{"id":11597,"date":"2024-01-28T22:55:29","date_gmt":"2024-01-28T21:55:29","guid":{"rendered":"https:\/\/dev.jstindt.com\/prezzi-rimborsi-dossier-spagna\/"},"modified":"2024-06-10T17:56:31","modified_gmt":"2024-06-10T16:56:31","slug":"dossier-di-rimborsabilita-prezzo-spagna","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/jstindt.com\/it\/dossier-di-rimborsabilita-prezzo-spagna\/","title":{"rendered":"Dossier Prezzi e Rimborsi in Spagna"},"content":{"rendered":"\t\t
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Benvenuti in Justin Stindt Consultants, un\u2019agenzia di consulenza internazionale esperta nel districarsi nella complessit\u00e0 del panorama spagnolo dei dossier di rimborsabilit\u00e0 e prezzo. Nella penisola iberica, la procedura di prezzo e rimborso dei medicinali si basa su una valutazione comparativa, sottolineando gli aspetti terapeutici ed economici. Ci\u00f2 garantisce che le decisioni siano basate su valutazioni rigorose di evidenze scientifiche, inclusi il beneficio clinico e il rapporto costo-efficacia del farmaco. Il nostro team internazionale di esperti \u00e8 specializzato nell\u2019articolazione del beneficio aggiuntivo dei prodotti nel dossier spagnolo di rimborsabilit\u00e0 e prezzo, sfruttando le conoscenze dell\u2019AEMPS e della Direzione Generale del Portafoglio Comune di Servizi del Sistema Sanitario e Farmaceutico Nazionale (DGCYF). Affidatevi a Justin Stindt Consultants per ottenere un posizionamento e un accesso ottimali sul mercato in Spagna.  <\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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Procedura per la determinazione di prezzo e rimborso dei medicinali in Spagna: una panoramica delle principali fasi e organismi normativi<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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La procedura di determinazione di prezzo e rimborso (P&R) dei medicinali in Spagna \u00e8 stabilita negli articoli 92 e 94 del Regio Decreto Legislativo 1\/2015, del 24 luglio<\/a>.<\/p>\n

Dopo l\u2019assegnazione del codice nazionale da parte dell\u2019AEMPS, il processo di prezzo e rimborso viene avviato dal Ministero della Salute attraverso la Direzione Generale del Portafoglio Comune dei Servizi del Sistema Sanitario e Farmaceutico Nazionale (DGCYF).<\/p>\n

In Spagna, il processo decisionale per prezzo e rimborso dei medicinali si basa su una valutazione comparativa, sia in termini terapeutici che economici, e garantisce il miglior processo decisionale, basato su una valutazione obiettiva e rigorosa delle evidenze scientifiche disponibili negli aspetti fondamentali, come il beneficio clinico del farmaco, il suo valore aggiunto e il suo rapporto costo-efficacia rispetto alle terapie finanziate esistenti (che si tratti o meno di medicinali) e nel contesto dell\u2019epidemiologia della malattia. L\u2019esito della valutazione costituisce il fondamento delle trattative sul prezzo e rimborso. <\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tJustin Stindt Consultants \u00e8 un\u2019agenzia specializzata in dossier di rimborsabilit\u00e0 e prezzo spagnoli. Il nostro team internazionale di consulenti ed esperti vi aiuter\u00e0 ad articolare il beneficio aggiuntivo del vostro prodotto nel dossier spagnolo di rimborsabilit\u00e0 e prezzo. La nostra agenzia \u00e8 stata selezionata da molte aziende farmaceutiche, biotech e medtech per la redazione del dossier di rimborsabilit\u00e0 e prezzo spagnolo. La nostra azienda si avvale di madrelingua spagnoli con una vasta esperienza sia nelle aziende che nelle agenzie di consulenza e un curriculum di successo nell\u2019ambito dei dossier di rimborsabilit\u00e0 e prezzo che hanno portato a prezzi e rimborso sostenibili \/ accesso al mercato in Spagna. \n\n \n

Componenti chiave e processo decisionale in materia di prezzo e rimborso dei farmaci in Spagna: il ruolo del cipm e il dossier di valore<\/h2>\nIl dossier di valore presentato dal produttore e il rapporto sul posizionamento terapeutico (IPT) sviluppato dalla SNS Drug Evaluation Network (REvalMED) sono input chiave per questa valutazione. La Commissione Interministeriale sui Prezzi dei Farmaci, di seguito CIPM, \u00e8 l\u2019organo competente per la definizione del prezzo dei farmaci in Spagna. Il CIPM \u00e8 composto da autorit\u00e0 pubbliche nazionali e regionali: rappresentanti del Ministero della Salute, del Ministero dell\u2019Industria, del Commercio e del Turismo, del Ministero dell\u2019Economia e della Trasformazione Digitale e del Ministero delle Finanze e della Funzione Pubblica, e rappresentanti delle regioni. Per i medicinali ad uso ospedaliero acquistati fuori dal Servizio Sanitario Nazionale, il CIPM fissa anche il cosiddetto prezzo notificato. Una volta concordato il prezzo presso il CIPM, la decisione di rimborsare il medicinale in Spagna viene formalizzata mediante una delibera espressa di inclusione o non inclusione nella fornitura. Se inclusa, la presente delibera stabilisce le condizioni di finanziamento e di prezzo nell\u2019ambito del Sistema Sanitario Nazionale.\n\n \n\n \n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
Che cosa?<\/span><\/th>\nChi?<\/span><\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
Domanda di autorizzazione all’immissione in commercio a livello regolatorio<\/td>\nTitolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio del farmaco<\/td>\n<\/tr>\n
Valutazione regolamentare dell\u2019efficacia, della qualit\u00e0 e della sicurezza dei farmaci (bilanciamento beneficio\/rischio)<\/td>\n\n
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  • AEMPS per procedure nazionali, decentrate e di mutuo riconoscimento<\/li>\n \t
  • EMA per le procedure centralizzate<\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n<\/tr>\n
Autorizzazione all’immissione in commercio del farmaco<\/td>\n\n
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  • AEMPS per procedure nazionali, decentrate e di mutuo riconoscimento<\/li>\n \t
  • Commissione europea per procedure di valutazione centralizzate<\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n<\/tr>\n
Commissione europea per procedure di valutazione centralizzate<\/td>\nTitolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio del farmaco<\/td>\n<\/tr>\n
Analisi di conformit\u00e0 secondo i requisiti stabiliti dalla legge<\/td>\nAEMPS<\/td>\n<\/tr>\n
Autorizzazione all’immissione in commercio e assegnazione del codice nazionale<\/td>\nAEMPS<\/td>\n<\/tr>\n
Avvio, d’ufficio, dello studio del prezzo e della rimborsabilit\u00e0 del farmaco<\/td>\nDGCYF (Unit\u00e0 iniziale)<\/td>\n<\/tr>\n
Presentazione del dossier informativo del farmaco e dell’offerta economica<\/strong><\/td>\nTitolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio del farmaco<\/strong><\/td>\n<\/tr>\n
Valutazione tecnica comparativa (beneficio clinico incrementale e impatto sul bilancio, tra gli altri, per determinare il valore del farmaco nel contesto della Spagna).<\/td>\nDGCYF (Unit\u00e0 di Valutazione)<\/td>\n<\/tr>\n
Decisione sui prezzi e sui rimborsi<\/td>\n\n
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  • DGCYF: decisione di rimborso<\/li>\n \t
  • CIPM: fissazione del prezzo massimo franco fabbrica<\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n<\/tr>\n
Risoluzione dell’inclusione\/non inclusione del farmaco nei finanziamenti pubblici<\/td>\nDGCYF (Unit\u00e0 delle Risoluzioni)<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/section>\n\t\t
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Consulenza di esperti per il settore sanitario spagnolo: Justin Stindt Consultants su dossier di rimborsabilit\u00e0 e prezzo e accesso al mercato<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\"Agenzia<\/p>\n

Justin Stindt Consultants \u00e8 la vostra agenzia di consulenza internazionale con gli esperti giusti nel dare supporto alla preparazione di dossier di rimborsabilit\u00e0 e prezzo per il mercato spagnolo.<\/p>\n

I nostri servizi per le aziende farmaceutiche, biotech e medtech includono (ma non sono limitati a):<\/p>\n

    \n
  • Pianificazione completa del progetto con scadenze e tappe chiare<\/li>\n
  • Revisione strategica del posizionamento dei farmaci<\/li>\n
  • Redazione di dossier, sia originali in spagnolo che tradotti in inglese<\/li>\n
  • Convalida del dossier con Key Opinion Leader, ex membri dell\u2019AEMPS o CIPM e payer regionali<\/li>\n
  • Guida e supporto al processo di sottomissione<\/li>\n
  • Preparazione e supporto all\u2019audizione<\/li>\n
  • Consulenza strategica e partecipazione alle trattative sul prezzo<\/li>\n
  • Gestione efficace del progetto e comunicazione durante tutto il processo<\/li>\n<\/ul>\n
    <\/div>\n

    Alla Justin Stindt Consultants, il nostro team di esperti ha una vasta esperienza nel fornire ai clienti un supporto su misura per garantire l\u2019accesso ai pazienti spagnoli il prima possibile a prezzo e condizioni di rimborso sostenibili. Alla Justin Stindt Consultants, il nostro team di esperti ha una vasta esperienza nel fornire ai clienti un supporto su misura per garantire l\u2019accesso ai pazienti spagnoli il prima possibile a prezzo e condizioni di rimborso sostenibili. Justin Stindt Consultants collaborer\u00e0 con voi e, su richiesta della vostra azienda, potr\u00e0 fornire un supporto completo, compreso l\u2019engagement con le autorit\u00e0 e le negoziazioni sul prezzo. <\/p>\n

    Lasciate che Justin Stindt Consultants sia la vostra agenzia di fiducia per sbloccare opportunit\u00e0 di prezzo e rimborso (P&R) e di accesso al mercato per il vostro prodotto in Spagna.<\/p>\n

    Contattateci oggi per scoprire come possiamo personalizzare i nostri servizi per soddisfare le vostre esigenze specifiche e trasformare i vostri obiettivi di accesso al mercato in realt\u00e0.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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    Incontra uno dei nostri esperti di dossier su prezzi e rimborsi Spagna<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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    \n\t\t\t\t\t\t\t\t\tAvendo lavorato su numerosi progetti in Spagna, Javier conosce le dinamiche del panorama di prezzo e rimborso spagnolo e sa come orientarsi al suo interno per garantire condizioni di prezzo e rimborso ottimali per i clienti del settore farmaceutico, biotech e medtech. In precedenza ha gestito la preparazione dei dossier di rimborsabilit\u00e0 e prezzo, ha interagito ampiamente con le autorit\u00e0 locali (ad esempio AEMPS, DGCYF) e ha condotto le negoziazioni sul prezzo. \t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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    Contattate il nostro esperto<\/h4>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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