{"id":11936,"date":"2023-09-14T15:16:52","date_gmt":"2023-09-14T14:16:52","guid":{"rendered":"https:\/\/dev.jstindt.com\/evaluation-des-technologies-de-la-sante-allemagne\/"},"modified":"2025-04-01T16:43:50","modified_gmt":"2025-04-01T15:43:50","slug":"avis-scientifique-allemagne","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/jstindt.com\/fr\/avis-scientifique-allemagne\/","title":{"rendered":"\u00e9valuation des technologies de la sant\u00e9 avis scientifique allemagne"},"content":{"rendered":"\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tDans le domaine crucial des avis scientifique de l\u2019\u00e9valuation des technologies de la sant\u00e9 (HTA) du Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA), Justin Stindt Consultants est une agence de conseil de premier plan dans le domaine de l\u2019acc\u00e8s au march\u00e9 des produits pharmaceutiques, biotechnologiques et medtechs. Nous guidons nos clients lors des r\u00e9unions de rencontre pr\u00e9coce avec le G-BA, essentielles pour aligner les plans de production de donn\u00e9es sur les exigences du G-BA et pour d\u00e9velopper des dossiers d\u2019\u00e9valuation des b\u00e9n\u00e9fices AMNOG optimaux, qui sont la cl\u00e9 d\u2019un acc\u00e8s au march\u00e9 et d\u2019un remboursement r\u00e9ussis. Notre \u00e9quipe d\u2019experts se concentre sur les aspects vitaux de ces consultations, tels que la conception d\u2019\u00e9tude et de dossier et la qualit\u00e9 des preuves, afin d\u2019\u00e9viter les r\u00e9sultats inf\u00e9rieurs de l\u2019\u00e9valuation des b\u00e9n\u00e9fices et d\u2019am\u00e9liorer le potentiel de r\u00e9ussite de l\u2019entr\u00e9e sur le march\u00e9 allemand.\n\nEn outre, nous aidons \u00e0 naviguer dans la voie du \u00ab\u00a0proc\u00e8s sur demande\u00a0\u00bb (Antragsgesteuerte Erprobung), ce qui acc\u00e9l\u00e8re l’acc\u00e8s au march\u00e9 pour les technologies m\u00e9dicales innovantes. Cette voie facilite l’acc\u00e8s des patients \u00e0 un stade plus pr\u00e9coce et am\u00e9liore les chances de remboursement. \n\nEn tant que cabinet de conseil international ayant une forte pr\u00e9sence en Allemagne, Justin Stindt Consultants se consacre \u00e0 maximiser le succ\u00e8s de vos strat\u00e9gies d\u2019entr\u00e9e sur le march\u00e9 et de remboursement sur le march\u00e9 allemand de la sant\u00e9.\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Early Advice Meeting Germany - Avis scientifiques en mati\u00e8re d'HTA donn\u00e9s par la G-BA allemande afin d'optimiser la conception de vos essais et vos chances de remboursement.<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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En Allemagne, le Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA) offre des conseils scientifiques pr\u00e9coces et r\u00e9mun\u00e9r\u00e9s sur les plans de production de preuves pour les nouveaux produits pharmaceutiques, les dispositifs m\u00e9dicaux ou les proc\u00e9dures diagnostiques\/interventionnelles, ainsi que des conseils sur les preuves \u00e0 soumettre dans le dossier AMNOG. Les r\u00e9unions de conseil pr\u00e9coce sont facultatives, payantes, non contraignantes (tant pour le G-BA que pour le demandeur) et confidentielles entre le demandeur et le G-BA. <\/p>\n

L’Allemagne repr\u00e9sente un march\u00e9 attractif o\u00f9 il est possible de pratiquer des prix \u00e9lev\u00e9s, mais si les exigences du G-BA ne sont pas respect\u00e9es, les payeurs demandent des remises importantes, ce qui peut, dans le pire des cas, conduire les fabricants \u00e0 se retirer du march\u00e9 allemand. Il est donc important de s’engager avec le G-BA \u00e0 un stade pr\u00e9coce pour s’assurer que ses exigences peuvent \u00eatre prises en compte. <\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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L’objectif de la consultation pr\u00e9coce avec le G-BA est de vous permettre d’obtenir des informations cruciales, en particulier sur le comparateur pertinent, les \u00e9tudes pr\u00e9vues et la qualit\u00e9 des preuves, qui trouveront un \u00e9cho aupr\u00e8s du G-BA. En fin de compte, la consultation doit permettre d’\u00e9viter les cat\u00e9gories inf\u00e9rieures de l’\u00e9chelle d’\u00e9valuation des avantages, telles que \u00ab\u00a0Pas d’avantage suppl\u00e9mentaire\u00a0\u00bb. Avec Justin Stindt Consultants, vous pouvez faire appel \u00e0 une agence qui a aid\u00e9 de nombreuses entreprises \u00e0 obtenir des conseils scientifiques de G-BA. <\/p>\n

En tant que v\u00e9ritable prestataire de services, nous pouvons offrir un soutien complet, y compris l’\u00e9laboration de documents, les traductions, les soumissions et la mod\u00e9ration de la r\u00e9union. Nombre de nos clients internationaux pr\u00e9f\u00e8rent r\u00e9diger leur demande d’avis en anglais afin de permettre \u00e0 une \u00e9quipe internationale d’y r\u00e9pondre et de la signer. Nos experts traduisent ensuite la demande d’avis en allemand pour la soumettre via le portail G-BA AMNOG. <\/p>\n

Rationalisation de l’acc\u00e8s au march\u00e9 en Allemagne : La voie de l’essai sur demande pour les technologies m\u00e9dicales innovantes<\/span><\/p>\n

L’essai sur demande (Antragsgesteuerte Erprobung) promet de rationaliser l’acc\u00e8s au march\u00e9 pour les technologies m\u00e9dicales innovantes en Allemagne. Les fabricants peuvent profiter de cette voie pour soumettre des demandes, qui sont \u00e9valu\u00e9es par le G-BA. Les applications r\u00e9ussies ouvrent ensuite la voie au G-BA pour concevoir et ex\u00e9cuter des essais cliniques sur mesure. <\/p>\n

Gr\u00e2ce \u00e0 cette voie, les technologies m\u00e9dicales innovantes peuvent \u00eatre mises \u00e0 disposition avant les d\u00e9cisions de remboursement habituelles, qui peuvent prendre de nombreuses ann\u00e9es. Cela permet donc aux patients de b\u00e9n\u00e9ficier plus t\u00f4t des avantages th\u00e9rapeutiques potentiels des technologies m\u00e9dicales. En outre, la production de donn\u00e9es positives par ce biais augmente les chances des entreprises d’obtenir le remboursement de leurs produits, ce qui accro\u00eet l’acc\u00e8s au march\u00e9 et le potentiel d’adoption. En outre, les autorit\u00e9s cofinancent le co\u00fbt de l’essai clinique.En outre, les autorit\u00e9s cofinancent le co\u00fbt de l’essai clinique. <\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/section>\n\t\t

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Justin Stindt Consultants est votre agence pour vous aider \u00e0 participer aux r\u00e9unions d'avis pr\u00e9coce avec le Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA) en Allemagne.<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\"Agence<\/p>\n

Justin Stindt Consultants est un cabinet de conseil international dont les experts ont une grande exp\u00e9rience de la collaboration avec le G-BA, y compris la facilitation des r\u00e9unions de conseil pr\u00e9coce pour l’\u00e9laboration de plans optimaux de d\u00e9veloppement clinique et de production de preuves. <\/p>\n

Notre cabinet de conseil a aid\u00e9 de nombreux clients en impliquant le G-BA \u00e0 un stade pr\u00e9coce du d\u00e9veloppement du produit, en \u00e9laborant des cahiers d’information, des descriptions succinctes d’\u00e9tudes et des recherches de lignes directrices pour les r\u00e9unions du G-BA. Nos consultants ne se contentent pas de pr\u00e9parer les documents pour vous, ils assistent \u00e9galement aux r\u00e9unions \u00e0 votre demande. Notre agence r\u00e9dige \u00e9galement des comptes rendus de r\u00e9unions et des r\u00e9sum\u00e9s ex\u00e9cutifs, et notre cabinet de conseil vous aide \u00e0 int\u00e9grer les conseils dans la conception de votre essai pivot et dans vos plans de production de preuves suppl\u00e9mentaires. <\/p>\n

De nombreux clients de notre cabinet de conseil ont trouv\u00e9 les r\u00e9unions de conseil pr\u00e9coce avec le G-BA tr\u00e8s instructives et ont adapt\u00e9 les protocoles d’essais cliniques et les plans d’analyse statistique pour mieux r\u00e9pondre aux besoins de preuves du G-BA afin de maximiser les chances de r\u00e9ussite de l’approbation des HTA.<\/p>\n

Vous \u00eates \u00e0 la recherche d’un fournisseur pour vous aider \u00e0 organiser des r\u00e9unions de conseil pr\u00e9coce avec le G-BA ? Choisissez ensuite un fournisseur qui a fait ses preuves en mati\u00e8re d’\u00e9laboration et de transmission de demandes d’avis pour le G-BA et d’accompagnement des clients lors de ces r\u00e9unions d’avis scientifiques. Contactez nos experts d\u00e8s aujourd’hui pour savoir comment notre agence peut adapter notre service d’acc\u00e8s au march\u00e9 pour r\u00e9pondre \u00e0 vos besoins uniques et vous permettre de tirer parti de la fili\u00e8re de conseil scientifique G-BA Early Advice Meeting. <\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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Rencontrez l\u2019un de nos experts HTA Avis Scientifique Allemagne <\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tJustin poss\u00e8de une vaste exp\u00e9rience en mati\u00e8re de collaboration avec le G-BA, notamment en organisant des r\u00e9unions de conseil pour les entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques et m\u00e9dicales afin de concevoir des plans optimaux de d\u00e9veloppement clinique et de g\u00e9n\u00e9ration de preuves. Il a aid\u00e9 de nombreux clients \u00e0 \u00e9laborer des dossiers d’information pour la r\u00e9union G-BA et a particip\u00e9 \u00e0 de nombreuses r\u00e9unions, ce qui a permis un acc\u00e8s futur r\u00e9ussi au march\u00e9 allemand. \t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Contactez notre expert<\/h4>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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