{"id":11445,"date":"2023-09-14T15:16:52","date_gmt":"2023-09-14T14:16:52","guid":{"rendered":"https:\/\/dev.jstindt.com\/valutazione-delle-tecnologie-sanitarie-in-germania\/"},"modified":"2025-04-01T16:09:16","modified_gmt":"2025-04-01T15:09:16","slug":"valutazione-tecnologie-sanitarie-germania","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/jstindt.com\/it\/valutazione-tecnologie-sanitarie-germania\/","title":{"rendered":"Consulenza Scientifica Dell\u2019health Technology Appraisal in Germania"},"content":{"rendered":"\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tNel settore determinante delle discussioni sulla consulenza scientifica dell\u2019Health Technology Appraisal del G-BA, Justin Stindt Consultants \u00e8 un\u2019agenzia di consulenza leader nell\u2019accesso al mercato farmaceutico, biotech e medtech. Guidiamo i clienti attraverso incontri di consulenza precoce con il Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA) tedesco, essenziali per allineare i programmi di generazione di evidenze con i requisiti del G-BA e sviluppare dossier di valutazione dei benefici AMNOG ottimali, che sono fondamentali per il successo dell\u2019accesso al mercato e del rimborso. Il nostro team di esperti si concentra sugli aspetti fondamentali di queste consultazioni, come lo studio e la progettazione del dossier e la qualit\u00e0 delle evidenze, per evitare risultati di valutazione dei benefici bassi e aumentare il potenziale di successo nell\u2019ingresso sul mercato in Germania.\n\nInoltre, aiutiamo a percorrere il percorso di \u201cprova su richiesta\u201d (Antragsgesteuerte Erprobung), accelerando l\u2019accesso al mercato per le tecnologie mediche innovative. Questo percorso facilita l\u2019accesso precoce dei pazienti e migliora le possibilit\u00e0 di un eventuale rimborso. \n\nIn quanto societ\u00e0 di consulenza globale con una forte presenza in Germania, Justin Stindt Consultants si impegna a massimizzare il successo delle vostre strategie di ingresso e di rimborso nel mercato sanitario tedesco.\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Early Advice Meeting in Germania \u2013 Consulenza Scientifica Di Hta Da Parte Del G-ba Tedesca Per Ottimizzare Il Progetto Di Sperimentazione E Le Possibilit\u00e0 Di Rimborso<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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In Germania, il Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA) offre consulenza scientifica tempestiva a pagamento sui piani di generazione di prove per nuovi prodotti farmaceutici, dispositivi medici o procedure diagnostiche\/interventistiche e consulenza sulle prove da presentare nel dossier AMNOG. Gli incontri di consulenza anticipata sono facoltativi, retribuiti, non vincolanti (sia per G-BA che per il richiedente) e riservati tra il richiedente e la G-BA. <\/p>\n

La Germania rappresenta un mercato attraente in cui \u00e8 possibile applicare prezzi premium, ma, se i requisiti G-BA non vengono soddisfatti, i pagatori richiedono sconti significativi che, nel peggiore dei casi, possono indurre i produttori a ritirarsi dal mercato tedesco. Pertanto, \u00e8 importante collaborare con la G-BA in una fase iniziale per garantire che le loro esigenze possano essere prese in considerazione. <\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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L’obiettivo della consultazione di consulenza anticipata con il G-BA \u00e8 quello di consentirti di ottenere approfondimenti cruciali, in particolare per ottenere feedback sul comparatore pertinente, sugli studi pianificati e sulla qualit\u00e0 delle prove che risuoneranno con il G-BA. In definitiva, la consultazione ha lo scopo di aiutare a evitare le categorie inferiori della scala di valutazione dei benefici come \u201cNessun vantaggio aggiunto\u201d. Con Justin Stindt Consultants puoi assumere un’agenzia che ha aiutato molte aziende a ottenere consulenza scientifica da G-BA. <\/p>\n

In qualit\u00e0 di vero fornitore di servizi, possiamo offrire un supporto completo, compreso lo sviluppo di materiali, traduzioni, invii e moderazione della riunione. Molti dei nostri clienti internazionali preferiscono scrivere prima la richiesta di consulenza in inglese per consentire l’input e l’approvazione da parte di un team globale; i nostri esperti poi traducono la richiesta di consulenza in tedesco per l’invio tramite il portale G-BA AMNOG. <\/p>\n

Ottimizzare l\u2019accesso al mercato in Germania: la procedura di Trial upon application per tecnologie mediche innovative<\/span><\/p>\n

La \u201cprova su richiesta\u201d (Antragsgesteuerte Erprobung) promette di semplificare l\u2019accesso al mercato per le tecnologie mediche innovative in Germania. I produttori possono sfruttare questo percorso per presentare domande, che vengono valutate dal G-BA. Le applicazioni di successo aprono quindi la strada alla G-BA per progettare ed eseguire studi clinici su misura. <\/p>\n

Attraverso questo percorso, le tecnologie mediche innovative possono essere rese disponibili prima delle normali decisioni di rimborso che possono richiedere molti anni. Pertanto, consente ai pazienti di beneficiare pi\u00f9 rapidamente dei potenziali vantaggi terapeutici delle tecnologie mediche. Inoltre, la generazione di dati positivi attraverso questo percorso aumenta le possibilit\u00e0 delle aziende di ottenere un rimborso per i loro prodotti, aumentando l\u2019accesso al mercato e il potenziale di adozione. Inoltre le autorit\u00e0 cofinanziano i costi della sperimentazione clinica. <\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/section>\n\t\t

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Justin Stindt Consultants \u00c8 La Vostra Agenzia Che Vi Supporta Nell'impegnarvi in Incontri Di Consulenza Precoce Con Il Gemeinsamer Bundesausschuss (G-ba) in Germania<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\"Agenzia<\/p>\n

Justin Stindt Consultants \u00e8 la vostra societ\u00e0 di consulenza internazionale con esperti che hanno una vasta esperienza nell\u2019engagement del G-BA, inclusa la facilitazione di early advice meeting per lo sviluppo di programmi ottimali di sviluppo clinico e di generazione di prove. <\/p>\n

La nostra consulenza ha aiutato molti clienti coinvolgendo il G-BA in una fase iniziale dello sviluppo del prodotto, sviluppando libri informativi, studiando brevi descrizioni e ricerche di linee guida per gli incontri G-BA. I nostri consulenti non solo preparano i materiali per voi, ma partecipano anche alle riunioni su vostra richiesta. La nostra agenzia scrive anche verbali delle riunioni e riassunti esecutivi e la nostra consulenza vi supporta nell’incorporare i consigli nella progettazione dello studio cardine e in ulteriori piani di generazione di prove. <\/p>\n

Molti dei clienti della nostra societ\u00e0 di consulenza hanno trovato gli Early Advice Meetings con il G-BA molto approfonditi e hanno adattato i protocolli di sperimentazione clinica e i programmi di analisi statistica per soddisfare meglio le esigenze di evidenze del G-BA massimizzando le possibilit\u00e0 di successo dell\u2019approvazione dell\u2019HTA.<\/p>\n

Stai cercando un fornitore che ti supporti negli incontri di consulenza anticipata con la G-BA? Quindi scegli un fornitore con una comprovata esperienza nello sviluppo e nella fornitura di richieste di consulenza per la G-BA e nell’accompagnamento dei clienti a queste riunioni di consulenza scientifica. Contatta oggi i nostri esperti per scoprire come la nostra agenzia pu\u00f2 personalizzare il nostro servizio di accesso al mercato per soddisfare le tue esigenze specifiche e consentirti di sfruttare il percorso di consulenza scientifica del G-BA Early Advice Meeting. <\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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Incontra uno dei nostri esperti di consulenza scientifica HTA in Germania <\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tJustin ha una vasta esperienza di collaborazione con il G-BA, inclusa l’organizzazione di riunioni di consulenza per aziende farmaceutiche, biotecnologiche e mediche per progettare piani ottimali di sviluppo clinico e di generazione di prove. Ha aiutato molti clienti a sviluppare libri informativi per l’incontro G-BA e ha partecipato a numerosi incontri, ottenendo un futuro successo di accesso al mercato in Germania. \t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Contattate il nostro esperto<\/h4>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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