Bienvenido a Justin Stindt Consultants, la agencia de consultoría internacional especializada en el panorama sanitario único de España. El sistema sanitario español, con sus 19 regiones autónomas y un Servicio Nacional de Salud (SNS) de pagador único, exige un enfoque matizado en materia de precios y reembolsos. Nuestro equipo de expertos proporciona información sobre el mercado minorista y hospitalario, navegando por las complejidades de entidades como la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), Revalmed y los organismos regionales de evaluación de tecnologías sanitarias (HTA por sus siglas en inglés). Desde comprender el papel fundamental de las comisiónes de farmacia y terapéutica (CFT) hasta aprovechar vías alternativas para el acceso a los medicamentos, Justin Stindt Consultants se erige como un socio dedicado para la industria farmacéutica, biotecnológica y de tecnologías médicas. Colabore con nosotros para garantizar una entrada exitosa en el mercado y un posicionamiento óptimo en el complejo panorama farmacéutico de España.
Dominio del acceso al mercado: atención sanitaria, fijación de precios y vías de reembolso en el sistema descentralizado de España
Guía de precios y reembolsos en el marco del SNS de España
España opera bajo un sistema sanitario único, con 19 comunidades autónomas y un SNS de pagador único. Comprender las complejidades de los precios y los reembolsos en España es crucial para un acceso exitoso al mercado.
Negociaciones multinivel sobre reembolsos y precios en el mercado minorista farmacéutico en España
En el mercado minorista, el proceso de reembolso en España sufre múltiples iteraciones, con decisiones tomadas tanto a nivel nacional como regional. La AEMPS evalúa los medicamentos para determinar su elegibilidad para el reembolso. Sólo los medicamentos reembolsados entran en negociaciones de precios con las autoridades españolas competentes. Las partes interesadas clave incluyen a Revalmed, que establece Informes de Posicionamiento Terapéutico, el Ministerio de Sanidad español (en particular, la DGCCSF: Dirección General de Servicios Comunes de Salud y Farmacia) y el Comité Interministerial de Precios de Medicamentos (CIPM).
Navegando la administración de medicamentos en el sistema único de presupuesto hospitalario de España
En el mercado hospitalario, a diferencia de otros países de la UE, España no utiliza un sistema de Grupos Relacionados con el Diagnóstico (Diagnosis-Related Groups, DRGs), pero sigue manejando presupuestos hospitalarios. Los CFTs desempeñan un papel vital para garantizar la administración racional, eficaz y segura de medicamentos en los hospitales. Aunque las decisiones tomadas por las CFTs pueden variar según las regiones, comúnmente se consideran ciertos criterios.
Las vías alternativas también permiten el acceso a medicamentos en situaciones especiales, como medicamentos no autorizados en España pero comercializados en otros países, medicamentos en investigación, y aquellos utilizados en condiciones distintas a las autorizadas.
Influencia regional en la sanidad española: el impacto de los organismos autónomos de HTA
Las regiones autónomas de España tienen una autonomía significativa en la gestión y administración de los servicios de salud. Los órganos regionales de evaluación de tecnologías sanitarias (RHTA por sus siglas en inglés) tienen un poder sustancial y influencian la toma de decisiones del Ministerio de Salud. El organismo catalán de evaluación de tecnologías sanitarias, en particular, es el organismo regional de HTA más antiguo y potencialmente el más influyente de España. Es fundamental no pasar por alto las directrices clínicas o las recomendaciones sobre estándares de atención proporcionadas por los organismos regionales de HTA. Los acuerdos de riesgo compartido también prevalecen en algunas regiones, como Cataluña.
Optimización del acceso al mercado en España
Para optimizar la entrada al mercado español, es esencial la preparación temprana de las actividades de acceso al mercado, idealmente antes de la lectura del ensayo clínico pivotal y la aprobación de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA por sus siglas en inglés). Esto permite estrategias personalizadas que se alinean con el panorama único de precios y reembolsos de España.
Justin Stindt Consultants, como agencia de consultoría experta, ofrece orientación sobre precios y vías de reembolso en España.
En Justin Stindt Consultants, nuestro equipo de especialistas posee una amplia experiencia para afrontar las complejidades de los precios y los reembolsos en España.
Somos una agencia de consultoría internacional que puede brindar orientación integral sobre cómo interactuar con los organismos reguladores, comprender los mecanismos de precios de referencia y desarrollar estrategias específicas de acceso al mercado para productos farmacéuticos, biotecnológicos y de tecnologías médicas. Con el apoyo de nuestros consultores, su empresa podrá navegar eficazmente en el mercado español y maximizar sus oportunidades de éxito. Muchas empresas farmacéuticas, biotecnológicas y de tecnologías médicas que buscan un proveedor han elegido a Justin Stindt Consultants como su proveedor de servicios de acceso al mercado en España. Póngase en contacto con nuestros especialistas hoy para saber cómo nuestra agencia de consultoría puede ayudarle a alcanzar sus objetivos en España.
Si desea identificar el precio potencial de su producto y está buscando un proveedor, desarrollamos estrategias de Precios y Reembolsos.
Si tiene alguna pregunta sobre los procesos de fijación de precios y vías de reembolso – España o si necesita ayuda para identificar las vías óptimas para su activo, comuníquese con uno de nuestros consultores.