El Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (Instituto para la Calidad y Eficiencia en la Atención Sanitaria) (IQWiG) es una agencia independiente alemana encargada de evaluar los beneficios y riesgos de las intervenciones médicas para los pacientes. Fundado en 2004, el IQWiG desempeña un papel clave en la evaluación de tratamientos médicos, incluidos medicamentos, intervenciones no farmacológicas, pruebas diagnósticas y métodos de cribado. Sus evaluaciones influyen directamente en las decisiones de reembolso de los productos sanitarios cubiertos por el seguro de salud obligatorio en Alemania.
Funciones principales del IQWiG
Las principales responsabilidades del IQWiG incluyen:
- Evaluación de intervenciones médicas: Análisis de los beneficios y riesgos de medicamentos y procedimientos quirúrgicos para determinar su eficacia y seguridad.
- Divulgación de información sanitaria: Proporcionar información accesible al público para ayudar a los pacientes a tomar decisiones informadas sobre exámenes y tratamientos.
- Informes basados en evidencia: Producción de análisis independientes y basados en evidencia sobre diversos temas médicos, incluidas pruebas diagnósticas y programas de gestión de enfermedades.
Dirección y contactos clave
A fecha de enero de 2025, el IQWiG está dirigido por el Dr. Thomas Kaiser, responsable de las iniciativas estratégicas de la organización. La subdirectora es la Dra. Michaela Eikermann.
- El Departamento de Evaluación de Medicamentos está dirigido por la Dra. Beate Wieseler.
Contacto del IQWiG
- Sitio web: iqwig.de
- Dirección:
Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG)
Siegburger Str. 237
50679 Colonia, Alemania
Desafíos en la colaboración con el IQWiG
Colaborar con el IQWiG implica:
- Comprensión de los procesos de evaluación: Familiaridad con los criterios de evaluación y los requisitos de presentación del IQWiG, incluidos los IQWiG General Methods (Allgemeine Methoden).
- Presentaciones precisas y oportunas: Preparación y entrega rigurosa de documentos para facilitar el proceso de evaluación.
- Colaboración con las partes interesadas: Coordinación con los actores del sistema sanitario alemán para alinearse con las directrices y recomendaciones del IQWiG.
Oportunidades / Soluciones con Justin Stindt Consultants
La experiencia de Justin Stindt con el IQWiG garantiza:
- Consultoría experta en presentaciones al IQWiG: Elaboración de informes y dossiers de alta calidad para evaluaciones.
- Estrategias de acceso al mercado con el IQWiG: Métodos probados para optimizar los resultados de reembolso.
- Conocimiento especializado en procesos del IQWiG: Profundo conocimiento de los procedimientos alemanes de evaluación de tecnologías sanitarias para acelerar las aprobaciones.
- Soporte de consultores IQWiG: Asesoramiento experto en la gestión de evaluaciones y estrategias de acceso al mercado del IQWiG.
Caso de éxito
Éxito de una empresa farmacéutica con la IQWiG
Desafío:
Una empresa farmacéutica buscaba nuestra asistencia para obtener una evaluación favorable para una nueva terapia en Alemania.
Solución:
Justin Stindt Consultants guió la preparación de un dossier AMNOG completo que cumplía con los criterios de evaluación del IQWiG y del G-BA.
Resultado:
Opinión positiva del IQWiG, lo que facilitó una evaluación favorable del G-BA y negociaciones de precios ventajosas.
¿Necesita apoyo para el acceso al mercado con el IQWiG? Justin Stindt Consultants está listo para ayudarle a alcanzar el éxito.
Otras instituciones clave en el acceso al mercado
Instituciones mundiales
- World Health Organization (WHO)
- International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research (ISPOR)
Estados Unidos
- Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS)
- Academy of Managed Care Pharmacy (AMCP)
- Institute for Clinical and Economic Review (ICER)
Francia
Alemania
- Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA)
- Institute for Quality and Efficiency in Health Care (IQWiG)
- GKV Spitzenverband
Reino Unido
- National Institute for Health and Care Excellence (NICE)
- Scottish Medicines Consortium (SMC)
- All Wales Medicines Strategy Group (AWMSG)
- National Health Service (NHS)
Italia
España
- Spanish Agency of Medicines and Medical Devices (AEMPS)
- Dirección General de Cartera Común de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia (DGCF)
- Interministerial Commission on Medicine Prices (CIPM)