El Scottish Medicines Consortium (SMC) es la principal fuente de evaluación sobre la eficacia clínica y la relación coste-beneficio de los nuevos medicamentos para NHSScotland. Creado para garantizar un acceso oportuno a medicamentos beneficiosos, el SMC evalúa los medicamentos recién autorizados y proporciona orientación sobre su uso dentro del sistema de salud nacional escocés. (scottishmedicines.org.uk)
Funciones principales del SMC
Las principales responsabilidades del SMC incluyen:
- Evaluación de nuevos medicamentos: Análisis de medicamentos recientemente aprobados para determinar su eficacia clínica y su relación coste-beneficio dentro de NHSScotland.
- Orientación para NHSScotland: Provisión de recomendaciones a los NHS boards y a sus Area Drug and Therapeutics Committees (ADTCs) en Escocia sobre nuevos medicamentos, nuevas formulaciones y nuevas indicaciones de productos existentes.
- Participación del público: Incorporación de las opiniones de grupos de pacientes y del público para garantizar una toma de decisiones integral y equitativa.
Dirección y contactos clave
A fecha de enero de 2025, el SMC opera bajo el marco de Healthcare Improvement Scotland, la organización nacional para la mejora de la atención sanitaria en Escocia.
Contacto del SMC
- Sitio web: scottishmedicines.org.uk
- Dirección postal:
Scottish Medicines Consortium
Healthcare Improvement Scotland
Gyle Square, 1 South Gyle Crescent
Edimburgo, EH12 9EB
Reino Unido
Teléfono: +44 (0)131 623 4300
Desafíos en la colaboración con el SMC
Colaborar con el SMC implica:
- Comprensión de los procesos de presentación: Familiaridad con los procedimientos del SMC para la presentación de pruebas sobre nuevos medicamentos, fundamental para un acceso exitoso al mercado.
- Presentaciones precisas y puntuales: Elaboración rigurosa de documentos y cumplimiento de plazos para facilitar los procesos de evaluación.
- Demostración del valor coste-beneficio: Provisión de pruebas sólidas que respalden que los nuevos tratamientos ofrecen valor dentro del marco de NHSScotland.
Una colaboración efectiva con el SMC puede facilitar un acceso rápido al mercado y garantizar decisiones de reembolso favorables en Escocia.
Oportunidades / Soluciones con Justin Stindt Consultants
La experiencia de Justin Stindt con el SMC garantiza:
- Consultoría experta en presentaciones para el SMC: Elaboración de expedientes de alta calidad para la evaluación de nuevos medicamentos.
- Estrategias de acceso al mercado SMC: Desarrollo de estrategias alineadas con el marco de evaluación del SMC para optimizar el acceso al mercado.
- Experiencia en los procesos del SMC: Información detallada sobre los procesos del SMC para mejorar el cumplimiento normativo y agilizar las aprobaciones.
Justin Stindt Consultants ayuda a las empresas a colaborar eficazmente con el SMC para garantizar un acceso exitoso al mercado escocés.
Caso de éxito
Éxito de una empresa farmacéutica con el SMC
Desafío:
Una empresa farmacéutica solicitó nuestra asistencia para obtener la aprobación y el reembolso de una nueva terapia en Escocia.
Solución:
Guiamos la preparación de un expediente completo conforme a los criterios de evaluación del SMC.
Resultado:
Nuestro enfoque estratégico condujo a un resultado positivo, permitiendo la inclusión de la terapia en el formulario de NHSScotland.
¿Necesita apoyo en el acceso al mercado con el SMC? La experiencia de Justin Stindt Consultants le ayudará a alcanzar el éxito.
Otras instituciones clave en el acceso al mercado
Instituciones mundiales
- World Health Organization (WHO)
- International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research (ISPOR)
Estados Unidos
- Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS)
- Academy of Managed Care Pharmacy (AMCP)
- Institute for Clinical and Economic Review (ICER)
Francia
Alemania
- Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA)
- Institute for Quality and Efficiency in Health Care (IQWiG)
- GKV Spitzenverband
Reino Unido
- National Institute for Health and Care Excellence (NICE)
- Scottish Medicines Consortium (SMC)
- All Wales Medicines Strategy Group (AWMSG)
- National Health Service (NHS)
Italia
España
- Spanish Agency of Medicines and Medical Devices (AEMPS)
- Dirección General de Cartera Común de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia (DGCF)
- Interministerial Commission on Medicine Prices (CIPM)