{"id":11923,"date":"2024-01-30T22:15:28","date_gmt":"2024-01-30T21:15:28","guid":{"rendered":"https:\/\/dev.jstindt.com\/tarification-remboursement-dossiers-france\/"},"modified":"2024-06-10T16:47:10","modified_gmt":"2024-06-10T15:47:10","slug":"dossiers-prix-remboursement-france","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/jstindt.com\/fr\/dossiers-prix-remboursement-france\/","title":{"rendered":"Dossiers de prix et de remboursement en France"},"content":{"rendered":"\t\t
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Bienvenue chez Justin Stindt Consultants, une agence de conseil mondiale sp\u00e9cialis\u00e9e dans les dossiers de la Commission de la Transparence et du CEPS. Diff\u00e9rencier un m\u00e9dicament en France est essentiel pour optimiser son prix et son remboursement. Notre agence ma\u00eetrise les subtilit\u00e9s des politiques fran\u00e7aises en mati\u00e8re de prix et de remboursement, qui reposent sur des \u00e9valuations cliniques approfondies et des n\u00e9gociations de prix. Avec une \u00e9quipe internationale d\u2019experts, nous vous accompagnons tout au long du processus dans le d\u00e9p\u00f4t des dossiers aupr\u00e8s de la Commission de la Transparence (CT) de la Haute Autorit\u00e9 de Sant\u00e9 (HAS). Notre \u00e9quipe d\u2019experts veille \u00e0 ce que chaque soumission trouve un \u00e9cho aupr\u00e8s des payeurs, en soulignant la valeur ajout\u00e9e (ASMR) du produit de mani\u00e8re fond\u00e9e sur des preuves. Faites confiance \u00e0 Justin Stindt Consultants pour vous aider \u00e0 optimiser votre positionnement et votre acc\u00e8s au march\u00e9 fran\u00e7ais. <\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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Dossiers de la Commission de la Transparence et du CEPS dans le paysage fran\u00e7ais de l'acc\u00e8s au march\u00e9<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Diff\u00e9rencier un m\u00e9dicament de ses concurrents est crucial en France afin de maximiser son prix et son remboursement. Les d\u00e9cisions fran\u00e7aises de prix et de remboursement (P&R) sont doubles, bas\u00e9es sur une \u00e9valuation clinique et des n\u00e9gociations de prix. La Commission de la Transparence (CT) \u00e9value le b\u00e9n\u00e9fice clinique de tous les m\u00e9dicaments et la Commission d\u2019\u00e9valuation \u00e9conomique et de sant\u00e9 publique (CEESP) \u00e9value le rapport co\u00fbt-efficacit\u00e9 de certains m\u00e9dicaments.Les m\u00e9dicaments vendus en ville et les m\u00e9dicaments hospitaliers \u00e9ligibles \u00e0 un financement suppl\u00e9mentaire doivent n\u00e9gocier un prix aupr\u00e8s du Comit\u00e9 Economique des Produits de Sant\u00e9 (CEPS). <\/p>\n

Afin d’inscrire ou de maintenir l’inscription d’un m\u00e9dicament sur les listes de sp\u00e9cialit\u00e9s remboursables pr\u00e9vues aux articles L. 162-17 du Code de la s\u00e9curit\u00e9 sociale et L. 5123-2 du Code de la sant\u00e9 publique (dites \u00ab liste ville \u00bb) et \u00ab\u00a0liste collectivit\u00e9s\u00a0\u00bb), un d\u00e9p\u00f4t de dossier aupr\u00e8s de la Commission de la Transparence (CT) de la Haute Autorit\u00e9 de Sant\u00e9 (HAS) est requis. Ce dossier est \u00e9galement appel\u00e9 Note d’int\u00e9r\u00eat th\u00e9rapeutique ou NIT. <\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\"Dossiers\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Le potentiel de remboursement du m\u00e9dicament d\u00e9pend de la notation du service m\u00e9dical rendu (SMR) et de l\u2019am\u00e9lioration du service m\u00e9dical rendu (ASMR) \u00e9valu\u00e9e par la CT de la HAS. Le r\u00f4le du CT dans la proc\u00e9dure P&R est fondamental m\u00eame apr\u00e8s la conclusion de l\u2019\u00e9valuation clinique, \u00e9tant donn\u00e9 que la notation de l\u2019am\u00e9lioration du service m\u00e9dical rendu (ASMR) fournie par la CT est d\u00e9cisif lors des n\u00e9gociations de prix avec les entreprises pharmaceutiques et, biotech et le CEPS. <\/p>\n

Le dossier soumis \u00e0 la CT doit \u00eatre conforme au dossier type fourni par la HAS dont notre agence dispose une version fran\u00e7aise et anglaise. De plus, il est essentiel de r\u00e9sumer la valeur ajout\u00e9e du produit par rapport aux comparateurs pertinents d\u2019une mani\u00e8re fond\u00e9e sur des preuves et adapt\u00e9e au payeur. S\u2019appuyant sur une compr\u00e9hension approfondie des preuves cliniques et des m\u00e9thodes de recherche sur l\u2019\u00e9conomie et les r\u00e9sultats de la sant\u00e9 (HEOR), notre \u00e9quipe d\u2019experts a aid\u00e9 de nombreux clients \u00e0 r\u00e9diger des dossiers solides et convaincants et \u00e0 les conduire avec succ\u00e8s dans le processus d\u2019\u00e9valuation des technologies de sant\u00e9 (HTA) avec la HAS. <\/p>\n

Outre la NIT, les entreprises doivent \u00e9galement soumettre un dossier de prix au CEPS, appel\u00e9 note d’int\u00e9r\u00eat \u00e9conomique (NIE). Il doit comporter des informations essentielles telles que le prix demand\u00e9 et une pr\u00e9vision de ventes pour le march\u00e9 fran\u00e7ais. <\/p>\n

Notre agence a \u00e9t\u00e9 s\u00e9lectionn\u00e9e par de nombreuses soci\u00e9t\u00e9s pharmaceutiques, biotechnologiques et medtech comme prestataire de choix pour r\u00e9diger les dossiers P&R fran\u00e7ais NIT et NIE. Notre soci\u00e9t\u00e9 s’appuie sur des franfrancophones poss\u00e9dant une vaste exp\u00e9rience \u00e0 la fois dans l’industrie et dans des agences de conseil et une exp\u00e9rience r\u00e9ussie de dossiers P&R menant \u00e0 un prix et un remboursement durables en France. <\/p>\n

Composants cl\u00e9s et processus de soumission pour le prix et le remboursement des dispositifs m\u00e9dicaux et des produits de e-sant\u00e9.<\/span><\/div>\n

La soumission de prix et de remboursement pour les dispositifs m\u00e9dicaux et les produits e-sant\u00e9 est compos\u00e9e de 3 parties :<\/p>\n

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  1. r\u00e9sum\u00e9 et identification de la demande<\/li>\n
  2. dossier m\u00e9dico-technique (medtech)<\/li>\n
  3. dossier \u00e9conomique<\/li>\n<\/ol>\n

    Alors que le dossier complet (parties 1, 2 et 3) doit \u00eatre soumis au CEPS, seules les parties 1 et 2 doivent \u00eatre soumises \u00e0 la CNEDiMTS. La soumission \u00e0 la CNEDiMTS doit se faire par voie \u00e9lectronique via la plateforme SESAME. Les soumissions de dispositifs m\u00e9dicaux num\u00e9riques (DMN) ou concernant la liste des activit\u00e9s de t\u00e9l\u00e9surveillance m\u00e9dicale (LATM) doivent \u00eatre effectu\u00e9es via la plateforme EVATECH. <\/p>\n

    Les entreprises b\u00e9n\u00e9ficiant d’une ASA (Am\u00e9lioration du Service Attendu) I, II ou III ayant un impact significatif sur les d\u00e9penses d’assurance maladie doivent \u00e9galement soumettre un dossier aupr\u00e8s de la Commission d’\u00e9valuation \u00e9conomique et de sant\u00e9 publique (CEESP). Contactez notre cabinet pour plus d\u2019informations sur le processus de soumission, les documents et les d\u00e9lais. <\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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    Naviguer sur le march\u00e9 fran\u00e7ais de la sant\u00e9 avec Justin Stindt Consultants : expertise dans les dossiers de prix et de remboursement<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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    \"Agence<\/p>\n

    Notre engagement en tant qu\u2019agence de conseil de premier plan consiste \u00e0 fournir des soumissions d\u2019\u00e9valuation des technologies de la sant\u00e9 (HTA) qui excellent dans l\u2019excellence \u00e9crite, la pr\u00e9cision technique et l\u2019art de tisser des r\u00e9cits clairs et captivants. Notre objectif est de garantir que chaque soumission forme un r\u00e9cit coh\u00e9rent, int\u00e9gr\u00e9 et fond\u00e9 sur des donn\u00e9es probantes, au-del\u00e0 d’une simple collection d’\u00e9l\u00e9ments cliniques et \u00e9conomiques s\u00e9par\u00e9s typiquement pr\u00e9sents dans un dossier de donn\u00e9es, pour adopter une vision plus int\u00e9gr\u00e9e et globale. <\/p>\n

    Chez JSC, nous sommes experts dans l\u2019accompagnement \u00e0 la pr\u00e9paration des dossiers de prix et de remboursement pour le march\u00e9 fran\u00e7ais. Nos services comprennent (liste non-exhaustive) : <\/p>\n

      \n
    • Planification de projet compl\u00e8te avec des \u00e9ch\u00e9ances et des \u00e9tapes claires<\/li>\n
    • Revue strat\u00e9gique du positionnement du m\u00e9dicament<\/li>\n
    • R\u00e9daction de dossiers (NIT et NIE), traductions originales fran\u00e7aises et anglaises<\/li>\n
    • Validation du dossier aupr\u00e8s des Key Opinion Leaders (KEO) \/ Key External Experts (KEE) et ex-membres de la CT, CEESP et du CEPS<\/li>\n
    • Conseils et assistance dans le processus de soumission<\/li>\n
    • Pr\u00e9paration et accompagnement \u00e0 l’audition<\/li>\n
    • Conseil strat\u00e9gique et participation aux n\u00e9gociations de prix<\/li>\n
    • Gestion de projet et communication efficaces tout au long du processus<\/li>\n<\/ul>\n
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      <\/div>\n

      Chez Justin Stindt Consultants, notre \u00e9quipe d\u2019experts poss\u00e8de une vaste exp\u00e9rience dans l\u2019accompagnement sur mesure de nos clients afin de permettre aux patients fran\u00e7ais d\u2019acc\u00e9der dans les plus brefs d\u00e9lais \u00e0 des conditions de prix et de remboursement durables. Si vous recherchez un fournisseur pour prendre en charge vos dossiers de prix et de remboursement fran\u00e7ais NIT et NIE, s\u00e9lectionnez un prestataire de services qui fera un effort suppl\u00e9mentaire pour permettre l\u2019approbation HTA et une tarification durable pour votre produit.<\/span><\/p>\n

      Laissez Justin Stindt Consultants \u00eatre votre partenaire de confiance pour d\u00e9bloquer des opportunit\u00e9s de prix et de remboursement (P&R) pour votre produit en France.<\/span>

      <\/span>Contactez-nous d\u00e8s \u00e0 pr\u00e9sent pour voir comment notre cabinet de conseil peut personnaliser ses services afin de r\u00e9pondre pr\u00e9cis\u00e9ment \u00e0 vos besoins sp\u00e9cifiques, et vous aider \u00e0 concr\u00e9tiser vos ambitions en mati\u00e8re de prix et de remboursement.<\/span><\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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      Rencontrez l'un de nos experts dossiers Prix et Remboursement France<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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      \n\t\t\t\t\t\t\t\t\tJustin comprend la dynamique du paysage P&R fran\u00e7ais et des dossiers P&R fran\u00e7ais, y compris l’importance des notations SMR et ASMR pour des conditions P&R optimales. Il a livr\u00e9 de nombreux dossiers avec succ\u00e8s et a travaill\u00e9 avec les autorit\u00e9s fran\u00e7aises (HAS, CT et CEPS) pour garantir des recommandations de remboursement favorables et un prix durable aux clients pharmaceutiques, biotechnologiques et medtech en France. \t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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      Contactez notre expert<\/h4>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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