El Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA) es el máximo órgano decisorio de la autogestión conjunta de médicos, dentistas, hospitales y aseguradoras de salud en Alemania. Desde su creación en 2004, el G-BA determina qué servicios médicos cubre el seguro de salud obligatorio (GKV), impactando la atención sanitaria de más de 70 millones de asegurados. (g-ba.de)
Principales funciones del G-BA
Las principales responsabilidades del G-BA incluyen:
- Evaluación de beneficios de medicamentos: Análisis del valor añadido de nuevos tratamientos frente a las terapias existentes.
- Emisión de directrices: Creación de guías vinculantes para garantizar una atención sanitaria adecuada y eficiente.
- Garantía de calidad: Implementación de medidas para mejorar la calidad de los servicios sanitarios.
Dirección y contactos clave
A fecha de enero de 2025, el G-BA está presidido por Josef Hecken, quien también lidera el Subcomité de Medicamentos (Unterausschuss Arzneimittel), con Jörg Niemann como vicepresidente.
Contacto del G-BA
- Sitio web: g-ba.de/english
- Dirección:
Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA)
Gutenbergstraße 13
10587 Berlín, Alemania
Desafíos al colaborar con el G-BA
Colaborar con el G-BA implica:
- Conocimiento del marco regulatorio: Comprensión de los criterios de evaluación y las reglas de procedimiento (Verfahrensordnung).
- Presentaciones completas y puntuales: Elaboración de dossiers AMNOG exhaustivos, que requieren una preparación minuciosa.
- Colaboración con actores clave: Coordinación efectiva con las principales partes interesadas del sistema sanitario alemán.
Oportunidades / Soluciones con Justin Stindt Consultants
La experiencia de Justin Stindt con el G-BA garantiza:
- Consultoría experta en presentaciones para el G-BA: Creación de dossiers de alta calidad según la Verfahrensordnung.
- Estrategias de acceso al mercado G-BA: Métodos probados para optimizar los resultados de reembolso.
- Dominio de los procesos del G-BA: Asesoría en procedimientos escritos y audiencias.
Servicios expertos G-BA
- Asesoría especializada: Apoyo directo en desafíos de acceso al mercado y reembolsos.
- Perspectivas clave: Guía en criterios de evaluación y procesos de envío.
- Documentación experta: Elaboración de dossiers conforme a los requisitos de las evaluaciones HTA.
Caso de éxito
Éxito de una empresa farmacéutica con la G-BA
Desafío:
Una empresa farmacéutica solicitó nuestra ayuda para obtener una evaluación favorable para una nueva terapia.
Solución:
Justin Stindt Consultants apoyó la preparación de un dossier conforme a los criterios del G-BA.
Resultado:
Obtención de una evaluación positiva y reconocimiento del valor añadido, facilitando el reembolso y una posición ventajosa en las negociaciones de precios.
¿Necesita apoyo para el acceso al mercado con el G-BA? Justin Stindt Consultants está a su disposición.
Otras instituciones clave en el acceso al mercado
Instituciones mundiales
- World Health Organization (WHO)
- International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research (ISPOR)
Estados Unidos
- Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS)
- Academy of Managed Care Pharmacy (AMCP)
- Institute for Clinical and Economic Review (ICER)
Francia
Alemania
- Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA)
- Institute for Quality and Efficiency in Health Care (IQWiG)
- GKV Spitzenverband
Reino Unido
- National Institute for Health and Care Excellence (NICE)
- Scottish Medicines Consortium (SMC)
- All Wales Medicines Strategy Group (AWMSG)
- National Health Service (NHS)
Italia
España
- Spanish Agency of Medicines and Medical Devices (AEMPS)
- Dirección General de Cartera Común de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia (DGCF)
- Interministerial Commission on Medicine Prices (CIPM)
