Navegar por el intrincado panorama de la fijación de precios y vías de reembolso en Italia requiere una combinación de experiencia, conocimientos locales y visión estratégica. Justin Stindt Consultores, es tu consultoría de confianza socio en la península italiana, que ofrece orientación incomparable a empresas que buscan una entrada exitosa en el mercado. Con un equipo global de expertos y especialistas, nuestra firma se dedica a desmitificar las complejidades del sistema sanitario italiano, garantizando que sus productos logren un acceso óptimo al mercado. Ya sea una empresa farmacéutica, biotecnológica o de tecnologías médicas, nuestra agencia de consultoría está lista para brindar asesoramiento estratégico sobre precios y vías de reembolso en Italia, lo que garantiza que esté bien posicionado para tener éxito en este mercado dinámico. Confie en Justin Stindt Consultants como su socio consultor estratégico en este desafío.
Acceso al mercado sanitario italiano: navegando por procesos de fijación de precios y vías de reembolso para medicamentos innovadores
Programas de acceso temprano en Italia para medicamentos innovadores: las tres vías clave
Para permitir el acceso temprano a medicamentos innovadores que aborden una necesidad insatisfecha, se encuentran disponibles 3 programas italianos de acceso temprano:
- Ley 648/1996: Programa de reembolso para una cohorte de pacientes
- Ley 326/2003: Programa para pacientes nominativos
- Uso compasivo: tanto programas ampliados como sobre una base nominativa
Con la experiencia de nuestra agencia de consultoría, Justin Stindt Consultants, podemos guiarlo sin problemas a través de este proceso. Si está interesado, descubra cómo nuestra agencia, con su equipo de expertos, puede brindar apoyo personalizado para estas vías específicas de acceso temprano en Italia.
El sistema de clasificación de medicamentos de la agencia italiana de medicamentos (Agenzia Italiana del Farmaco – AIFA) y las negociaciones de precios en el sector sanitario de Italia.
En Italia, AIFA es el organismo de evaluación de tecnologías sanitarias (Health Technology Assessment – HTA) responsable de evaluar y clasificar los medicamentos. Los medicamentos se pueden clasificar en clase H, A o C:
- Los medicamentos de clase H se reembolsan íntegramente, se dispensan únicamente en el ámbito hospitalario y no están disponibles en las farmacias comunitarias.
- Los medicamentos de clase A se reembolsan íntegramente y están disponibles en farmacias comunitarias.
- Los medicamentos de clase C no se reembolsan y los fabricantes pueden fijar el precio libremente.
- Clase C (nn): medicamentos que tienen una autorización de comercialización europea y están en curso o en espera de negociaciones de P&R italianas (nn significa no negociado)
En el caso de los medicamentos reembolsados, AIFA también negocia los precios con las empresas farmacéuticas. Si está buscando un proveedor que comprenda los procesos de fijación de precios y vías de reembolso en Italia, Justin Stindt Consultants está listo para ayudarlo. Hemos sido seleccionados como proveedores por muchos clientes farmacéuticos, biotecnológicos y de tecnologías médicas que buscaban un proveedor de servicios con experiencia relevante en Italia.
Cómo encontrar su camino en el sistema sanitario regional de Italia
El sistema de salud italiano puede resultar muy complejo de navegar dado que está organizado en 21 agencias de salud regionales. Estas regiones son responsables de incluir los medicamentos en los formularios regionales y, por tanto, tienen la facultad de exclusión.
Un medicamento puede obtener beneficios adicionales si alcanza el estatus de innovador en Italia. Esto permite acceder a ciertos beneficios como el acceso a los fondos especiales de medicamentos innovadores, la exención de mecanismos de reembolso y la inclusión inmediata en los Formularios Regionales.
Justin Stindt Consultants puede asesorarlo sobre las decisiones clave que deben tomarse para que su medicamento figure en una de estas listas y se le reembolse en su totalidad.
Dispositivos médicos en el mercado sanitario italiano
Los dispositivos médicos suelen ser adquiridos directamente por el sistema nacional de salud (Servizio Sanitario Nazionale – SSN) en el contexto de ofertas públicas regidas por la ley de adquisiciones italiana. Existe una lista positiva de productos sanitarios comercializados introducida por la ley 266/2002, sin embargo, ni ésta ni la aprobación CE garantizan el reembolso por parte del SSN. Las decisiones de reembolso suelen tomarse a nivel regional y local.
Justin Stindt Consultant, como agencia de consultoría experta, brinda asesoramiento estratégico sobre precios y vías de reembolso para el acceso al mercado italiano.
Nuestra agencia ofrece una evaluación estratégica de los procesos de fijación de precios y vías de reembolso para su activo en Italia. Esto incluirá una descripción general de las vías disponibles y recomendaciones específicas sobre qué vía sería óptima para su activo.
Si desea determinar el precio potencial de su producto, nuestro equipo de expertos desarrolla estrategias de precios y reembolsos.
Si tiene alguna pregunta sobre los procesos de fijación de precios y vías de reembolso – Italia o está buscando un proveedor de servicios para identificar las vías óptimas para su activo, comuníquese con uno de nuestros especialistas.
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