{"id":17967,"date":"2023-06-02T12:57:08","date_gmt":"2023-06-02T11:57:08","guid":{"rendered":"https:\/\/jstindt.com\/prezzi-rimborsi-germania-aumenti-prezzi\/"},"modified":"2024-12-19T16:26:43","modified_gmt":"2024-12-19T15:26:43","slug":"prezzi-rimborsi-germania-aumenti-prezzi","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/jstindt.com\/it\/prezzi-rimborsi-germania-aumenti-prezzi\/","title":{"rendered":"Prezzi e Rimborso in Germania \u2013 Possibilit\u00e0 di Aumenti dei Prezzi per i Prodotti Legacy"},"content":{"rendered":"\n

Nel tentativo di controllare l’aumento dei costi, la Germania ha introdotto un blocco dei prezzi efficace a partire dal 2009, che impedisce aumenti di prezzo sui prodotti legacy, e nel 2011 ha introdotto un nuovo processo di valutazione dei benefici e di negoziazione dei prezzi per i nuovi farmaci. I medicinali di nuova autorizzazione sono soggetti a una valutazione dei benefici condotta dal Comitato Federale Congiunto (G-BA) e dall’Istituto per la Qualit\u00e0 e l’Efficienza nella Sanit\u00e0 (IQWiG). Questa valutazione viene utilizzata come input per le negoziazioni di prezzo con l’organizzazione-ombrello dei fornitori di assicurazione sanitaria statutaria GKV-SV. Tuttavia, per i prodotti legacy, ovvero quelli lanciati prima dell’introduzione della Legge tedesca sull’ingresso nel mercato dei prodotti medicinali (AMNOG) nel 2011, non \u00e8 richiesta una valutazione dei benefici e una negoziazione dei prezzi. I prodotti lanciati prima dell’AMNOG godevano di una maggiore flessibilit\u00e0 nella determinazione dei prezzi al momento del lancio, ma sono stati comunque influenzati dal blocco dei prezzi (“Preismoratorium”). I produttori hanno criticato a lungo il blocco dei prezzi, sottolineando i costi crescenti che non potevano essere recuperati. Come reazione, la legge AMVSG del 2017 ha introdotto la possibilit\u00e0 di aumentare il prezzo sui prodotti legacy. <\/p>\n\n

Fattori che influenzano gli incrementi dei prezzi<\/h2>\n\n

Diversi fattori possono limitare la capacit\u00e0 dei produttori di aumentare i prezzi per i prodotti legacy:<\/p>\n\n

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  1. Secondo la Sezione 130a del Codice Sociale Tedesco, Libro Cinque (SGB V), il prezzo netto massimo di un prodotto legacy non pu\u00f2 superare il suo ultimo prezzo netto disponibile. Tuttavia, il prezzo pu\u00f2 essere adeguato dagli aumenti annuali associati all’Indice dei Prezzi al Consumo (CPI) in Germania<\/strong>.<\/li>\n\n\n\n
  2. Sconto del Moratorium sui Prezzi: Se un produttore sceglie di fissare un prezzo di listino ex-fabbrica pi\u00f9 alto per un prodotto legacy, potrebbe essere tenuto a pagare uno sconto del moratorium sui prezzi. Questo sconto \u00e8 la differenza tra il prezzo netto risultante e il prezzo netto massimo consentito secondo la restrizione basata sul CPI <\/li>\n\n\n\n
  3. Prescrizione Medica: I medici in Germania sono legalmente obbligati a prescrivere i farmaci in modo economico. Ci\u00f2 significa che \u00e8 probabile che considerino il prezzo di un farmaco quando prendono decisioni di prescrizione, il che pu\u00f2 dissuadere i produttori dall’aumentare i prezzi. <\/li>\n<\/ol>\n\n

    Aumenti dei prezzi per I prodotti legacy lanciati prima del 2011<\/h2>\n\n

    La legge del 2017, Gesetz zur St\u00e4rkung der Arzneimittelversorgung in der GKV (AMVSG; Legge per il Rafforzamento della Fornitura di Farmaci nel Sistema di Assicurazione Sanitaria Statutaria), \u00e8 stata ampiamente considerata come AMNOG 2.0 e ha apportato diverse modifiche significative nell’accesso al mercato tedesco. Anche se il disegno di legge \u00e8 stato criticato dalle aziende farmaceutiche per la pressione sui loro ricavi che comporter\u00e0 in futuro, c’\u00e8 un aspetto interessante della riforma che i produttori di prodotti legacy hanno accolto con favore. A partire dalla riforma dell’AMNOG, un blocco legale dei prezzi (moratorium sui prezzi) ha impedito alle aziende farmaceutiche di aumentare i prezzi per i farmaci rimborsabili soggetti a prescrizione che non rientrano in un gruppo riferimento fisso riguardo ai prezzi. L’AMVSG ha introdotto la possibilit\u00e0 di un aumento dei prezzi come risultato di adeguamenti retroattivi per l’inflazione<\/strong> (basati su incrementi annuali del CPI). <\/p>\n\n

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    Justin stindt consultants \u00e8 la vostra agenzia per supportarvi con l’accesso al mercato in germania<\/h2>\n\n

    Justin Stindt Consultants \u00e8 la vostra societ\u00e0 di consulenza, i cui esperti hanno una vasta esperienza nell’accesso al mercato in Germania. La nostra consulenza ha aiutato molti clienti a coinvolgere il G-BA per riunioni di consulenza scientifica e sviluppare dossier di valutazione dei benefici AMNOG. I nostri consulenti supportano anche le negoziazioni sui prezzi. Per dispositivi medici e app per la salute digitale, la nostra agenzia supporta i dossier e le negoziazioni. Molti dei nostri clienti hanno trovato in Germania, il luogo di partenza per l’accesso al mercato in Europa e hanno deciso di rivolgersi alla nostra agenzia come partner di scelta data la nostra presenza e la nostra esperienza nel mercato tedesco. <\/p>\n\n

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