{"id":11355,"date":"2023-09-08T11:25:32","date_gmt":"2023-09-08T10:25:32","guid":{"rendered":"https:\/\/dev.jstindt.com\/spagna\/"},"modified":"2025-04-01T15:42:45","modified_gmt":"2025-04-01T14:42:45","slug":"spagna","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/jstindt.com\/it\/spagna\/","title":{"rendered":"Agenzia per l\u2019accesso al mercato Spagna"},"content":{"rendered":"\t\t
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La Spagna, con una popolazione di circa 46,9 milioni di persone, rappresenta una significativa priorit\u00e0 di accesso al mercato per le aziende farmaceutiche, biotecnologiche e medtech. Il consolidato sistema sanitario nazionale spagnolo (Sistema Nacional de Salud o SNS) garantisce una copertura universale e un accesso equo ai servizi sanitari. La spesa sanitaria spagnola, pari a circa il 10,7% del PIL, riflette i suoi ingenti investimenti nel settore. La nostra agenzia Justin Stindt Consultants \u00e8 specializzata in Market Access Spain e pu\u00f2 aiutarti a orientarti nel Market Access spagnolo.  <\/span><\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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Accesso Al Mercato in Spagna: Essenziale Per Accedere a Questo Grande Mercato Dell\u2019ue Per Le Aziende Farmaceutiche, Biotech E Medtech<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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La Spagna opera nell\u2019ambito di un sistema sanitario unico, con 19 regioni autonome e un unico servizio sanitario nazionale (NHS). Comprendere le complessit\u00e0 dei prezzi e dei rimborsi in Spagna \u00e8 fondamentale per avere successo nell\u2019accesso al mercato. <\/p>\n

Processo di rimborso in Spagna: livelli nazionali e regionali di valutazione e prezzo dei medicinali<\/h3>\n

Il processo di rimborso in Spagna subisce molteplici iterazioni, con decisioni prese sia a livello nazionale che regionale. A livello nazionale, l\u2019Agenzia spagnola dei medicinali e dei dispositivi medici (AEMPS) valuta i medicinali per determinare l\u2019idoneit\u00e0 alla commercializzazione e avvia l\u2019elaborazione del rapporto sul posizionamento terapeutico (IPT), che \u00e8 determinante nel processo di determinazione dei prezzi e rimborso (P&R). Una volta che l’AEMPS ha concesso il codice nazionale al medicinale, la Direzione Generale dei Servizi Sanitari Comuni e della Farmacia (DGCYF) avvia la valutazione P&R, richiedendo ulteriori informazioni (ad esempio dossier P&R, informazioni sui prezzi incluse negli “escandallos”, ecc.). <\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Negoziazione di prezzo e rimborso in Spagna: il ruolo della DGCYF e del CIPM nella determinazione di prezzo e rimborso dei farmaci<\/h3>\n

Con queste informazioni iniziano le trattative P&R tra i valutatori della DGCYF e le aziende. I valutatori esaminano le informazioni disponibili (compresi l’IPT e le offerte economiche) per generare una valutazione tecnica che viene poi condivisa con la Commissione Interministeriale per la Determinazione dei Prezzi dei Medicinali (CIPM). A questo punto, il CIPM determina il prezzo massimo franco fabbrica e la DGCYF determina se il farmaco \u00e8 rimborsabile. Le regioni hanno un ruolo importante anche a livello nazionale poich\u00e9 sono rappresentate nel CIPM e detengono 3 degli 11 voti.
Per ulteriori informazioni sul dossier di rimborsabilit\u00e0 e prezzo e sulla sottomissione in Spagna<\/a>, consultare la nostra pagina su questo argomento.<\/p>\n

Dinamiche del mercato ospedaliero spagnolo: operare senza sistema DRG in attesa di nuove normative per il rimborso dei prodotti sanitari<\/h3>\n

Nel mercato ospedaliero, a differenza di altri paesi dell\u2019UE, la Spagna non utilizza un sistema DRG (Diagnosi-Related Group), ma gestisce comunque i budget ospedalieri.
Attualmente l\u2019inserimento dei prodotti sanitari (diversi dai medicinali) nella lista dei rimborsati dal Servizio Sanitario Nazionale \u00e8 sospesa in attesa della pubblicazione di un nuovo regolamento.<\/p>\n

Vi preghiamo di contattarci per avere aggiornamenti su questo tema. Percorsi alternativi consentono l’accesso ai farmaci anche in situazioni particolari. Per ulteriori informazioni sui percorsi di prezzi e rimborsi in Spagna,<\/a> consulta la nostra pagina su questo argomento. <\/p>\n

Accesso al mercato regionale in Spagna<\/h2>\n

Ci sono 19 regioni spagnole, che sono responsabili della somministrazione delle cure, operano in modo indipendente e si assumono la responsabilit\u00e0 della pianificazione e dei budget dei servizi sanitari. Alcune regioni conducono le proprie valutazioni HTA come la Catalunya, dove il “Consell Assessor de la Medicaci\u00f3 Hospital\u00e0ria” (CAMH) \u00e8 responsabile della valutazione dei nuovi medicinali e della presentazione di raccomandazioni al CFT-SISCAT, che quindi emette linee guida per l’accesso e richiede l’approvazione CATSALUT (Azienda sanitaria regionale). Altre regioni operano in modo decentralizzato e l\u2019accesso \u00e8 deciso a livello ospedaliero (es. Madrid).<\/p>\n

Anche una profonda comprensione dei processi di gara \u00e8 fondamentale poich\u00e9 anche l\u2019approccio alle gare \u00e8 gestito in modo diverso da parte delle regioni. Da un lato, mentre alcune regioni utilizzano procedure di gara centralizzate (ad esempio Madrid), altre conducono gare a livello locale. D\u2019altro canto, alcune regioni centralizzate sfruttano la piattaforma \u201cRegistro Oficial de Licitadores y Empresas Clasificadas del Estado\u201d (ROLECE) per pubblicare gare d\u2019appalto, mentre altre hanno i propri sistemi. <\/p>\n

Anche il Grupo de Evaluaci\u00f3n de Novedades, EStandarizaci\u00f3n e Investigaci\u00f3n en Selecci\u00f3n de Medicamentos (gruppo GENESIS) de Evaluaci\u00f3n de Medicamentos della Sociedad Espa\u00f1ola de Farmacia Hospitalaria (SEFH) sviluppa rapporti di valutazione a cui spesso fanno riferimento le commissioni farmaceutiche regionali e locali.<\/p>\n

La Guida \u201cGu\u00eda para la valoraci\u00f3n de Inclusi\u00f3n de Nuevos F\u00e1rmacos\u201d (GINF) \u00e8 utilizzata dai medici ospedalieri per richiedere l\u2019inclusione di un nuovo farmaco nel prontuario ospedaliero.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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Justin Stindt Consultants \u00c8 La Vostra Agenzia Per Supportarvi Nell'accesso Al Mercato in Spagna<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\"Agenzia<\/p>\n

Justin Stindt Consultants \u00e8 la vostra agenzia di consulenza con esperti che hanno una vasta esperienza nell’accesso al mercato in Spagna. <\/p>\n

La nostra agenzia ha aiutato molti clienti nello sviluppo di dossier di rimborsabilit\u00e0 e prezzo in Spagna. <\/p>\n

In qualit\u00e0 di fornitore di servizi, i nostri consulenti supportano anche le trattative sui prezzi. Per i dispositivi medici e le app sanitarie digitali, la nostra agenzia supporta dossier e trattative. Molti dei clienti della nostra societ\u00e0 di consulenza hanno trovato la Spagna come un paese attraente per l\u2019accesso al mercato in Europa e hanno deciso di arruolare la nostra agenzia come partner preferito data la nostra presenza ed esperienza nel mercato spagnolo. <\/p>\n

Contattate i nostri esperti oggi per scoprire come la nostra agenzia pu\u00f2 personalizzare i nostri servizi per soddisfare le vostre esigenze specifiche per consentire l\u2019accesso al mercato in Spagna.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitario<\/a><\/p>\n