{"id":11281,"date":"2024-01-25T21:55:48","date_gmt":"2024-01-25T20:55:48","guid":{"rendered":"https:\/\/dev.jstindt.com\/tarification-remboursement-dossiers-espagne\/"},"modified":"2024-06-10T17:55:15","modified_gmt":"2024-06-10T16:55:15","slug":"dossiers-prix-remboursement-espagne","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/jstindt.com\/fr\/dossiers-prix-remboursement-espagne\/","title":{"rendered":"Dossiers de prix et de remboursement en Espagne"},"content":{"rendered":"\t\t
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Bienvenue chez Justin Stindt Consultants, une agence de conseil mondiale capable de naviguer dans les subtilit\u00e9s du paysage espagnol des dossiers de prix et de remboursement. Dans la p\u00e9ninsule ib\u00e9rique, la proc\u00e9dure de prix et de remboursement des m\u00e9dicaments s\u2019appuie sur une \u00e9valuation comparative, mettant l\u2019accent sur les aspects th\u00e9rapeutiques et \u00e9conomiques. Cela garantit que les d\u00e9cisions soient fond\u00e9es sur des \u00e9valuations rigoureuses des preuves scientifiques, y compris les avantages cliniques et le rapport co\u00fbt-efficacit\u00e9 du m\u00e9dicament. Notre \u00e9quipe internationale d\u2019experts est sp\u00e9cialis\u00e9e dans l\u2019articulation des avantages suppl\u00e9mentaires des produits dans le dossier espagnol de prix et de remboursement, en tirant parti des informations de l\u2019AEMPS et de la Direction g\u00e9n\u00e9rale du portefeuille commun de services du syst\u00e8me national de sant\u00e9 et de pharmacie. Optez pour Justin Stindt Consultants comme votre partenaire engag\u00e9 pour s\u00e9curiser un positionnement strat\u00e9gique et faciliter l’acc\u00e8s au march\u00e9 espagnol.  <\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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Comprendre la proc\u00e9dure de prix et de remboursement des m\u00e9dicaments en Espagne : un aper\u00e7u des principales \u00e9tapes et organismes r\u00e9glementaires<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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La proc\u00e9dure de prix et de remboursement (P&R) des m\u00e9dicaments en Espagne est \u00e9tablie dans les articles 92 et 94 du d\u00e9cret l\u00e9gislatif royal 1\/2015 du 24 juillet.<\/a><\/p>\n

Apr\u00e8s l’attribution du code national par l’AEMPS, le processus P&R est lanc\u00e9 par le Minist\u00e8re de la Sant\u00e9 \u00e0 travers la Direction G\u00e9n\u00e9rale du Portefeuille Commun de Services du Syst\u00e8me National de Sant\u00e9 et de Pharmacie.<\/p>\n

En Espagne, la prise de d\u00e9cision en mati\u00e8re de prix et de remboursement des m\u00e9dicaments est bas\u00e9e sur une \u00e9valuation comparative, tant en termes th\u00e9rapeutiques qu\u2019\u00e9conomiques, et garantit la meilleure prise de d\u00e9cision bas\u00e9e sur une \u00e9valuation objective et rigoureuse des preuves scientifiques disponibles dans des aspects fondamentaux, comme le b\u00e9n\u00e9fice clinique du m\u00e9dicament, sa valeur ajout\u00e9e et son rapport co\u00fbt-efficacit\u00e9 par rapport aux th\u00e9rapies financ\u00e9es existantes (qu\u2019il s\u2019agisse de m\u00e9dicaments ou non) et dans le contexte de l\u2019\u00e9pid\u00e9miologie de la maladie. Le r\u00e9sultat de l\u2019\u00e9valuation constitue la base des n\u00e9gociations sur les prix et le remboursement. <\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\"Dossiers\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tJustin Stindt Consultants est une agence sp\u00e9cialis\u00e9e dans la mise en place des dossiers espagnols de prix et de remboursement. Notre agence a \u00e9t\u00e9 s\u00e9lectionn\u00e9e par de nombreuses entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques et medtechs comme prestataire de services de choix pour r\u00e9diger le dossier P&R espagnol. Notre soci\u00e9t\u00e9 s\u2019appuie sur des locuteurs natifs espagnols poss\u00e9dant une vaste exp\u00e9rience \u00e0 la fois dans l\u2019industrie et dans les agences de conseil et une exp\u00e9rience r\u00e9ussie dans le montage des dossiers P&R menant \u00e0 un prix et un remboursement \/ un acc\u00e8s au march\u00e9 durable en Espagne. \n\n \n

\u00c9l\u00e9ments cl\u00e9s et prise de d\u00e9cision dans le prix et le remboursement des m\u00e9dicaments en Espagne : le r\u00f4le du CIPM et le dossier de valeur<\/h2>\nLe dossier de valeur pr\u00e9sent\u00e9 par le fabricant et le rapport de positionnement th\u00e9rapeutique d\u00e9velopp\u00e9 par le SNS Drug \u00c9valuation Network (REvalMED) sont des \u00e9l\u00e9ments cl\u00e9s pour cette \u00e9valuation. La Commission interminist\u00e9rielle des prix des m\u00e9dicaments, ci-apr\u00e8s CIPM, est l’organisme comp\u00e9tent pour fixer les prix des m\u00e9dicaments en Espagne. Le CIPM est compos\u00e9 d’autorit\u00e9s publiques nationales et r\u00e9gionales : des repr\u00e9sentants du minist\u00e8re de la Sant\u00e9, du minist\u00e8re de l’Industrie, du Commerce et du Tourisme, du minist\u00e8re de l’\u00c9conomie et de la Transformation num\u00e9rique et du minist\u00e8re des Finances et de la Fonction publique, et des repr\u00e9sentants des r\u00e9gions. Pour les m\u00e9dicaments \u00e0 usage hospitalier acquis en dehors du NHS, le CIPM fixe \u00e9galement le prix dit notifi\u00e9. Une fois le prix convenu au CIPM, la d\u00e9cision de rembourser le m\u00e9dicament en Espagne est formalis\u00e9e par une r\u00e9solution expresse d’inclusion ou de non-inclusion dans la fourniture. Si elle est incluse, cette r\u00e9solution \u00e9tablit les conditions de financement et de prix dans le cadre du syst\u00e8me national de sant\u00e9.\n\n \n\n \n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
Quoi ?<\/span><\/th>\nQui ?<\/span><\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
Demande d\u2019autorisation r\u00e9glementaire de mise sur le march\u00e9<\/td>\nTitulaire de l’AMM du m\u00e9dicament<\/td>\n<\/tr>\n
\u00c9valuation r\u00e9glementaire de l\u2019efficacit\u00e9, de la qualit\u00e9 et de la s\u00e9curit\u00e9 des m\u00e9dicaments (balance b\u00e9n\u00e9fice\/risque)<\/td>\n\n
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  • AEMPS pour les proc\u00e9dures de reconnaissance nationales, d\u00e9centralis\u00e9es et mutuelles<\/li>\n \t
  • EMA pour les proc\u00e9dures centralis\u00e9es<\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n<\/tr>\n
Autorisation de mise sur le march\u00e9 du m\u00e9dicament<\/td>\n\n
    \n \t
  • AEMPS pour les proc\u00e9dures de reconnaissance nationales, d\u00e9centralis\u00e9es et mutuelles<\/li>\n \t
  • Commission europ\u00e9enne pour des proc\u00e9dures d’\u00e9valuation centralis\u00e9es<\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n<\/tr>\n
Demande de mise sur le march\u00e9 du m\u00e9dicament aupr\u00e8s de l’AEMPS<\/td>\nTitulaire de l’AMM du m\u00e9dicament<\/td>\n<\/tr>\n
Analyse de conformit\u00e9 conform\u00e9ment aux exigences \u00e9tablies par la loi<\/td>\nAEMPS<\/td>\n<\/tr>\n
Autorisation de mise sur le march\u00e9 et attribution du code national<\/td>\nAEMPS<\/td>\n<\/tr>\n
D\u00e9but, d’office, de l’\u00e9tude de prix et de remboursement du m\u00e9dicament<\/td>\nDGCYF (Unit\u00e9 de D\u00e9marrage)<\/td>\n<\/tr>\n
Pr\u00e9sentation du dossier informatif de l’offre m\u00e9dicamenteuse et financi\u00e8re<\/strong><\/td>\nTitulaire de l’AMM du m\u00e9dicament<\/strong><\/td>\n<\/tr>\n
\u00c9valuation technique comparative (b\u00e9n\u00e9fice clinique suppl\u00e9mentaire et impact budg\u00e9taire, entre autres, pour d\u00e9terminer la valeur du m\u00e9dicament dans le contexte espagnol).<\/td>\nDGCYF (Unit\u00e9 d’\u00e9valuation)<\/td>\n<\/tr>\n
D\u00e9cision de prix et de remboursement<\/td>\n\n
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  • DGCYF : d\u00e9cision de remboursement<\/li>\n \t
  • CIPM : fixation du prix fabricant maximum<\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n<\/tr>\n
R\u00e9solution d\u2019inclusion\/non-inclusion du m\u00e9dicament dans le financement public<\/td>\nDGCYF (Unit\u00e9 de R\u00e9solutions)<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/section>\n\t\t
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Conseil d'experts pour le secteur de la sant\u00e9 en Espagne : Justin Stindt Consultants sur les dossiers de prix et de remboursement et l'acc\u00e8s au march\u00e9<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\"Agence<\/p>\n

Justin Stindt Consultants est votre agence de conseil mondiale avec les bons experts pour soutenir la pr\u00e9paration des dossiers de prix et de remboursement pour le march\u00e9 espagnol.<\/p>\n

Nos services destin\u00e9s aux entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques et medtech comprennent (liste non-exhaustive) :<\/p>\n

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  • Planification de projet compl\u00e8te avec des \u00e9ch\u00e9ances et des \u00e9tapes claires<\/li>\n
  • Revue strat\u00e9gique du positionnement du m\u00e9dicament<\/li>\n
  • R\u00e9daction de dossiers, traductions originales en espagnol et en anglais<\/li>\n
  • Validation des dossiers aupr\u00e8s des Key Opinion Leaders (KOL) \/ Keyn\u00e9sien External Experts (KEE), des ex-membres de l’AEMPS ou du CIPM et des payeurs r\u00e9gionaux<\/li>\n
  • Conseils et assistance pour le processus de soumission<\/li>\n
  • Pr\u00e9paration et accompagnement \u00e0 l’audition<\/li>\n
  • Conseil strat\u00e9gique et participation aux n\u00e9gociations de prix<\/li>\n
  • Gestion de projet et communication efficaces tout au long du processus<\/li>\n<\/ul>\n
    <\/div>\n

    Au sein de Justin Stindt Consultants, notre \u00e9quipe sp\u00e9cialis\u00e9e apporte \u00e0 nos clients un accompagnement personnalis\u00e9 visant \u00e0 faciliter rapidement l’acc\u00e8s des patients espagnols \u00e0 leurs traitements, tout en assurant une strat\u00e9gie de prix et de remboursement solide et p\u00e9renne.. Si votre entreprise recherche un partenaire pour prendre en charge votre dossier de prix et de remboursement en Espagne, s\u00e9lectionnez un prestataire de services qui fera se distinguera pour permettre l\u2019approbation HTA et une tarification durable pour votre produit. Plus qu\u2019un simple fournisseur de dossiers, Justin Stindt Consultants s\u2019associera avec vous et, \u00e0 la demande de votre entreprise, pourra fournir un service complet d\u2019assistance, y compris l\u2019engagement avec les autorit\u00e9s et les n\u00e9gociations de prix. <\/p>\n

    Confiez \u00e0 Justin Stindt Consultants le r\u00f4le de votre partenaire de confiance pour exploiter les possibilit\u00e9s de tarification et de remboursement, ouvrant la voie \u00e0 l’acc\u00e8s de votre produit sur le march\u00e9 espagnol.<\/p>\n

    Contactez-nous d\u00e8s aujourd\u2019hui pour savoir comment nous pouvons adapter nos services pour r\u00e9pondre \u00e0 vos besoins et faire de vos objectifs d\u2019acc\u00e8s au march\u00e9 une r\u00e9alit\u00e9.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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    Rencontrez l'un de nos experts dossiers Prix et Remboursement Espagne<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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    \n\t\t\t\t\t\t\t\t\tTirant parti de nombreux projets en Espagne, Javier comprend la dynamique du paysage P&R espagnol et comment s\u2019y retrouver pour garantir des conditions P&R optimales pour nos clients pharmaceutiques, biotechnologiques et medtech. Dans des projets pr\u00e9c\u00e9dents, il a g\u00e9r\u00e9 la pr\u00e9paration des dossiers P&R, a beaucoup interagi avec les autorit\u00e9s locales (par exemple AEMPS, DGCYF) et a men\u00e9 les n\u00e9gociations de prix. \t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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    Contactez notre expert<\/h4>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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