El panorama farmac\u00e9utico de EE. UU. se prepara para otro cambio importante. El 12 de mayo, el presidente Trump firm\u00f3 una nueva orden ejecutiva destinada a reducir los precios de los medicamentos mediante la implementaci\u00f3n de un modelo de precios de naci\u00f3n m\u00e1s favorecida (MFN, por sus siglas en ingl\u00e9s). Esta pol\u00edtica vincular\u00eda los precios de los medicamentos en EE. UU. al precio m\u00e1s bajo disponible a nivel mundial, lo que podr\u00eda remodelar la forma en que se fijan los precios y se accede a los medicamentos en Estados Unidos. <\/p>\n\n
Tras la Ley de Reducci\u00f3n de la Inflaci\u00f3n<\/a>, esta medida podr\u00eda reducir significativamente el gasto sanitario en EE. UU. Sin embargo, tambi\u00e9n genera una gran incertidumbre para las industrias farmac\u00e9utica y biotecnol\u00f3gica mundiales, especialmente en lo que respecta a la inversi\u00f3n en I+D, las estrategias de precios globales y el lanzamiento de futuros productos. Aunque a\u00fan no se conocen todos los detalles de su aplicaci\u00f3n, la orden ejecutiva esboza dos cambios fundamentales:<\/p>\n\n <\/p>\n\n <\/p>\n\n Una de las inc\u00f3gnitas m\u00e1s importantes es el alcance de la pol\u00edtica: \u00bfse aplicar\u00e1 solo a Medicare o se extender\u00e1 a otros programas como Medicaid o incluso a los libros comerciales? Otra es el calendario: \u00bfse aplicar\u00e1 el International Reference Pricing (IRP) a los productos existentes, a los futuros lanzamientos o a ambos? <\/p>\n\n Estas distinciones tienen importantes implicaciones:<\/p>\n\n En el caso de los productos antiguos, los precios MFN podr\u00edan generar un ahorro de miles de millones para el sistema sanitario estadounidense. Sin embargo, tambi\u00e9n podr\u00edan amenazar la viabilidad de las empresas biotecnol\u00f3gicas, incluidas las innovadoras con sede en Estados Unidos que impulsan el crecimiento econ\u00f3mico y el valor de las exportaciones. <\/p>\n\n En el caso de los nuevos lanzamientos de medicamentos, el riesgo es igualmente profundo. Si los precios en Estados Unidos se vinculan al precio m\u00e1s bajo a nivel mundial, los fabricantes podr\u00edan evitar lanzar sus productos en pa\u00edses con ingresos m\u00e1s bajos para proteger los precios en Estados Unidos. Por ejemplo, si un medicamento tiene un precio de 100 000 d\u00f3lares en Estados Unidos, pero solo 50 000 d\u00f3lares en el pa\u00eds A, su lanzamiento en el pa\u00eds A podr\u00eda provocar una reducci\u00f3n obligatoria del precio en Estados Unidos, que no se ver\u00eda compensada por los ingresos adicionales en el mercado m\u00e1s peque\u00f1o. \u00bfEl resultado? Un acceso limitado en el pa\u00eds A y una reducci\u00f3n del alcance mundial del fabricante. <\/p>\n\n Este escenario socava el principio de precios diferenciados, que cuenta con un amplio apoyo por parte de los pagadores para garantizar el acceso en los pa\u00edses de ingresos bajos y medios. Tambi\u00e9n reduce las oportunidades de las empresas biotecnol\u00f3gicas de expandirse a nivel mundial, lo que repercute en la diversificaci\u00f3n de los ingresos, el acceso de los pacientes y los resultados sanitarios a nivel mundial. Adem\u00e1s, privar\u00eda a la empresa biotecnol\u00f3gica de la oportunidad de expandirse a otros mercados. La segmentaci\u00f3n de los clientes y la diferenciaci\u00f3n de precios tienen sentido tanto para los pa\u00edses como para las empresas. Si bien las pol\u00edticas de IRP y MFN pueden ofrecer ahorros de costes a corto plazo, conllevan riesgos significativos a largo plazo para la innovaci\u00f3n farmac\u00e9utica, el lanzamiento de nuevos productos y la equidad sanitaria mundial. <\/p>\n\n Entonces, \u00bfqu\u00e9 pueden hacer los fabricantes ante estas incertidumbres? La mejor estrategia por ahora parece ser reducir la diferencia entre los precios de cat\u00e1logo en EE. UU. y los internacionales para minimizar la exposici\u00f3n a la presi\u00f3n a la baja de los precios basada en la MFN. <\/p>\n\n En el \u00e1mbito pol\u00edtico, la estrecha colaboraci\u00f3n con las asociaciones industriales puede ayudar a subrayar la contribuci\u00f3n de la industria farmac\u00e9utica y biotecnol\u00f3gica al crecimiento econ\u00f3mico y la salud de la poblaci\u00f3n, y a esbozar las repercusiones negativas que podr\u00eda tener el IRP. Existen mejores pol\u00edticas para contener los costes y preservar al mismo tiempo el potencial de innovaci\u00f3n y las perspectivas econ\u00f3micas del sector. <\/p>\n\n Una de las principales fortalezas de Estados Unidos siempre ha sido su firme creencia en la econom\u00eda de mercado y la competencia sana. Hay ejemplos en los que este modelo favorece a los consumidores estadounidenses, por ejemplo, si se analizan productos m\u00e1s antiguos como el acetaminof\u00e9n [EE. UU.] o el paracetamol [UE], nombre diferente pero misma mol\u00e9cula], que a veces est\u00e1n disponibles para los consumidores estadounidenses a una fracci\u00f3n del coste que pagan otros pa\u00edses. Por supuesto, en el caso de los productos nuevos protegidos por patentes o que gozan de exclusividad en el mercado, los precios en Estados Unidos suelen ser m\u00e1s elevados que en otros lugares, pero la industria se\u00f1ala que se trata de un incentivo necesario para invertir en I+D para desarrollar nuevas mol\u00e9culas. <\/p>\n\n Y tras la p\u00e9rdida de la exclusividad, el mercado suele pasar r\u00e1pidamente a los gen\u00e9ricos o biosimilares, aunque hay ejemplos de productos m\u00e1s antiguos que se enfrentan a una competencia limitada o nula debido a las barreras de entrada. Las pol\u00edticas que reducen las barreras de entrada y fomentan una competencia sana, especialmente para los productos m\u00e1s antiguos, podr\u00edan dar lugar a m\u00e1s opciones y a una reducci\u00f3n de los precios para los consumidores estadounidenses, al tiempo que se preserva el c\u00edrculo virtuoso de la inversi\u00f3n y la innovaci\u00f3n en biotecnolog\u00eda. <\/p>\n\n En Justin Stindt Consultants, seguimos de cerca la evoluci\u00f3n de las pol\u00edticas estadounidenses, incluida la norma MFN, para ofrecer a nuestros clientes del sector farmac\u00e9utico, biotecnol\u00f3gico y de la tecnolog\u00eda m\u00e9dica informaci\u00f3n y orientaci\u00f3n en tiempo real.<\/p>\n\n Justin Stindt Consultants es una consultora especializada en acceso al mercado que ofrece servicios personalizados. Nuestro equipo de expertos cuenta con una amplia experiencia en el acceso al mercado estadounidense<\/a>, lo que garantiza que nuestros clientes est\u00e9n bien preparados para presentar sus solicitudes sin problemas<\/a>. Nuestra agencia ha sido el proveedor de servicios preferido de muchas empresas farmac\u00e9uticas y biotecnol\u00f3gicas que buscan asistencia. <\/p>\n\n \u00bfEst\u00e1 listo para reforzar su estrategia de acceso al mercado estadounidense a la luz de la pol\u00edtica de naci\u00f3n m\u00e1s favorecida? El panorama farmac\u00e9utico de EE. UU. se prepara para otro cambio importante. El 12 de mayo, el presidente Trump firm\u00f3 una nueva orden ejecutiva destinada a reducir los precios de los medicamentos mediante la implementaci\u00f3n de un modelo de precios de naci\u00f3n m\u00e1s favorecida (MFN, por sus siglas en ingl\u00e9s). 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\u00bfC\u00f3mo deben prepararse las empresas farmac\u00e9uticas y biotecnol\u00f3gicas?<\/h2>\n\n
Respuesta estrat\u00e9gica: c\u00f3mo pueden prepararse los fabricantes<\/h2>\n\n
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