{"id":11233,"date":"2024-01-24T21:53:19","date_gmt":"2024-01-24T20:53:19","guid":{"rendered":"https:\/\/dev.jstindt.com\/faq\/"},"modified":"2024-03-07T15:26:27","modified_gmt":"2024-03-07T14:26:27","slug":"faq","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/jstindt.com\/fr\/faq\/","title":{"rendered":"Foire aux questions"},"content":{"rendered":"\t\t
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Bienvenue sur la page des questions fr\u00e9quemment pos\u00e9es de Justin Stindt Consultants, votre agence de conseil experte dans les secteurs de la pharma, de la biotechnologie, des dispositifs m\u00e9dicaux et de l\u2019e-sant\u00e9 . Nous r\u00e9pondons ici aux questions les plus fr\u00e9quentes sur les \u00e9l\u00e9ments complexes de l\u2019acc\u00e8s au march\u00e9, y compris les nuances des \u00e9valuations des technologies de sant\u00e9 (HTA) ou desprix et des strat\u00e9gies de remboursement dans diff\u00e9rents pays. En tant que cabinet de conseil international, nous visons \u00e0 faciliter la dynamique de l\u2019acc\u00e8s au march\u00e9 des m\u00e9dicaments et des dispositifs m\u00e9dicaux, les processus de remboursement et les r\u00f4les des agences principales dans les diff\u00e9rents pays.  <\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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Questions sp\u00e9cifiques sur Justin Stindt Consultants<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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1. Quels sont les domaines d'expertise de Justin Stindt Consultants ? <\/div><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t<\/span>\n\n\t\t\t\t\t\t<\/summary>\n\t\t\t\t
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Justin Stindt Consultants est une agence sp\u00e9cialis\u00e9e dans les industries pharmaceutiques<\/a> et biotechnologiques<\/a> ainsi que dans les dispositifs m\u00e9dicaux<\/a>.<\/p>\n

Notre entreprise offre des services sp\u00e9cialis\u00e9s de conseil strat\u00e9gique et d’aide \u00e0 l’acc\u00e8s aux march\u00e9s<\/a> pour ces secteurs. Nous disposons d\u2019une vaste exp\u00e9rience internationale sur tous les principaux march\u00e9s de l\u2019UE<\/a>, aux \u00c9tats-Unis<\/a>, au Japon et sur certains march\u00e9s \u00e9mergents. Nous disposons \u00e9galement d\u2019un vaste r\u00e9seau de payeurs et d\u2019experts cliniques, constitu\u00e9 et entretenu gr\u00e2ce \u00e0 des centaines de projets.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/details>\n\t\t\t\t\t\t

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2. Qu'est-ce qui diff\u00e9rencie Justin Stindt Consultants des autres cabinets de conseil ? <\/div><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t<\/span>\n\n\t\t\t\t\t\t<\/summary>\n\t\t\t\t
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Justin Stindt Consultants est une agence sp\u00e9cialis\u00e9e dans les industries pharmaceutiques<\/a> et biotechnologiques<\/a> ainsi que dans les dispositifs m\u00e9dicaux<\/a>.<\/p>\n

Ce qui nous distingue principalement, c’est notre capacit\u00e9 \u00e0 offrir des analyses d\u00e9taill\u00e9es et cibl\u00e9es sur les donn\u00e9es essentielles pour les payeurs, nous permettant ainsi de d\u00e9velopper des propositions de valeur et des strat\u00e9gies pertinentes, tout en assurant leur mise en \u0153uvre effective. Nous travaillons avec des clients de toutes tailles, des start-ups en stade pr\u00e9coce jusqu\u2019aux entreprises pharmaceutiques internationales. <\/p>\n

Nos consultants b\u00e9n\u00e9ficient d’une riche exp\u00e9rience dans le domaine, ce qui nous permet d’adopter une m\u00e9thode de travail pragmatique et efficace. Au lieu de simplement remettre un rapport et consid\u00e9rer notre mission comme accomplie, nous accompagnons nos clients dans la mise en pratique des solutions recommand\u00e9es. Nous accompagnons nos clients dans la r\u00e9daction des courriels destin\u00e9s aux organismes d’\u00e9valuation des technologies de sant\u00e9 ou pour les assister lors de r\u00e9unions avec les payeurs et ces m\u00eames organismes. <\/p>\n

Dans certains cas, nos clients nous confient une procuration pour agir en leur nom lors des \u00e9changes avec les payeurs et les entit\u00e9s d’\u00e9valuation des technologies de sant\u00e9, notamment les entreprises de biotechnologie sans personnel ma\u00eetrisant la langue locale. Notre r\u00e9seau international de payeurs, d\u2019experts cliniques et de partenaires nous permet de fournir une assistance dans tous les principaux march\u00e9s de l\u2019UE<\/a>, aux \u00c9tats-Unis<\/a>, au Japon et dans certains march\u00e9s \u00e9mergents. <\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/details>\n\t\t\t\t\t\t

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3. Votre expertise correspond \u00e0 ce que je recherche. Quelles sont les prochaines \u00e9tapes ? <\/div><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t<\/span>\n\n\t\t\t\t\t\t<\/summary>\n\t\t\t\t
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Le moyen le plus simple de nous contacter est de cliquer sur le bouton \u00ab Nous contacter<\/a>\u00bb en haut de page. Vous pouvez \u00e9galement nous contacter directement via notre adresse \u00e9lectronique info@jstindt.com. Faites-nous savoir comment nous pouvons vous aider et nous vous contacterons dans les plus brefs d\u00e9lais. Si vous \u00eates toujours int\u00e9ress\u00e9 par nos services, nous vous soumettrons gratuitement une proposition de collaboration, afin de r\u00e9pondre au mieux \u00e0 vos attentes. Il n\u2019y aura pas d\u2019engagement contraignant tant que les deux parties n\u2019auront pas sign\u00e9 un contrat. <\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/details>\n\t\t\t\t\t\t

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4. L'agence travaille-t-elle uniquement en anglais ? <\/div><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t<\/span>\n\n\t\t\t\t\t\t<\/summary>\n\t\t\t\t
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Bien que nos services soient principalement offerts en anglais, nous disposons \u00e9galement de la capacit\u00e9 d’assister nos clients en fran\u00e7ais, allemand, italien ou espagnol.<\/p>\n

Nous proposons des services de traduction pour convertir des documents de ces langues en anglais et vice versa. Par exemple, alors que les dossiers P&R<\/a> doivent g\u00e9n\u00e9ralement \u00eatre soumis dans la langue locale, nous \u00e9laborons souvent des versions pr\u00e9liminaires en anglais pour permettre aux \u00e9quipes internationales de les examiner et de les commenter, puis nous les traduisons dans la langue locale en vue de leur soumission. <\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/details>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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Questions g\u00e9n\u00e9rales : Acc\u00e8s au march\u00e9<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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1. Qu'est-ce que l'acc\u00e8s au march\u00e9 dans le secteur des soins de sant\u00e9 ? <\/div><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t<\/span>\n\n\t\t\t\t\t\t<\/summary>\n\t\t\t\t
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L\u2019acc\u00e8s au march\u00e9 englobe toutes les activit\u00e9s essentielles requises pour faciliter l\u2019acc\u00e8s des patients aux produits m\u00e9dicaux, tels que les m\u00e9dicaments, les dispositifs m\u00e9dicaux et les technologies des sciences de la vie. Ce processus consiste \u00e0 identifier les besoins des payeurs et \u00e0 concevoir des solutions pour r\u00e9pondre \u00e0 ces besoins. L\u2019acc\u00e8s au march\u00e9 est intimement li\u00e9 aux notions de prix et de remboursement<\/a> et d\u2019\u00e9conomie de la sant\u00e9<\/a>. <\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/details>\n\t\t\t\t\t\t

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2. Comment une entreprise peut-elle se pr\u00e9parer \u00e0 acc\u00e9der au march\u00e9 dans le secteur des soins de sant\u00e9 ? <\/div><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t<\/span>\n\n\t\t\t\t\t\t<\/summary>\n\t\t\t\t
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Pour pr\u00e9parer l’acc\u00e8s au march\u00e9, Justin Stindt Consultants recommande de suivre les \u00e9tapes suivantes :<\/p>\n

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  1. Recueillir les bonnes donn\u00e9es : Identifier la mani\u00e8re dont les \u00e9tudes et autres activit\u00e9s de production de donn\u00e9es probantes doivent \u00eatre con\u00e7ues pour produire des donn\u00e9es qui trouveront un \u00e9cho aupr\u00e8s des payeurs par l’interm\u00e9diaire des conseils consultatifs des payeurs et des r\u00e9unions de conseil scientifique avec les organismes d’ETS et les EFC.<\/li>\n
  2. \u00c9laborer la proposition de valeur du payeur : Identifier les messages de valeur qui feront bouger l’aiguille pour les d\u00e9cideurs cl\u00e9s afin de d\u00e9finir la proposition de valeur la plus convaincante par le biais d’une recherche sur les payeurs ou de conseils consultatifs.<\/li>\n
  3. D\u00e9finir une strat\u00e9gie de P&R : \u00c9valuer la volont\u00e9 du payeur de payer pour votre produit par le biais d’un benchmarking analogique, d’une tarification de r\u00e9f\u00e9rence et, id\u00e9alement, d’une recherche sur le payeur afin d’obtenir un large acc\u00e8s au patient \u00e0 un prix viable.<\/li>\n
  4. Articuler la proposition de valeur : \u00c9laborer et pr\u00e9senter un dossier de prix et de remboursement \/ d\u2019\u00e9valuation des technologies de sant\u00e9 (HTA) qui communique la proposition de valeur du produit aux clients payeurs.<\/li>\n
  5. Identifier et impliquer les parties prenantes concern\u00e9es : r\u00e9aliser une cartographie des parties prenantes (stakeholder mapping) puis \u00e9laborer et ex\u00e9cuter un plan d\u2019engagement.<\/li>\n
  6. Naviguer dans les processus d\u2019\u00e9valuation des technologies de sant\u00e9 (HTA) et de n\u00e9gociation des prix : Pr\u00e9parer et participer aux processus d\u2019\u00e9valuation des technologies de sant\u00e9 et de n\u00e9gociation des prix jusqu\u2019\u00e0 la signature d\u2019un accord et la publication des conditions approuv\u00e9es des P&R. <\/li>\n<\/ol>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/details>\n\t\t\t\t\t\t
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    3. Pourquoi est-il essentiel de bien pr\u00e9parer la mise sur le march\u00e9 dans chaque pays ? <\/div><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t<\/span>\n\n\t\t\t\t\t\t<\/summary>\n\t\t\t\t
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    Il est important de pr\u00e9parer la mise sur le march\u00e9 dans chaque pays, car les exigences, les processus, les r\u00e9glementations, les cadres juridiques, les opportunit\u00e9s de march\u00e9, les priorit\u00e9s et les attentes des payeurs varient d’un pays \u00e0 l’autre.<\/p>\n

    Une pr\u00e9paration ad\u00e9quate permet de s’assurer qu’un produit peut relever efficacement ces d\u00e9fis uniques. Par exemple, alors que des pays comme la France<\/a> et l’Allemagne<\/a> mettent l’accent sur l’efficacit\u00e9 clinique comparative, d’autres march\u00e9s comme le Royaume-Uni<\/a> se concentrent sur les \u00e9valuations co\u00fbt-efficacit\u00e9\/co\u00fbt-utilit\u00e9. <\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/details>\n\t\t\t\t\t\t

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    4. Pourquoi une entreprise devrait-elle donner la priorit\u00e9 \u00e0 l'acc\u00e8s au march\u00e9 d\u00e8s le d\u00e9but des phases de d\u00e9veloppement de ses produits ? <\/div><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t<\/span>\n\n\t\t\t\t\t\t<\/summary>\n\t\t\t\t
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    Il est crucial pour une entreprise de se concentrer sur l’acc\u00e8s au march\u00e9<\/a> d\u00e8s les \u00e9tapes initiales du d\u00e9veloppement de son produit, car cela joue un r\u00f4le d\u00e9terminant dans la r\u00e9ussite de l’\u00e9tablissement du prix et de l’obtention du remboursement<\/a> pour le produit. D\u00e8s le d\u00e9but du cycle de vie du produit, les entreprises d\u00e9cident des donn\u00e9es qui seront recueillies et de la mani\u00e8re dont elles le seront. Il est essentiel, \u00e0 ce stade, de s\u2019assurer que les preuves recueillies trouveront un \u00e9cho aupr\u00e8s des principaux d\u00e9cideurs en mati\u00e8re d\u2019HTA<\/a>, ce qui aura un impact positif sur leur volont\u00e9 de payer. <\/p>\n

    Il est crucial pour les entreprises visant \u00e0 ordonner leurs indications de capter l’opinion des payeurs d\u00e8s les premi\u00e8res \u00e9tapes. Int\u00e9grer pr\u00e9cocement les aspects li\u00e9s \u00e0 l’acc\u00e8s au march\u00e9 augmente la capacit\u00e9 de l’entreprise \u00e0 ajuster ses strat\u00e9gies et \u00e0 \u00e9laborer ses plans de collecte de donn\u00e9es pertinentes. Cela permet de r\u00e9pondre de mani\u00e8re efficace aux exigences des payeurs et du march\u00e9 concernant le prix, le remboursement, et l’acc\u00e8s au produit. <\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/details>\n\t\t\t\t\t\t

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    5. Pourquoi une strat\u00e9gie d'acc\u00e8s au march\u00e9 doit-elle \u00eatre planifi\u00e9e \u00e0 l'avance par une entreprise de soins de sant\u00e9 qui a l'intention d'octroyer des licences pour son produit ? <\/div><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t<\/span>\n\n\t\t\t\t\t\t<\/summary>\n\t\t\t\t
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    Les activit\u00e9s d\u2019acc\u00e8s au march\u00e9 doivent \u00eatre rendues prioritaires d\u00e8s le d\u00e9but des phases de d\u00e9veloppement du produit afin d\u2019optimiser le potentiel de P&R<\/a> et d\u2019\u00e9viter les retards d\u2019acc\u00e8s (certaines activit\u00e9s sont sp\u00e9cifiques \u00e0 un pays et n\u00e9cessitent un d\u00e9lai d\u2019ex\u00e9cution important) qui pourraient entraver les n\u00e9gociations avec des partenaires potentiels.<\/p>\n

    En outre, le fait de pouvoir comprendre la volont\u00e9 de payer pour ses produits (le potentiel P&R) permet \u00e0 une entreprise de pr\u00e9voir les ventes\/flux de tr\u00e9sorerie potentiels pour estimer la valeur de son produit afin de n\u00e9gocier les conditions de l’accord de licence avec ses partenaires potentiels.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/details>\n\t\t\t\t\t\t

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    6. Combien de temps avant le lancement faut-il commencer les activit\u00e9s d'acc\u00e8s au march\u00e9 ? <\/div><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t<\/span>\n\n\t\t\t\t\t\t<\/summary>\n\t\t\t\t
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    Les meilleures pratiques du secteur consistent \u00e0 int\u00e9grer les besoins des clients payeurs d\u00e8s les premi\u00e8res \u00e9tapes du d\u00e9veloppement des produits. \u00c0 l’approche de la phase de lancement, plusieurs pr\u00e9paratifs importants doivent \u00eatre effectu\u00e9s \u00e0 l’avance pour entrer sur le march\u00e9 dans les meilleures conditions. <\/p>\n

    En r\u00e8gle g\u00e9n\u00e9rale, nous recommandons de commencer \u00e0 planifier les r\u00e9unions d\u2019avis pr\u00e9coce 18 mois avant le d\u00e9but de la conception de l\u2019\u00e9tude pivot, la pr\u00e9paration du dossier P&R 24 mois avant le lancement pr\u00e9vu du produit, et un d\u00e9lai de 6 \u00e0 9 mois pour les autres activit\u00e9s d\u2019acc\u00e8s au march\u00e9 telles que les cycles de licence et de financement.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/details>\n\t\t\t\t\t\t

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    7. Pourquoi les entreprises de dispositifs m\u00e9dicaux doivent-elles \u00e9galement pr\u00e9parer leur acc\u00e8s au march\u00e9 ? <\/div><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t<\/span>\n\n\t\t\t\t\t\t<\/summary>\n\t\t\t\t
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    L’obtention du marquage CE en Europe<\/a> (processus r\u00e9glementaire) permet au dispositif m\u00e9dical d’\u00eatre commercialis\u00e9 dans les pays de l’UE, mais ne garantit pas la volont\u00e9 des payeurs de rembourser et de payer. Par cons\u00e9quent, les entreprises de dispositifs m\u00e9dicaux doivent s’assurer qu’elles ont une proposition de valeur convaincante pour les payeurs afin qu’ils soient pr\u00eats \u00e0 payer pour les produits de l’entreprise.<\/p>\n

    Ils doivent comprendre les facteurs de valeur pour les principaux d\u00e9cideurs afin d’\u00e9valuer si leurs produits r\u00e9pondent aux besoins et aux attentes des d\u00e9cideurs, ou quelles activit\u00e9s de production de preuves seraient n\u00e9cessaires pour r\u00e9pondre \u00e0 ces besoins et \u00e0 ces attentes.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/details>\n\t\t\t\t\t\t

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    8. Existe-t-il des programmes d'acc\u00e8s pr\u00e9coce permettant aux patients d'avoir acc\u00e8s aux produits avant l'autorisation de mise sur le march\u00e9 ? <\/div><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t<\/span>\n\n\t\t\t\t\t\t<\/summary>\n\t\t\t\t
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    Les programmes d\u2019acc\u00e8s pr\u00e9coce<\/a> et les initiatives d\u2019acc\u00e8s compassionnelle permettent aux patients d\u2019acc\u00e9der plus rapidement aux m\u00e9dicaments avant leur autorisation de mise sur le march\u00e9. La France<\/a> et l\u2019Italie<\/a> ont mis en place des programmes d\u2019acc\u00e8s pr\u00e9coce rembours\u00e9s, tandis que l\u2019acc\u00e8s compassionnel peut \u00eatre accept\u00e9 sur de nombreux march\u00e9s comme l\u2019Allemagne<\/a>. Ces programmes permettent \u00e9galement de g\u00e9n\u00e9rer des donn\u00e9es suppl\u00e9mentaires et d\u2019offrir un acc\u00e8s plus rapide aux patients.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/details>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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    D\u00e9finitions cl\u00e9s<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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    1. Qu'est-ce qu'un payeur ? <\/div><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t<\/span>\n\n\t\t\t\t\t\t<\/summary>\n\t\t\t\t
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    Dans le secteur des soins de sant\u00e9, un payeur<\/a> d\u00e9signe les parties prenantes qui ont une influence d\u00e9cisive sur la tarification et le remboursement<\/a> des m\u00e9dicaments, des dispositifs m\u00e9dicaux et des technologies des sciences de la vie. Si certains affirment que les organismes d’ETS ne paient pas techniquement les produits de sant\u00e9 (et sont plut\u00f4t des influenceurs de payeurs), ils ont une influence d\u00e9cisive sur les conditions de P&R et correspondent donc \u00e0 notre d\u00e9finition des payeurs.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/details>\n\t\t\t\t\t\t

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    2. Qu'est-ce qu'un dossier de tarification et de remboursement ? <\/div><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t<\/span>\n\n\t\t\t\t\t\t<\/summary>\n\t\t\t\t
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    Le dossier<\/a> comprend une compilation des donn\u00e9es et des documents exig\u00e9s par les autorit\u00e9s nationales sp\u00e9cifiques qui fournissent des informations cliniques et \u00e9conomiques cruciales sur les m\u00e9dicaments, les dispositifs m\u00e9dicaux et les technologies des sciences de la vie.<\/p>\n

    Le contenu des dossiers comprend des d\u00e9tails administratifs, ainsi que des donn\u00e9es d\u00e9taill\u00e9es sur le positionnement th\u00e9rapeutique des produits, leur valeur ajout\u00e9e (c’est-\u00e0-dire la qualit\u00e9, la s\u00e9curit\u00e9 et l’efficacit\u00e9 par rapport \u00e0 la norme de soins actuelle), des consid\u00e9rations \u00e9conomiques (c’est-\u00e0-dire le rapport co\u00fbt-efficacit\u00e9 et\/ou l’impact sur le budget), etc.<\/p>\n

    Ces informations sont exig\u00e9es par les autorit\u00e9s d\u2019HTA et de n\u00e9gociation des prix sur tous les march\u00e9s, y compris les march\u00e9s de l\u2019UE et des \u00c9tats-Unis.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/details>\n\t\t\t\t\t\t

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    3. Qui sont les TAE\/KEE\/KOL ? <\/div><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t<\/span>\n\n\t\t\t\t\t\t<\/summary>\n\t\t\t\t
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    Dans l\u2019industrie pharmaceutique, les leaders d\u2019opinion (KOL), les experts externes (KEE) ou les experts en th\u00e9rapie (TAE) sont des sp\u00e9cialistes tr\u00e8s comp\u00e9tents et respect\u00e9s qui collaborent avec diverses parties prenantes<\/a>, par exemple les soci\u00e9t\u00e9s qui \u00e9laborent des recommandations th\u00e9rapeutiques en mati\u00e8re de traitement et les experts externes pour les processus d\u2019\u00e9valuation des technologies de sant\u00e9 (HTA).<\/p>\n

    Ils fournissent \u00e9galement des informations pr\u00e9cieuses aux entreprises pharmaceutiques pour s\u2019assurer que les activit\u00e9s et les strat\u00e9gies de production de donn\u00e9es refl\u00e8tent l\u2019\u00e9tat le plus r\u00e9cent des connaissances scientifiques et des sch\u00e9mas de traitement. Justin Stindt Consultants engage des KOLs\/KEEs\/TAEs sur la base de leur expertise et en tant que source importante d\u2019informations pour les entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques et medtechs. <\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/details>\n\t\t\t\t\t\t

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    4. Qu'est-ce que HEOR ? <\/div><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t<\/span>\n\n\t\t\t\t\t\t<\/summary>\n\t\t\t\t
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    La recherche sur l’\u00e9conomie de la sant\u00e9<\/a> et les r\u00e9sultats (HEOR) est une fonction cruciale au sein des entreprises pharmaceutiques et des sciences de la vie.<\/p>\n

    Son r\u00f4le principal est de fournir des preuves de la valeur des m\u00e9dicaments, des dispositifs m\u00e9dicaux et des technologies des sciences de la vie aux d\u00e9cideurs en mati\u00e8re de soins de sant\u00e9. Le rapport co\u00fbt-efficacit\u00e9 \u00e9value la relation entre les r\u00e9sultats r\u00e9els du traitement et les aspects \u00e9conomiques, en tenant g\u00e9n\u00e9ralement compte des donn\u00e9es des essais cliniques, des facteurs financiers, de la qualit\u00e9 de vie et de la satisfaction du patient. Les r\u00e9sultats courants de la recherche sur l’\u00e9conomie de la sant\u00e9 et les r\u00e9sultats sont des mod\u00e8les et des analyses de co\u00fbt-efficacit\u00e9 ou de co\u00fbt-utilit\u00e9 utilis\u00e9s par les d\u00e9cideurs du secteur des soins de sant\u00e9 pour \u00e9clairer leurs d\u00e9cisions concernant le remboursement des m\u00e9dicaments, des dispositifs m\u00e9dicaux et des technologies des sciences de la vie, ainsi que l’accessibilit\u00e9 des traitements. <\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/details>\n\t\t\t\t\t\t

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    5. Qu'est-ce que l'usage compassionnel ? <\/div><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t<\/span>\n\n\t\t\t\t\t\t<\/summary>\n\t\t\t\t
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    L’usage compassionnel fait r\u00e9f\u00e9rence \u00e0 la fourniture d’une th\u00e9rapie \u00e0 un patient avant qu’elle n’ait re\u00e7u une autorisation de mise sur le march\u00e9.<\/p>\n

    Cette approche est g\u00e9n\u00e9ralement utilis\u00e9e pour les patients pr\u00e9sentant un besoin m\u00e9dical urgent et non satisfait (c’est-\u00e0-dire qu’il n’existe pas d’autres options th\u00e9rapeutiques viables et que le traitement ne peut pas attendre).<\/p>\n

    Les agences r\u00e9glementaires peuvent approuver ces programmes avant l\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 si des conditions sp\u00e9cifiques sont remplies. L\u2019acc\u00e8s compassionnel est g\u00e9n\u00e9ralement accord\u00e9 pour un patient individuel. <\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/details>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    Bienvenue sur la page des questions fr\u00e9quemment pos\u00e9es de Justin Stindt Consultants, votre agence de conseil experte dans les secteurs de la pharma, de la biotechnologie, des dispositifs m\u00e9dicaux et de l\u2019e-sant\u00e9 . Nous r\u00e9pondons ici aux questions les plus fr\u00e9quentes sur les \u00e9l\u00e9ments complexes de l\u2019acc\u00e8s au march\u00e9, y compris les nuances des \u00e9valuations […]<\/p>\n","protected":false},"author":3,"featured_media":14961,"parent":0,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"class_list":["post-11233","page","type-page","status-publish","has-post-thumbnail","hentry"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/jstindt.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/11233","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/jstindt.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/jstindt.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/jstindt.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/jstindt.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=11233"}],"version-history":[{"count":15,"href":"https:\/\/jstindt.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/11233\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":16706,"href":"https:\/\/jstindt.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/11233\/revisions\/16706"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/jstindt.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media\/14961"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/jstindt.com\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=11233"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}