{"id":11585,"date":"2024-01-28T22:17:11","date_gmt":"2024-01-28T21:17:11","guid":{"rendered":"https:\/\/dev.jstindt.com\/prezzi-rimborsi-dossier-germania\/"},"modified":"2024-06-10T17:09:20","modified_gmt":"2024-06-10T16:09:20","slug":"dossier-di-rimborsabilita-prezzo-germania","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/jstindt.com\/it\/dossier-di-rimborsabilita-prezzo-germania\/","title":{"rendered":"Dossier su prezzi e rimborsi in Germania"},"content":{"rendered":"\t\t
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Nel panorama sfaccettato dei dossier di rimborsabilit\u00e0 e prezzo in Germania, Justin Stindt Consultants si pone come un\u2019agenzia di consulenza competente dedicata a guidare le aziende attraverso l\u2019intricato sistema dei rimborsi tedesco. In qualit\u00e0 di agenzia di consulenza internazionale, la nostra azienda \u00e8 supportata da un team internazionale di esperti nelle strategie di accesso al mercato nella Repubblica Federale Tedesca. I nostri consulenti e specialisti si impegnano a garantire che gli interventi farmaceutici siano in linea con le rigorose normative del mercato tedesco. La competenza della nostra agenzia \u00e8 essenziale per coloro che desiderano comprendere e fornire un dossier di rimborso tedesco (AMNOG) in linea con G-BA e IQWiG. Collaborate con Justin Stindt Consultants per sfruttare le nostre conoscenze complete e ottenere risultati sostenibili in materia di prezzo e rimborso in Germania. <\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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L'impatto della riforma dell\u2019AMNOG sui dossier di rimborsabilit\u00e0 e prezzo sanitari in Germania<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Dossier di valutazione delle prestazioni (AMNOG).<\/h3>\n

La riforma AMNOG del 2011 ha introdotto un maggiore controllo sulle approvazioni di nuovi farmaci e quindi ha influito sul potenziale di prezzo. Il dossier di valutazione delle prestazioni (\u201cdossier AMNOG\u201d) \u00e8 una parte fondamentale della valutazione delle prestazioni aggiuntive ed \u00e8 fondamentale presentare un dossier che sia completo, accurato e orientato ai requisiti del Comitato Misto Federale (Gemeinsamer Bundesausschuss, G-BA) e l\u2019Institut f\u00fcr Qualit\u00e4t und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG). <\/p>\n

Justin Stindt Consultants \u00e8 un\u2019agenzia specializzata in dossier di valutazione delle prestazioni tedesche. Il nostro esperto di consulenti ed esperti vi aiuter\u00e0 ad articolare il beneficio aggiunto del vostro prodotto nel dossier AMNOG. <\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Il G-BA basa la sua valutazione del beneficio aggiunto sul dossier presentato dal produttore. Le valutazioni pi\u00f9 recenti rientrano nelle categorie di vantaggi aggiuntivi minori o non quantificabili, che possono portare a discussioni difficili sul prezzo con il GKV-Spitzenverband. <\/span><\/p>\n

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Considerata l\u2019importanza del dossier e dei suoi contenuti per questa decisione, \u00e8 importante presentare un dossier che sia completo, accurato e orientato ai requisiti richiesti dal G-BA e dal IQWiG. Il modo ottimale per garantire che le informazioni contenute nel dossier corrispondano ai requisiti del G-BA \u00e8 organizzare un incontro tempestivo di consulenza direttamente con il G-BA. Per ulteriori informazioni visitate la pagina dedicata alle discussioni sulla consulenza scientifica della Health Technology Appraisal \u2013 Germania<\/a>. <\/p>\n

Sebbene la Germania rimanga un mercato interessante per il settore farmaceutico, biotech e MedTech, dove sono possibili prezzi pi\u00f9 alti, se i requisiti del G-BA non vengono soddisfatti, GKV-Spitzenverband richiede sconti significativi che, nel peggiore dei casi, possono portare i produttori a ritirarsi dal mercato tedesco.<\/p>\n

I farmaci con designazione orfana dell\u2019EMA possono presentare un dossier semplificato per la valutazione dei benefici del G-BA e non \u00e8 necessario argomentare il loro beneficio aggiuntivo rispetto a un comparatore, ma piuttosto occorre fornire evidenze dell\u2019entit\u00e0 del beneficio aggiuntivo.<\/p>\n

Justin Stindt Consultants \u00e8 la vostra agenzia per un dossier AMNOG ottimale. Il nostro team di consulenti ed esperti vi dar\u00e0 supporto con un dossier di valutazione dei benefici che soddisfa i requisiti di G-BA e IQWiG e metter\u00e0 in evidenza il beneficio aggiuntivo del vostro prodotto rispetto alla terapia standard di riferimento. <\/p>\n

La nostra agenzia \u00e8 stata selezionata da molte aziende farmaceutiche, biotech e medtech come agenzia per la redazione del dossier di rimborsabilit\u00e0 e prezzo tedesco ed il dossier AMNOG. La nostra azienda si avvale di madrelingua tedeschi con una vasta esperienza sia in azienda che nelle agenzie di consulenza e un curriculum di successi nell\u2019ambito dei dossier di rimborsabilit\u00e0 e prezzo che hanno portato a prezzo e rimborsi sostenibili in Germania. <\/p>\n

Procedure di rimborso dei dispositivi medici in Germania<\/h2>\n

Esistono diversi procedure per il rimborso dei dispositivi medici in Germania e Justin Stindt Consultants \u00e8 l\u2019agenzia giusta per consigliarvi la procedura ottimale per il vostro dispositivo medico. I prodotti a base di sostanze possono eccezionalmente essere inclusi nella fornitura di medicamenti ai sensi del \u00a7 31 SGB V<\/a> (Lista positiva: Allegato V della direttiva).
\u00c8 necessario presentare un dossier per i dispositivi medici materiali affinch\u00e9 il dispositivo medico sia incluso nell\u2019allegato V.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/section>\n\t\t

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Justin Stindt Consultants: il vostro partner nell'accesso al mercato tedesco \u2013 consulenza esperta su dossier di rimborsabilit\u00e0 e prezzo<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\"Agenzia<\/p>\n

Justin Stindt Consultants \u00e8 la vostra agenzia per consigliarvi e supportarvi nella sottomissione e nella preparazione di dossier di rimborso per farmaci e dispositivi medici.<\/span><\/p>\n

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Il nostro impegno risiede nel fornire sottomissioni HTA perfette nella redazione, precisione tecnica e arte di costruire contenuti chiari e accattivanti. Il nostro obiettivo \u00e8 garantire che ogni proposta sia coesa, integrata e basata sull\u2019evidenza, allontanandosi da un mero assortimento di elementi clinici ed economico-sanitari distinti, tipicamente presenti in un insieme di evidenze. <\/span><\/p>\n

Justin Stindt Consultants \u00e8 la vostra agenzia internazionale con esperti nella redazione di dossier AMNOG. I nostri servizi includono (ma non sono limitati a): <\/p>\n

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  • Pianificazione completa del progetto con scadenze e tappe chiare<\/li>\n
  • Revisione strategica del posizionamento dei farmaci<\/li>\n
  • Redazione di dossier, sia originali in tedesco che tradotti in inglese (generalmente il modulo 1)<\/li>\n
  • Validazione del dossier con Key Opinion Leader ed ex membri del G-BA o IQWiG<\/li>\n
  • Guida e supporto al processo di sottomissione<\/li>\n
  • Supporto nella procedura di commento scritto<\/li>\n
  • Preparazione e supporto all\u2019audizione<\/li>\n
  • Consulenza strategica e partecipazione alle trattative sul prezzo e, se necessario, alla procedura arbitrale<\/li>\n
  • Gestione efficace del progetto e comunicazione durante tutto il processo<\/li>\n<\/ul>\n
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    Il nostro team di esperti ha una vasta esperienza nel fornire ai clienti un supporto su misura per garantire l\u2019accesso ai pazienti tedeschi il prima possibile, a prezzo e condizioni di rimborso sostenibili. Se state cercando un\u2019agenzia che via dia supporto per il vostro dossier di rimborsabilit\u00e0 e prezzo tedesco, sceglietene una che far\u00e0 il possibile per consentire l\u2019approvazione dell\u2019HTA e la determinazione di un prezzo sostenibile per il vostro prodotto. Justin Stindt Consultants pu\u00f2 fornire un servizio di supporto completo, compreso l\u2019engagement con le autorit\u00e0 e le negoziazioni sui prezzo. <\/p>\n

    Lasciate che Justin Stindt Consultants sia la vostra agenzia partner di fiducia per sbloccare opportunit\u00e0 di prezzo e rimborso (P&R) per il vostro prodotto in Germania.<\/p>\n

    Contattate oggi stesso i nostri specialisti per scoprire come possiamo personalizzare i nostri servizi per soddisfare le vostre esigenze specifiche e trasformare in realt\u00e0 i vostri obiettivi in termini di prezzo e rimborso. <\/span><\/p>\n<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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    Incontra uno dei nostri esperti in Germania sui dossier su prezzi e rimborsi<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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    \n\t\t\t\t\t\t\t\t\tJustin conosce le dinamiche del panorama di prezzo e rimborso in Germania e dei dossier AMNOG tedeschi, inclusa l\u2019importanza del grado di beneficio aggiuntivo per condizioni di prezzo e rimborso ottimali. In passato, ha interagito ampiamente con le autorit\u00e0 locali (G-BA, GKV-SV) per garantire il posizionamento favorevole dei clienti farmaceutici, biotech e medtech in Germania. \t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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    Contattate il nostro esperto<\/h4>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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