La Haute Autorité de Santé (HAS) es la autoridad pública independiente francesa responsable de las evaluaciones de tecnologías sanitarias (HTA). Fundada en 2004, su misión es mejorar la calidad de la atención y garantizar la equidad en el sistema sanitario mediante la evaluación de medicamentos, dispositivos médicos y procedimientos, la publicación de guías y la acreditación de centros sanitarios. (has-sante.fr)
Funciones principales de la HAS
Las principales responsabilidades de la HAS incluyen:
- Evaluaciones de acceso al mercado / Evaluaciones HTA: Valoración del beneficio médico y el valor económico de medicamentos, dispositivos médicos y prácticas para decisiones de reembolso.
- Recomendaciones de consultores expertos HAS: Publicación de guías para profesionales sanitarios para promover buenas prácticas y mejorar los resultados clínicos.
- Acreditaciones de especialistas HAS: Certificación de hospitales y clínicas para garantizar la calidad y seguridad de la atención.
Dirección y contactos clave
A fecha de enero de 2025, la HAS está presidida por el Prof. Lionel Collet. (has-sante.fr)
- Comisión de Transparencia (CT): Prof. Pierre Cochat
- Comisión de Dispositivos Médicos (CNEDiMTS): Dr. Jean-Yves Grall
- Comisión de Evaluación Económica y Salud Pública (CEESP): Prof. Karine Chevreul
- Comisión Técnica de Vacunaciones (CTV): Prof. Anne-Claude Crémieux
Detalles de contacto de la HAS
- Sitio web: has-sante.fr
- Dirección: 5 avenue du Stade de France, 93218 Saint-Denis La Plaine Cedex, Francia
- Teléfono: +33 (0)1 55 93 70 00
Desafíos al trabajar con la HAS
Colaborar con la HAS implica:
- Conocimiento de los procesos de la HAS: Comprensión de los criterios de evaluación, incluidas las directrices de la CT y los requisitos metodológicos.
- Presentaciones completas y puntuales: Preparación y presentación de la documentación según los plazos establecidos.
- Colaboración con las partes interesadas: Coordinación con los principales actores del sistema sanitario francés.
Oportunidades / Soluciones con Justin Stindt Consultants
La experiencia de Justin Stindt con la HAS garantiza:
- Consultoría experta en presentaciones para la HAS: Elaboración de dossiers de alta calidad para la CT, CNEDiMTS y CEESP.
- Reuniones de asesoramiento científico temprano (rencontre précoce) y encuentros previos a la presentación.
- Estrategias de acceso al mercado para la HAS: Métodos probados para optimizar los resultados de reembolso.
- Especialización en procesos y audiencias HAS: Conocimiento profundo de las evaluaciones HTA.
- Red de contactos clave: Acceso a exmiembros de las comisiones de la HAS, líderes de opinión y asesores de pagadores.
Soporte experto en la HAS
- Orientación experta HAS: Apoyo directo para abordar los desafíos de acceso al mercado.
- Análisis experto HAS: Asesoramiento personalizado para evaluaciones HTA.
- Documentación experta HAS: Elaboración de dossiers conforme a los requisitos HTA.
Caso de éxito
Colaboración con la HAS
Desafío:
Una empresa farmacéutica solicitó nuestra ayuda para obtener la aprobación de reembolso para un nuevo medicamento.
Solución:
Gestionamos la preparación de su dossier conforme a los criterios de la HAS.
Resultado:
Obteniendo una recomendación positiva y su inclusión en la lista nacional de reembolsos.
¿Necesita apoyo para el acceso al mercado con la HAS? El equipo experto de Justin Stindt Consultants puede ayudarle a alcanzar el éxito.
Otras instituciones clave en el acceso al mercado
Instituciones mundiales
- World Health Organization (WHO)
- International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research (ISPOR)
Estados Unidos
- Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS)
- Academy of Managed Care Pharmacy (AMCP)
- Institute for Clinical and Economic Review (ICER)
Francia
Alemania
- Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA)
- Institute for Quality and Efficiency in Health Care (IQWiG)
- GKV Spitzenverband
Reino Unido
- National Institute for Health and Care Excellence (NICE)
- Scottish Medicines Consortium (SMC)
- All Wales Medicines Strategy Group (AWMSG)
- National Health Service (NHS)
Italia
España
- Spanish Agency of Medicines and Medical Devices (AEMPS)
- Dirección General de Cartera Común de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia (DGCF)
- Interministerial Commission on Medicine Prices (CIPM)