{"id":17679,"date":"2024-06-18T14:27:26","date_gmt":"2024-06-18T13:27:26","guid":{"rendered":"https:\/\/jstindt.com\/?p=17679"},"modified":"2024-12-19T17:10:25","modified_gmt":"2024-12-19T16:10:25","slug":"programme-acces-precoce-francais-2024","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/jstindt.com\/fr\/programme-acces-precoce-francais-2024\/","title":{"rendered":"Plus de 330 produits rembourses dans le cadre du programme fran\u00e7ais 2024 d’acces precoce (reimbursed french early access AAP\/AAC \u2013 ex-ATU)"},"content":{"rendered":"\n

En France, les programmes d’acc\u00e8s pr\u00e9coce \/ compassionnel<\/a> (AAP\/AAC) permettent de rembourser les nouveaux m\u00e9dicaments avant le remboursement traditionnel, ce qui en fait une option tr\u00e8s attrayante pour les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques dont les traitements en sont \u00e0 leurs premiers stades de d\u00e9veloppement.<\/p>\n\n

336 produits et 218 substances actives uniques (inns) rembourses<\/h2>\n\n

En f\u00e9vrier 2024, 336 produits \u00e9taient couverts par le r\u00e9gime d’acc\u00e8s pr\u00e9coce, dont 218 D\u00e9nominations Communes Internationales (DCI, anglais INN) uniques. La pr\u00e9sence de plusieurs produits sous la m\u00eame DCI s’explique par des variations dans les formulations ou les indications. Cette liste exhaustive refl\u00e8te les efforts continus visant \u00e0 rendre accessibles une vaste gamme de traitements innovants aux patients les plus n\u00e9cessiteux, et souligne l’attractivit\u00e9 du march\u00e9 fran\u00e7ais pour les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques<\/a> innovantes. <\/p>\n\n

Le remboursement peut atteindre plusieurs millions d’euros par patient<\/h2>\n\n

Le produit le plus co\u00fbteux couvert par le programme d\u2019acc\u00e8s pr\u00e9coce est Upstaza, un traitement de th\u00e9rapie g\u00e9nique pour une maladie rare qui affecte le syst\u00e8me nerveux, entra\u00eenant des sympt\u00f4mes tels que des retards de d\u00e9veloppement, un faible tonus musculaire et une incapacit\u00e9 \u00e0 contr\u00f4ler le mouvement des membres (d\u00e9ficit en AADC). Le prix de l\u2019Upstaza, pris en charge par l\u2019Assurance maladie, est de 3 500 000 euros. Il faut noter que les dix produits les plus chers de la liste sont tous des th\u00e9rapies cellulaires et g\u00e9niques, ce qui indique une \u00e9volution vers une m\u00e9decine personnalis\u00e9e et de pr\u00e9cision, promettant de meilleurs r\u00e9sultats pour les patients atteints de maladies complexes et\/ou rares (voir l\u2019image ci-dessous). <\/p>\n\n

La liste comprend des traitements innovants, notamment des th\u00e9rapies cellulaires et g\u00e9niques comme Upstaza (eladocagen exuparvovec) de PTC Therapeutics, des th\u00e9rapies anticanc\u00e9reuses comme Imjudo (tremelimumab) d’AstraZeneca, et d’autres traitements innovants comme MaaT013, le produit de MaaT bas\u00e9 sur le microbiome. Justin Stindt Consultants a compil\u00e9 et traduit en anglais la liste compl\u00e8te des produits rembours\u00e9s dans le cadre du r\u00e9gime AAP\/AAC. N’h\u00e9sitez pas \u00e0 nous contacter<\/a> pour obtenir une copie gratuite. <\/p>\n\n

\"Tableau<\/a><\/figure>\n

Expertise de JSC Justin Stindt Consultants<\/h2>\n\n

Justin Stindt Consultants est un cabinet de conseil sp\u00e9cialis\u00e9 dans l’acc\u00e8s aux march\u00e9s qui propose des services sur mesure. Notre \u00e9quipe d’experts poss\u00e8de une vaste exp\u00e9rience en mati\u00e8re d’\u00e9valuation de faisabilit\u00e9 et de pr\u00e9paration de dossiers pour les programmes AAP et AAC<\/a>, assurant \u00e0 ce que nos clients soient bien pr\u00e9par\u00e9s pour une pr\u00e9sentation sans faille de leur candidature<\/a> Gr\u00e2ce \u00e0 notre expertise, nous menons des \u00e9tudes de faisabilit\u00e9 approfondies et soumettons des dossiers solides aux autorit\u00e9s comp\u00e9tentes, ce qui permet \u00e0 nos clients de maximiser leurs chances de succ\u00e8s sur le march\u00e9 fran\u00e7ais. Nos experts ont aid\u00e9 de nombreux traitements innovants \u00e0 mettre en place des programmes d’acc\u00e8s pr\u00e9coce en France, y compris l’ancienne ATU et les actuels programmes AAP et AAC. Notre agence est le prestataire de choix pour de nombreuses entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques, cherchant \u00e0 obtenir une aide experte pour la r\u00e9daction et la soumission de leurs dossiers d’acc\u00e8s pr\u00e9coce en France. Nous employons des personnes dont la langue maternelle est le fran\u00e7ais et qui ont une grande exp\u00e9rience de l’industrie pharmaceutique et des agences de conseil, et nous avons des r\u00e9f\u00e9rences projets ayant ouvert l\u2019acc\u00e8s de leurs traitements au march\u00e9 europ\u00e9en. <\/p>\n\n

Restez inform\u00e9s<\/h2>\n\n

Nous suivons de pr\u00e8s les tableaux de compensation maximale concernant l’AAP et l’AAC, qui sont mis \u00e0 jour g\u00e9n\u00e9ralement trois fois par an, et nous tiendrons nos clients inform\u00e9s des derniers changements. Pour des informations plus d\u00e9taill\u00e9es et des mises \u00e0 jour r\u00e9guli\u00e8res, visitez notre blog<\/a>. <\/p>\n\n

Pourquoi faire appel a nos services ?<\/h2>\n\n
    \n
  • Une expertise \u00e9prouv\u00e9e : Forte de plusieurs ann\u00e9es d’exp\u00e9rience en mati\u00e8re de tarification et de remboursement \u00e0 l’\u00e9chelle mondiale, notre \u00e9quipe offre une expertise et des perspectives strat\u00e9giques in\u00e9gal\u00e9es.<\/li>\n\n\n\n
  • Des solutions sur mesure : Nous comprenons que chaque client et chaque march\u00e9 sont uniques, et nous fournissons des solutions personnalis\u00e9es qui r\u00e9pondent \u00e0 des besoins et des d\u00e9fis sp\u00e9cifiques.<\/li>\n\n\n\n
  • Un soutien complet : Du conseil strat\u00e9gique initial \u00e0 la mise en \u0153uvre et au-del\u00e0, nous offrons un soutien de bout en bout pour garantir votre r\u00e9ussite.<\/li>\n\n\n\n
  • Ma\u00eetrise de la r\u00e9glementation : Notre connaissance approfondie des r\u00e9glementations, des exigences et des processus, y compris nos relations \u00e9troites avec les autorit\u00e9s (ANSM et HAS), nous permettent de promouvoir efficacement vos produits.<\/li>\n<\/ul>\n\n

    Associez-vous \u00e0 Justin Stindt Consultants pour tirer parti de notre expertise et atteindre vos objectifs d’acc\u00e8s au march\u00e9 en toute confiance.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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