{"id":17971,"date":"2024-07-04T13:42:14","date_gmt":"2024-07-04T12:42:14","guid":{"rendered":"https:\/\/jstindt.com\/ira\/"},"modified":"2024-12-19T17:14:50","modified_gmt":"2024-12-19T16:14:50","slug":"ira","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/jstindt.com\/it\/ira\/","title":{"rendered":"L’Inflation Reduction Act degli Stati Uniti: le principali modifiche da conoscere riguardo a prezzi e rimborsi dei farmaci negli USA"},"content":{"rendered":"\n

L’Inflation Reduction Act<\/a> (IRA), entrato in vigore nell’agosto del 2022, \u00e8 una legge che mira ad affrontare diverse questioni critiche per gli Stati Uniti, tra cui l’inflazione, i costi sanitari e il cambiamento climatico.<\/p>\n\n

Impatto dell’Inflation Reduction Act sulla sanit\u00e0<\/h2>\n\n

Concentrandosi sul settore sanitario, l’IRA include disposizioni volte a ridurre il costo dei farmaci da prescrizione, a rendere l’assistenza sanitaria pi\u00f9 accessibile per gli americani e a ridurre il deficit federale. Per le industrie farmaceutiche, biotech e medtech, l’IRA introduce cambiamenti significativi nelle modalit\u00e0 di negoziazione, rimborso e regolamentazione dei prezzi dei farmaci, in particolare nell’ambito del programma Medicare. Questa legislazione segna un cambiamento importante nella politica sanitaria federale, con un potenziale impatto sui prezzi dei farmaci, sull’accesso al mercato e sul futuro panorama dell’innovazione medica. <\/p>\n\n

1\u00b0 cambiamento : Negoziazione diretta nell’ambito dell’Inflation Reduction Act<\/h2>\n\n

Prima dell’IRA, nell’ambito di Medicare Part D, Medicare stipulava contratti con sponsor di piani privati per fornire prestazioni di prescrizione di farmaci. La clausola di “non interferenza” contenuta nella legge impediva al Segretario alla Salute e ai Servizi Umani (HHS) di interferire nelle trattative tra produttori di farmaci e farmacie e di fissare i prezzi di rimborso per i farmaci della Parte B e della Parte D. Di conseguenza, il governo federale aveva una capacit\u00e0 limitata di negoziare prezzi pi\u00f9 bassi per i farmaci. <\/p>\n\n

L’IRA ha modificato la clausola di non interferenza, autorizzando Medicare a negoziare i prezzi dei farmaci direttamente con le aziende farmaceutiche e biotecnologiche. Per essere ammessi alla negoziazione, i farmaci devono essere tra i primi della lista in termini di spesa di Medicare, non devono avere alternative generiche o biosimilari e devono essere stati approvati dalla FDA da almeno 7 anni per i prodotti farmaceutici e da 11 anni per i prodotti biologici. Il processo inizier\u00e0 con 10 farmaci della Parte D nel 2026 (vedi tabella sotto), altri 15 nel 2027 e si espander\u00e0 ai farmaci della Parte B nel 2028. <\/p>\n\n

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Source1<\/a><\/sup>: CMS, Medicare Drug Price Negotiation Program: Selected Drugs for Initial Price Applicability Year 2026 (Aug. 2023)<\/figcaption><\/figure>\n

Farmaci esenti dal processo di negoziazione<\/h2>\n\n