Bienvenido a Justin Stindt Consultants, una agencia de consultoría internacional que ofrece información detallada sobre precios y vías de reembolso del mercado francés. Para las empresas farmacéuticas, biotecnológicas y de tecnologías médicas que deseen penetrar en el mercado francés, es esencial comprender las intrincadas evaluaciones de tecnologías sanitarias (HTA por sus siglas en inglés) realizadas por la autoridad nacional de salud (Haute Autorité de Santé – HAS) francesa y las posteriores negociaciones de precios con el comité económico de productos de salud (Comité Économique des Produits de Santé – CEPS) y/o los hospitales. Ya sean medicamentos recetados, productos hospitalarios, dispositivos médicos o soluciones de salud electrónica, nuestro equipo de expertos brinda asesoramiento personalizado para recorrer estos caminos complejos. Desde la compra directa por parte de hospitales hasta los matices de los dispositivos médicos en entornos ambulatorios, nuestros consultores se aseguran de que esté bien equipado para acceder al mercado. Confíe en Justin Stindt Consultants como su socio dedicado para lograr un posicionamiento y acceso óptimos al mercado en Francia.
Descifrando El Mercado Sanitario Único De Francia: Una Guía Estratégica Para Las Vías De Reembolso Y Aprobación Hospitalaria De Medicamentos
Comprender las vías duales de aprobación y reembolso de medicamentos recetados en Francia: uso minorista y hospitalario
Para los medicamentos recetados, existen dos vías generales: reembolso en el establecimiento minorista (francés: “Homologation Assurés Sociaux”) y aprobación para uso hospitalario (francés: “Homologation Collectivité” o también “Agrément aux Collectivités”). La inclusión en cualquiera de estas listas depende de la HTA llevada a cabo por HAS y de su recomendación positiva para el reembolso.
Vías de productos hospitalarios: compras directas, Liste En Sus y estrategias de retrocesión
Para los productos hospitalarios, existen varias subvías adicionales:
- Compra directa por hospitales/grupos de compra: esta es la vía predeterminada para los medicamentos utilizados en el ámbito hospitalario. El precio puede ser fijado libremente por el fabricante, pero la compra debe negociarse con hospitales/grupos de compras centralizadas que pueden mostrar una alta sensibilidad al precio dado el sistema de Grupos Relacionado con el Diagnóstico (Diagnosis-Related Group, DRG)DRGs y la escasez crónica de recursos.
- Liste en sus / Reembolso adicional (además de los DRGs): para los medicamentos innovadores que son demasiado caros para ser cubiertos por los DRGs existentes, la inscripción en la Liste en sus proporcionará financiación adicional a los hospitales y les permitirá traspasar el costo directamente a la seguridad social. Los criterios de elegibilidad incluyen demostrar un cierto nivel de valor agregado (ASMR por sus siglas en francés) o tener un comparador ya en la lista. Comuníquese con nuestro equipo de consultoría para conocer los criterios de elegibilidad más actualizados y obtener ayuda para acceder a la Liste en sus.
- Lista de retrocesión: la lista de retrocesión es para medicamentos dispensados por farmacias hospitalarias pero destinados al uso del paciente/cuidador en su domicilio. Algunos ejemplos serían los fármacos oncológicos orales.
Dinámica de los precios minoristas de los medicamentos: negociaciones con la CEPS e impacto de la calificación ASMR en Francia
Para los medicamentos al por menor, los precios deben negociarse y acordarse con la CEPS antes de conceder el reembolso. El CEPS tiene en cuenta la clasificación ASMR (de I a V siendo la última la más baja). Los medicamentos que reciban un ASMR entre I y III se beneficiarán de una prima de precio en comparación con los comparadores franceses, mientras que a las calificaciones más bajas, como ASMR IV y V, no se les permitirá una prima y, en muchos casos, se les exigirá que concedan descuentos. El acuerdo marco (accord cadre) entre la CEPS y la asociación industrial Les Entreprises du Médicament (LEEM) también incluye una serie de disposiciones para medicamentos huérfanos.Vías de reembolso de productos sanitarios en el sistema sanitario francés
Existen diferentes vías de reembolso para los dispositivos médicos y dependen de las condiciones de uso del dispositivo. En el ámbito ambulatorio, los dispositivos médicos para uso en el domicilio del paciente podrán ser reembolsados mediante su inclusión en la Lista de Productos y Servicios Reembolsables (Liste des Produits et Prestations Remboursables – LPPR) previa aprobación de la comisión nacional de evaluación de dispositivos médicos y tecnologías sanitarias (Commission Nationale d’Évaluation des Dispositifs Médicaux et des Technologies de Santé – CNEDiMTS). Si se utilizan durante un procedimiento profesional, los médicos utilizados fuera de cualquier contexto de hospitalización no están sujetos a tarificación individualizada. El procedimiento está incluido en la clasificación conjunta de procedimientos médicos (Classification Commune des Actes Médicaux – CCAM). Los dispositivos médicos que se utilizan en las organizaciones sanitarias se reembolsan principalmente a través de los DRGs. Las pruebas de laboratorio normalmente se incluyen en la Table Nationale de Biologie (TNB).E-Salud en Francia: información sobre el reembolso de soluciones de salud digital
En Francia, en 2023 se creó una nueva vía rápida PECAN (Prise en Charge Anticipée) para el reembolso durante un año de soluciones de salud digitales. El decreto núm. 2023-232 del 30 de marzo de 2023, introduce la posibilidad de reembolso temprano para dos categorías de dispositivos médicos digitales (DMDs o Dispositifs Médicaux Numériques en francés):- DMD con fines terapéuticos, destinados en última instancia a su inclusión en la LPPR;
- DMD de seguimiento médico remoto, destinadas en última instancia al registro en el listado de actividades de monitoreo médico remoto (Liste des Activités de Télésurveillance Médicale – LATM).
La agencia Justin Stindt ConsultantS ofrece servicios de consultoría experta sobre precios y vías de reembolso en Francia.
Nuestra agencia ofrece una evaluación estratégica de los procesos de fijación de precios y vías de reembolso para su activo en Francia. Esto incluirá una descripción general de las vías disponibles y recomendaciones específicas sobre qué vía sería óptima para su activo.
Si desea determinar el precio potencial de su producto, nuestra firma de consultoría desarrolla estrategias de precios y reembolsos.
Si tiene alguna pregunta sobre los procesos de fijación de precios y vías de reembolso – Francia o está buscando un proveedor que le ayude a identificar las vías óptimas para su activo, comuníquese con uno de nuestros expertos.
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