{"id":19062,"date":"2025-02-13T14:49:13","date_gmt":"2025-02-13T13:49:13","guid":{"rendered":"https:\/\/jstindt.com\/?page_id=19062"},"modified":"2025-03-20T16:33:28","modified_gmt":"2025-03-20T15:33:28","slug":"acceso-al-mercado-con-la-cse","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/jstindt.com\/es\/acceso-al-mercado-con-la-cse\/","title":{"rendered":"Acceso al mercado con la CSE: Su gu\u00eda sobre el \u00f3rgano de evaluaci\u00f3n econ\u00f3mica farmac\u00e9utica en Italia"},"content":{"rendered":"\t\t<div data-elementor-type=\"wp-page\" data-elementor-id=\"19062\" class=\"elementor elementor-19062 elementor-18634\" data-elementor-post-type=\"page\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-95cc415 e-flex e-con-boxed e-con e-parent\" data-id=\"95cc415\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-5d7c263 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"5d7c263\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p><span style=\"font-weight: 400;\">La <\/span><i><span style=\"font-weight: 400;\">Commissione Scientifica ed Economica dei Farmaci<\/span><\/i><span style=\"font-weight: 400;\"> (<\/span><i><span style=\"font-weight: 400;\">CSE<\/span><\/i><span style=\"font-weight: 400;\">) opera dentro de la Agencia Italiana del Medicamento (<\/span><i><span style=\"font-weight: 400;\">AIFA<\/span><\/i><span style=\"font-weight: 400;\">) y desempe\u00f1a un papel crucial en la evaluaci\u00f3n HTA, el an\u00e1lisis econ\u00f3mico y la negociaci\u00f3n de precios de los medicamentos en Italia. Creada para proporcionar apoyo t\u00e9cnico y asesoramiento, la CSE garantiza que los medicamentos autorizados en Italia cumplan con rigurosos est\u00e1ndares de calidad, seguridad, eficacia y rentabilidad. Colaborar con la CSE es fundamental para los actores que buscan acceder al mercado farmac\u00e9utico italiano. (<\/span><a href=\"https:\/\/www.aifa.gov.it\/en\/commissione-scientifica-economica\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><span style=\"font-weight: 400;\">aifa.gov.it<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\">)<\/span><\/p><h2><b>Funciones principales de la CSE<\/b><\/h2><p><span style=\"font-weight: 400;\">\u00a0<\/span><\/p><p><span style=\"font-weight: 400;\">Las principales responsabilidades de la CSE incluyen:<\/span><\/p><ul><li><b>Evaluaci\u00f3n de medicamentos:<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> An\u00e1lisis de nuevos medicamentos para la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n, garantizando el cumplimiento de los est\u00e1ndares establecidos.<\/span><\/li><li><b>Negociaci\u00f3n de precios y reembolsos:<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> Realizaci\u00f3n de negociaciones para determinar los precios y el estado de reembolso de los medicamentos dentro del Servicio Nacional de Salud italiano.<\/span><\/li><li><b>Asesoramiento t\u00e9cnico-cient\u00edfico:<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> Provisi\u00f3n de recomendaciones expertas a la AIFA sobre evaluaci\u00f3n de medicamentos y consideraciones econ\u00f3micas.<\/span><\/li><\/ul><h2><b>Direcci\u00f3n y contactos clave<\/b><\/h2><p><span style=\"font-weight: 400;\">A fecha de enero de 2025, la CSE est\u00e1 presidida por <\/span><b>Lara Nicoletta Angela Gitto<\/b><span style=\"font-weight: 400;\">, nombrada por el Ministro de Salud. El comit\u00e9 est\u00e1 compuesto por diez miembros, incluido el Director Cient\u00edfico-T\u00e9cnico de la AIFA y el Presidente del <\/span><i><span style=\"font-weight: 400;\">Istituto Superiore di Sanit\u00e0<\/span><\/i><span style=\"font-weight: 400;\">, o su delegado, como miembros ex officio. Otros miembros son designados por el Ministro de Salud, el Ministro de Econom\u00eda y Finanzas y la Conferencia Permanente para las Relaciones entre el Estado, las Regiones y las Provincias Aut\u00f3nomas de Trento y Bolzano. (<\/span><a href=\"https:\/\/www.aifa.gov.it\/en\/commissione-scientifica-economica\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><span style=\"font-weight: 400;\">aifa.gov.it<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\">)<\/span><\/p><h3><b>Contacto de la CSE<\/b><\/h3><ul><li><span style=\"font-weight: 400;\"> \u00a0 \u00a0 <\/span><b>Sitio web:<\/b><a href=\"https:\/\/www.aifa.gov.it\/en\/commissione-scientifica-economica\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"> <span style=\"font-weight: 400;\">aifa.gov.it<\/span><\/a><\/li><li><b>Direcci\u00f3n postal:<\/b><b><br \/><\/b> <span style=\"font-weight: 400;\">Agenzia Italiana del Farmaco (<\/span><i><span style=\"font-weight: 400;\">AIFA<\/span><\/i><span style=\"font-weight: 400;\">)<\/span><span style=\"font-weight: 400;\"><br \/><\/span><span style=\"font-weight: 400;\">\u00a0 Via del Tritone, 181<\/span><span style=\"font-weight: 400;\"><br \/><\/span><span style=\"font-weight: 400;\">\u00a0 00187 Roma, Italia<\/span><span style=\"font-weight: 400;\"><br \/><\/span><span style=\"font-weight: 400;\">\u00a0 <\/span><b>Tel\u00e9fono:<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> +39 06 5978401<\/span><\/li><\/ul><h2><b>Desaf\u00edos en la colaboraci\u00f3n con la CSE<\/b><\/h2><p><span style=\"font-weight: 400;\">Colaborar con la CSE implica:<\/span><\/p><ul><li><b>Comprensi\u00f3n de los procesos de evaluaci\u00f3n y negociaci\u00f3n:<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> Conocimiento de los procedimientos de la CSE para la evaluaci\u00f3n de medicamentos y negociaci\u00f3n de precios, esencial para un acceso exitoso al mercado.<\/span><\/li><li><b>Documentaci\u00f3n precisa y presentaci\u00f3n puntual:<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> Preparaci\u00f3n exhaustiva y cumplimiento de los plazos para facilitar los procesos de evaluaci\u00f3n y negociaci\u00f3n.<\/span><\/li><li><b>Colaboraci\u00f3n con partes interesadas:<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> Coordinaci\u00f3n efectiva con los actores del sector sanitario italiano para alinearse con las directrices y est\u00e1ndares de la CSE.<\/span><\/li><\/ul><p><span style=\"font-weight: 400;\">Una colaboraci\u00f3n eficiente con la CSE puede facilitar el acceso al mercado y garantizar resultados favorables en t\u00e9rminos de reembolso en Italia.<\/span><\/p><h2><b>Oportunidades \/ Soluciones con Justin Stindt Consultants<\/b><\/h2><p><span style=\"font-weight: 400;\">La experiencia de Justin Stindt con la CSE garantiza:<\/span><\/p><ul><li><b>Consultor\u00eda experta en presentaciones ante la CSE:<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> Elaboraci\u00f3n de dossiers de alta calidad para autorizaciones de comercializaci\u00f3n y solicitudes de reembolso.<\/span><\/li><li><b>Estrategias de acceso al mercado con la CSE:<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> Desarrollo de estrategias alineadas con el marco regulador de la CSE para optimizar el acceso al mercado.<\/span><\/li><li><b>Experiencia en procesos de la CSE:<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> Conocimiento profundo de los procedimientos de la CSE para mejorar el cumplimiento y agilizar las aprobaciones.<\/span><\/li><\/ul><p><span style=\"font-weight: 400;\">Justin Stindt Consultants ayuda a las empresas a desenvolverse en el entorno regulador de la CSE para garantizar un acceso exitoso al mercado italiano.<\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-4b56093 e-flex e-con-boxed e-con e-parent\" data-id=\"4b56093\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-6e92815 elementor-widget-divider--view-line elementor-widget elementor-widget-divider\" data-id=\"6e92815\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"divider.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-divider\">\n\t\t\t<span class=\"elementor-divider-separator\">\n\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-39ce70d2 e-flex e-con-boxed e-con e-parent\" data-id=\"39ce70d2\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-3459bf75 e-con-full bordered-block e-flex e-con e-child\" data-id=\"3459bf75\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-5f82403c elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"5f82403c\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<h3>Caso de \u00e9xito<\/h3><h2>\u00c9xito de una empresa farmac\u00e9utica con la CSE<\/h2>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-7af03e80 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"7af03e80\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p><strong>Desaf\u00edo<\/strong>: <br \/>Una empresa farmac\u00e9utica solicit\u00f3 nuestra asistencia para obtener la aprobaci\u00f3n de reembolso para una nueva terapia en Italia.<\/p><p><strong>Soluci\u00f3n<\/strong>: <br \/>Guiamos la preparaci\u00f3n de un dossier completo conforme a los criterios de evaluaci\u00f3n de la CSE y a las posteriores negociaciones de precios.<\/p><p><strong>Resultado<\/strong>: <br \/>Nuestro enfoque estrat\u00e9gico condujo a un resultado positivo, permitiendo la inclusi\u00f3n de la terapia en la lista nacional de medicamentos reembolsados.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-8a1080a e-con-full e-flex e-con e-parent\" data-id=\"8a1080a\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\" data-settings=\"{&quot;background_background&quot;:&quot;classic&quot;}\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-579e091 elementor-cta--skin-classic elementor-animated-content elementor-bg-transform elementor-bg-transform-zoom-in elementor-widget elementor-widget-call-to-action\" data-id=\"579e091\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"call-to-action.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-cta\">\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-cta__content\">\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<h2 class=\"elementor-cta__title elementor-cta__content-item elementor-content-item\">\n\t\t\t\t\t\t\u00bfNecesita apoyo en el acceso al mercado con la CSE? La experiencia de Justin Stindt Consultants le ayudar\u00e1 a alcanzar el \u00e9xito.\t\t\t\t\t<\/h2>\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-cta__description elementor-cta__content-item elementor-content-item\">\n\t\t\t\t\t\tCont\u00e1ctenos hoy mismo para desarrollar su estrategia de acceso al mercado y garantizar su \u00e9xito con la CSE.\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-cta__button-wrapper elementor-cta__content-item elementor-content-item \">\n\t\t\t\t\t<a class=\"elementor-cta__button elementor-button elementor-size-\" href=\"https:\/\/jstindt.com\/contact-us\/\">\n\t\t\t\t\t\tP\u00f3ngase en contacto con Justin Stindt Consultants \t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-a94f1ae e-flex e-con-boxed e-con e-parent\" data-id=\"a94f1ae\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-31250a1 elementor-widget elementor-widget-n-accordion\" data-id=\"31250a1\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-settings=\"{&quot;default_state&quot;:&quot;all_collapsed&quot;,&quot;max_items_expended&quot;:&quot;one&quot;,&quot;n_accordion_animation_duration&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;ms&quot;,&quot;size&quot;:400,&quot;sizes&quot;:[]}}\" data-widget_type=\"nested-accordion.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"e-n-accordion\" aria-label=\"Accordion. Open links with Enter or Space, close with Escape, and navigate with Arrow Keys\">\n\t\t\t\t\t\t<details id=\"e-n-accordion-item-5150\" class=\"e-n-accordion-item\" >\n\t\t\t\t<summary class=\"e-n-accordion-item-title\" data-accordion-index=\"1\" tabindex=\"0\" aria-expanded=\"false\" aria-controls=\"e-n-accordion-item-5150\" >\n\t\t\t\t\t<span class='e-n-accordion-item-title-header'><div class=\"e-n-accordion-item-title-text\"> Otras instituciones clave en el acceso al mercado <\/div><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t<span class='e-n-accordion-item-title-icon'>\n\t\t\t<span class='e-opened' ><i aria-hidden=\"true\" class=\"fas fa-minus\"><\/i><\/span>\n\t\t\t<span class='e-closed'><i aria-hidden=\"true\" class=\"fas fa-plus\"><\/i><\/span>\n\t\t<\/span>\n\n\t\t\t\t\t\t<\/summary>\n\t\t\t\t<div role=\"region\" aria-labelledby=\"e-n-accordion-item-5150\" class=\"elementor-element elementor-element-f49dd0d e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"f49dd0d\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-6912d35 elementor-widget elementor-widget-template\" data-id=\"6912d35\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"template.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-template\">\n\t\t\t\t\t<div data-elementor-type=\"container\" data-elementor-id=\"19261\" class=\"elementor elementor-19261 elementor-18546 elementor-18546\" data-elementor-post-type=\"elementor_library\">\n\t\t\t\t<div role=\"region\" aria-labelledby=\"e-n-accordion-item-1480\" class=\"elementor-element elementor-element-4d5d7d7a e-flex e-con-boxed e-con e-parent\" data-id=\"4d5d7d7a\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-fa73d9e elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"fa73d9e\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<h4><strong>Instituciones mundiales<\/strong><\/h4>\n<ul>\n<li><a href=\"https:\/\/jstindt.com\/es\/acceso-al-mercado-con-oms\/\">World Health Organization<\/a> (WHO)<\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/jstindt.com\/es\/acceso-al-mercado-con-ispor\/\">International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research<\/a> (ISPOR)<\/li>\n<\/ul>\n<h4><strong><br \/><a href=\"https:\/\/jstindt.com\/es\/ee-uu\/\">Estados Unidos<\/a><\/strong><\/h4>\n<ul>\n<li><a href=\"https:\/\/jstindt.com\/es\/acceso-al-mercado-con-cms\/\">Centers for Medicare &amp; Medicaid Services<\/a> (CMS)<\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/jstindt.com\/es\/acceso-al-mercado-con-amcp\/\">Academy of Managed Care Pharmacy<\/a> (AMCP)<\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/jstindt.com\/es\/acceso-al-mercado-con-icer\/\">Institute for Clinical and Economic Review<\/a> (ICER)<\/li>\n<\/ul>\n<h4><strong><br \/><a href=\"https:\/\/jstindt.com\/es\/francia\/\">Francia<\/a><\/strong><\/h4>\n<ul>\n<li><a href=\"https:\/\/jstindt.com\/es\/acceso-al-mercado-con-la-has-su-guia-de-la-principal-autoridad-sanitaria-de-francia\/\">Haute Autorit\u00e9 de Sant\u00e9<\/a> (HAS)<\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/jstindt.com\/es\/acceso-al-mercado-con-el-ceps\/\">Comit\u00e9 \u00c9conomique des Produits de Sant\u00e9<\/a> (CEPS)<\/li>\n<\/ul>\n<h4><strong><br \/><a href=\"https:\/\/jstindt.com\/es\/alemania\/\">Alemania<\/a><\/strong><\/h4>\n<ul>\n<li><a href=\"https:\/\/jstindt.com\/es\/acceso-al-mercado-con-el-g-ba\/\">Gemeinsamer Bundesausschuss<\/a> (G-BA)<\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/jstindt.com\/es\/acceso-al-mercado-con-el-iqwig\/\">Institute for Quality and Efficiency in Health Care<\/a> (IQWiG)<\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/jstindt.com\/es\/acceso-al-mercado-con-el-gkv-spitzenverband\/\">GKV Spitzenverband<\/a><\/li>\n<\/ul>\n<h4><strong><br \/><a href=\"https:\/\/jstindt.com\/es\/reino-unido\/\">Reino Unido<\/a><\/strong><\/h4>\n<ul>\n<li><a href=\"https:\/\/jstindt.com\/es\/acceso-al-mercado-con-nice\/\">National Institute for Health and Care Excellence<\/a> (NICE)<\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/jstindt.com\/es\/acceso-al-mercado-con-smc\/\">Scottish Medicines Consortium<\/a> (SMC)<\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/jstindt.com\/es\/acceso-al-mercado-con-awmsg\/\" rel=\"noopener\">All Wales Medicines Strategy Group<\/a> (AWMSG)<\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/jstindt.com\/es\/acceso-al-mercado-con-nhs\/\">National Health Service<\/a> (NHS)<\/li>\n<\/ul>\n<h4><strong><br \/><a href=\"https:\/\/jstindt.com\/es\/italia\/\">Italia<\/a><\/strong><\/h4>\n<ul>\n<li><a href=\"https:\/\/jstindt.com\/es\/acceso-al-mercado-con-aifa\/\">Italian Medicines Agency<\/a> (AIFA)<\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/jstindt.com\/es\/acceso-al-mercado-con-la-cse\/\">Scientific and Economic Commission<\/a> (CSE)<\/li>\n<\/ul>\n<h4><strong><br \/><a href=\"https:\/\/jstindt.com\/es\/espana\/\">Espa\u00f1a<\/a><\/strong><\/h4>\n<ul>\n<li><a href=\"https:\/\/jstindt.com\/es\/acceso-al-mercado-con-la-aemps\/\">Spanish Agency of Medicines and Medical Devices<\/a> (AEMPS)<\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/jstindt.com\/es\/acceso-al-mercado-con-el-dgcf\/\">Direcci\u00f3n General de Cartera Com\u00fan de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia<\/a> (DGCF)<\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/jstindt.com\/es\/acceso-al-mercado-con-la-cipm\/\">Interministerial Commission on Medicine Prices<\/a> (CIPM)<\/li>\n<\/ul>\n<h4><strong><br \/><a href=\"https:\/\/jstindt.com\/es\/suiza\/\">Suiza<\/a><\/strong><\/h4>\n<ul>\n<li><a href=\"https:\/\/jstindt.com\/es\/acceso-al-mercado-con-la-ofsp\/\">Federal Office of Public Health<\/a> (FOPH)<\/li>\n<\/ul>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/details>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La Commissione Scientifica ed Economica dei Farmaci (CSE) opera dentro de la Agencia Italiana del Medicamento (AIFA) y desempe\u00f1a un papel crucial en la evaluaci\u00f3n HTA, el an\u00e1lisis econ\u00f3mico y la negociaci\u00f3n de precios de los medicamentos en Italia. 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