El National Institute for Health and Care Excellence (NICE) es un organismo ejecutivo no ministerial del Department of Health and Social Care del Reino Unido. Fundado en 1999, NICE proporciona directrices y recomendaciones nacionales para mejorar la atención sanitaria y social. Evalúa nuevas tecnologías sanitarias para el NHS considerando tanto la efectividad clínica como la rentabilidad. (nice.org.uk)
Funciones principales de NICE
Las principales responsabilidades de NICE incluyen:
- Evaluación de tecnologías sanitarias: Análisis de nuevos y actuales medicamentos y tratamientos para el NHS con el fin de garantizar su efectividad clínica y relación coste-beneficio.
- Guías clínicas: Desarrollo de recomendaciones basadas en evidencia para el sector sanitario en Inglaterra y Gales, con el objetivo de mejorar la calidad de la atención y los servicios.
- Normas de calidad: Establecimiento de estándares para ayudar a los profesionales sanitarios y las administraciones a ofrecer la mejor atención garantizando el uso eficiente de los recursos públicos.
Dirección y contactos clave
A fecha de enero de 2025, NICE está dirigido por Sam Roberts, quien supervisa las iniciativas estratégicas y operativas de la organización.
Contacto de NICE
- Sitio web: nice.org.uk
- Dirección postal:
National Institute for Health and Care Excellence
2 Redman Place
London, E20 1JQ
Reino Unido
Teléfono: +44 (0)300 323 0140
Desafíos en la colaboración con NICE
Colaborar con NICE implica:
- Comprensión de los procesos de evaluación: Familiaridad con los métodos y criterios de evaluación de NICE es fundamental para acceder con éxito al mercado.
- Presentaciones precisas y puntuales: Preparación de documentación completa y cumplimiento de plazos para facilitar los procesos de evaluación.
- Demostración del valor costo-efectivo: Proporcionar pruebas sólidas que respalden que los nuevos tratamientos aportan valor dentro del marco financiero del NHS.
Una colaboración efectiva con NICE puede permitir un acceso más rápido al mercado y decisiones de reembolso favorables en el Reino Unido.
Oportunidades / Soluciones con Justin Stindt Consultants
- Consultoría experta en presentaciones para NICE: Elaboración de expedientes de alta calidad para evaluaciones de tecnologías sanitarias y guías clínicas.
- Estrategias de acceso al mercado con NICE: Desarrollo de estrategias alineadas con el marco de evaluación de NICE para optimizar el acceso al mercado.
- Experiencia en los procesos de NICE: Provisión de información detallada sobre los procedimientos de NICE para mejorar el cumplimiento normativo y agilizar las aprobaciones.
Justin Stindt Consultants ayuda a las empresas a interactuar eficazmente con NICE y a garantizar un acceso exitoso al mercado británico.
Caso de éxito
Éxito de una empresa farmacéutica con NICE
Desafío:
Una empresa farmacéutica solicitó nuestra asistencia para obtener la aprobación y el reembolso de una nueva terapia en el Reino Unido.
Solución:
Guiamos la preparación de un expediente completo alineado con los criterios de evaluación de NICE.
Resultado:
Nuestro enfoque estratégico condujo a una decisión favorable, permitiendo la inclusión de la terapia en el formulario del NHS.
¿Necesita apoyo para acceder al mercado con NICE? La experiencia de Justin Stindt Consultants le ayudará a alcanzar el éxito.
Otras instituciones clave en el acceso al mercado
Instituciones mundiales
- World Health Organization (WHO)
- International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research (ISPOR)
Estados Unidos
- Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS)
- Academy of Managed Care Pharmacy (AMCP)
- Institute for Clinical and Economic Review (ICER)
Francia
Alemania
- Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA)
- Institute for Quality and Efficiency in Health Care (IQWiG)
- GKV Spitzenverband
Reino Unido
- National Institute for Health and Care Excellence (NICE)
- Scottish Medicines Consortium (SMC)
- All Wales Medicines Strategy Group (AWMSG)
- National Health Service (NHS)
Italia
España
- Spanish Agency of Medicines and Medical Devices (AEMPS)
- Dirección General de Cartera Común de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia (DGCF)
- Interministerial Commission on Medicine Prices (CIPM)