{"id":12004,"date":"2023-07-20T16:36:33","date_gmt":"2023-07-20T15:36:33","guid":{"rendered":"https:\/\/dev.jstindt.com\/francia\/"},"modified":"2025-04-01T15:32:08","modified_gmt":"2025-04-01T14:32:08","slug":"francia","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/jstindt.com\/it\/francia\/","title":{"rendered":"Agenzia per l\u2019accesso al mercato in Francia"},"content":{"rendered":"\t\t
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La Francia \u00e8 un mercato molto attraente per l\u2019accesso al mercato farmaceutico, biotecnologico e medico, con una delle popolazioni pi\u00f9 grandi d\u2019Europa (68 milioni di persone) e circa il 96% della popolazione totale coperta da un\u2019assicurazione sanitaria. La Francia rappresenta uno dei maggiori mercati sanitari in termini di valore nell\u2019UE. Il sistema sanitario francese offre forti incentivi per l\u2019accesso al mercato, come attraenti programmi di accesso anticipato rimborsati. La nostra agenzia Justin Stindt Consultants \u00e8 specializzata nell’accesso al mercato in Francia e pu\u00f2 aiutarti a orientarti nell’accesso al mercato francese. <\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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Accesso Al Mercato in Francia: Essenziale Per Accedere a Uno Dei Pi\u00f9 Grandi Mercati Dell'ue Nel Settore Farmaceutico, Biotech E Medtech<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Con una popolazione di 68 milioni di abitanti, la spesa sanitaria del Paese rappresentava il 12,2% del PIL nel 2020. Nel 2020, il paese si \u00e8 classificato al quarto posto tra i paesi OCSE in termini di spesa sanitaria in percentuale del PIL. I programmi di accesso anticipato rimborsati della Francia lo rendono un mercato molto attraente in cui entrare nelle fasi iniziali di nuovi medicinali poich\u00e9 consente l\u2019utilizzo completamente rimborsato. <\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Approfondimento ai programmi di accesso precoce francesi: navigazione tra AAP e CAA per medicinali e dispositivi medici<\/h3>\n

L\u2019autorizzazione di accesso anticipato consente l\u2019accesso anticipato, la disponibilit\u00e0 e il rimborso di un medicinale indicato per una malattia grave, rara o invalidante. Esistono due programmi di accesso anticipato in Francia noti come Autorizzazione di accesso anticipato o AAP (Autorisation d\u2019acc\u00e8s pr\u00e9coce) e Autorizzazione di accesso compassionevole o AAC (autorisation d\u2019acc\u00e8s compassionel). L’AAP consente l’uso rimborsato di un medicinale innovativo prima che venga concessa l’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) e tra l’AIC e la decisione di rimborso. La CAA (o CPC cadre de prescrizione compassionnel) \u00e8 destinata ai medicinali non innovativi ovvero ai medicinali che non sono inizialmente destinati ad un’autorizzazione all’immissione in commercio che ne consenta l’uso in un numero limitato di casi ma ci\u00f2 pu\u00f2 applicarsi anche ai medicinali innovativi, soprattutto prima della approvazione di un AAP. Mentre l\u2019ANSM \u00e8 responsabile della concessione delle autorizzazioni di accesso compassionevole (AAC), sia l\u2019ANSM che l\u2019HAS hanno la responsabilit\u00e0 di concedere le autorizzazioni di accesso anticipato (AAP). L'”innovazione Forfait” consente inoltre un accesso anticipato a tecnologie sanitarie diverse dai medicinali, come i dispositivi medici nella fase iniziale dello sviluppo clinico. Per ulteriori informazioni visita la nostra pagina sui programmi di accesso anticipato rimborsati per la Francia.<\/a> <\/p>\n

Supporto per i dossier di rimborsabilit\u00e0 e prezzo francesi: i ruoli della Commissione per la trasparenza e del CEESP nella valutazione e nel prezzo dei medicinali<\/h3>\n

Per le decisioni regolari sui prezzi e sui rimborsi, la valutazione dei medicinali e la determinazione del loro valore aggiunto sono affidate alla Commissione per la Trasparenza (TC) della Haute Autorit\u00e9 de Sant\u00e9 (HAS). I medicinali che soddisfano determinate condizioni sono sottoposti anche a una valutazione economico sanitaria da parte del CEESP, un’altra commissione dell’HAS. A seguito di questa valutazione, i produttori avviano trattative sui prezzi con il Comitato economico (CEPS). Per ulteriori informazioni visita la nostra pagina dei dossier P&R francesi.<\/a> <\/p>\n

Comprendere i percorsi di prezzo e rimborso in Francia: differenziare le strategie di prezzo per i farmaci destinati esclusivamente agli ospedali e i medicinali al dettaglio<\/h3>\n

A differenza dei farmaci destinati esclusivamente agli ospedali, i farmaci venduti al dettaglio non hanno prezzi gratuiti. Mentre i farmaci esclusivamente ospedalieri possono essere prezzati liberamente, il costo dei medicinali deve essere coperto nell\u2019ambito del sistema Diagnosis-Related Group (DRG), che enfatizza la sensibilit\u00e0 ai prezzi in ambito ospedaliero. Tuttavia, per i farmaci costosi ma innovativi esistono percorsi per finanziamenti aggiuntivi come la list en sus e la lista di retrocessione.
Anche la Francia offre percorsi di rimborso per dispositivi medici e prodotti e-Health. Il CNEDiMTS \u00e8 la commissione dell’HAS che valuta i dispositivi medici. Per ulteriori informazioni visita la nostra pagina Percorsi P&R francesi.<\/a><\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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Justin Stindt Consultants \u00c8 La Vostra Agenzia Per Supportarvi Nell'accesso Al Mercato in Francia<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\"Agenzia<\/p>\n

Justin Stindt Consultants \u00e8 la vostra agenzia di consulenza con esperti che hanno una vasta esperienza nell\u2019accesso al mercato in Francia.<\/p>\n

In qualit\u00e0 di fornitore di servizi, la nostra consulenza ha aiutato molti clienti coinvolgendo l’HAS per riunioni di consulenza scientifica e sviluppando dossier TC di valutazione dei benefici e dossier di accesso anticipato. I nostri consulenti supportano anche le trattative sui prezzi per aziende farmaceutiche, biotecnologiche e medtech. Per i dispositivi medici e le app sanitarie digitali, la nostra agenzia supporta dossier e trattative. Molti dei clienti della nostra societ\u00e0 di consulenza hanno trovato la Francia il punto di partenza per l\u2019accesso al mercato in Europa grazie alle interessanti opportunit\u00e0 di accesso anticipato rimborsato e hanno deciso di arruolare la nostra agenzia come partner preferito data la nostra presenza ed esperienza nel mercato francese. <\/p>\n

Contattate i nostri esperti oggi per scoprire come la nostra agenzia pu\u00f2 personalizzare i nostri servizi per soddisfare le vostre esigenze specifiche per consentire l\u2019accesso al mercato in Francia. <\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament<\/a><\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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