAC-Durchführbarkeitsbewertung und der Erstellung von Dossiers, wodurch sichergestellt wird, dass unsere Kunden gut auf eine reibungslose Antragstellung vorbereitet sind. Unsere Experten haben zahlreiche Kunden bei der Einführung von Early-Access-Programmen in Frankreich unterstützt, darunter das ehemalige ATU und die aktuellen AAP- und AAC-Programme. Unsere Agentur ist der bevorzugte Dienstleister für viele Pharma- und Biotechnologieunternehmen, die Unterstützung bei der Erstellung französischer Early-Access-Anträge suchen. Wir beschäftigen französische Muttersprachler mit umfassender Erfahrung in der Branche und in Unternehmensberatungen und können auf eine nachweisliche Erfolgsbilanz bei der Erstellung erfolgreicher Dossiers verweisen, die den Weg für den frühen Marktzugang in Frankreich ebnen.
Bleiben sie auf dem laufenden
Wir verfolgen die ATU-AAP-Höchstpreistabellen, die in der Regel dreimal pro Jahr aktualisiert werden, genau und halten unsere Kunden über die neuesten Änderungen auf dem Laufenden. Für detailliertere Einblicke und Aktualisierungen besuchen Sie bitte regelmäßig unseren Blog.
Warum sollten sie uns wählen?
- Bewährtes Fachwissen: Mit jahrelanger Erfahrung in der globalen Preisgestaltung und Erstattung bietet unser Team unvergleichliches Fachwissen und strategische Einblicke.
- Maßgeschneiderte Lösungen: Wir wissen, dass jeder Kunde und jeder Markt einzigartig ist, und wir bieten maßgeschneiderte Lösungen, die auf spezifische Bedürfnisse und Herausforderungen eingehen.
- Umfassende Unterstützung: Von der anfänglichen strategischen Beratung bis zur Implementierung und darüber hinaus bieten wir umfassende Unterstützung, um Ihren Erfolg sicherzustellen.
- Beherrschung der Vorschriften: Unser tiefes Verständnis von Vorschriften, Anforderungen und Prozessen, einschließlich umfassender Erfahrung mit der HAS, versetzt uns in die Lage, effektiv für Ihre Produkte einzutreten.
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