{"id":11587,"date":"2024-01-28T22:23:28","date_gmt":"2024-01-28T21:23:28","guid":{"rendered":"https:\/\/dev.jstindt.com\/expedientes-reembolso-precios-alemania\/"},"modified":"2024-06-10T17:08:47","modified_gmt":"2024-06-10T16:08:47","slug":"dosieres-precio-reembolso-alemania","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/jstindt.com\/es\/dosieres-precio-reembolso-alemania\/","title":{"rendered":"Dosieres de precio y reembolso en Alemania"},"content":{"rendered":"\t\t
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En el panorama multifac\u00e9tico de los dosieres de precio y reembolso de Alemania, Justin Stindt Consultants se erige como una agencia de consultor\u00eda competente dedicada a guiar a las empresas a trav\u00e9s del intrincado ecosistema de reembolsos alem\u00e1n. Como agencia de consultor\u00eda global, nuestra firma cuenta con el respaldo de un equipo internacional de expertos bien versados en estrategias de acceso al mercado dentro de la Rep\u00fablica Federal de Alemania. Nuestros consultores y especialistas est\u00e1n comprometidos a garantizar que las intervenciones farmac\u00e9uticas se alineen con las estrictas regulaciones del mercado alem\u00e1n. La experiencia de nuestra agencia es esencial para quienes desean comprender y entregar un dosier de evaluaci\u00f3n de beneficios seg\u00fan la ley de reorganizaci\u00f3n del mercado de medicamentos (Arzneimittelmarktneuordnungsgeset \u2013 AMNOG) alemana para que resuene con el comit\u00e9 federal conjunto (Gemeinsamer Bundesausschuss, G-BA) y el instituto para la calidad y la eficiencia en el sistema de salud (Institut f\u00fcr Qualit\u00e4t und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen \u2013 IQWiG). Colabore con Justin Stindt Consultants para aprovechar nuestros conocimientos integrales y lograr resultados de precios y reembolsos sostenibles en Alemania. <\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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Comprendiendo el impacto de la reforma AMNOG en los dosieres de precio y reembolso de la atenci\u00f3n sanitaria en Alemania<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Dossier de evaluaci\u00f3n de beneficios en Alemania (AMNOG)<\/h3>\n

La reforma de la AMNOG de 2011 ha introducido un mayor escrutinio en la aprobaci\u00f3n de nuevos medicamentos y, por tanto, ha repercutido en el potencial de fijaci\u00f3n de precios. El dosier de evaluaci\u00f3n de beneficios (\u00abdosier AMNOG\u00bb) es una parte cr\u00edtica de la evaluaci\u00f3n de beneficios a\u00f1adidos y es fundamental presentar un dosier completo, preciso y orientado a los requisitos del G-BA y el IQWiG. <\/p>\n

Justin Stindt Consultants es una agencia especializada en dosieres de evaluaci\u00f3n de beneficios en Alemania. Nuestro experimentado equipo de consultores y expertos le ayudar\u00e1 a articular el beneficio a\u00f1adido de su producto en el dosier AMNOG. <\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\"Dosieres\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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La G-BA basa su evaluaci\u00f3n del beneficio a\u00f1adido en el dosier presentado por el fabricante. La mayor\u00eda de las evaluaciones recientes entran dentro de las categor\u00edas de beneficio a\u00f1adido menor o no cuantificable, lo que puede dar lugar a dif\u00edciles discusiones sobre precios con la asociaci\u00f3n nacional de seguros de salud legales en Alemania (Gesetzliche Krankenversicherung-Spitzenverband, GKV-SV). <\/span><\/p>\n

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Dado lo cr\u00edtico que es el dosier y su contenido para esta decisi\u00f3n, es importante presentar un dosier que sea completo, preciso y orientado a los requisitos de G-BA e IQWiG. La forma \u00f3ptima de garantizar que la informaci\u00f3n del dosier coincida con los requisitos del G-BA es celebrar una reuni\u00f3n temprana de asesoramiento directamente con el G-BA. Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n, visite nuestra p\u00e1gina de asesoramiento cient\u00edfico sobre evaluaci\u00f3n de tecnolog\u00edas sanitarias: Alemania<\/a>. <\/p>\n

Aunque Alemania sigue siendo un mercado atractivo para la industria farmac\u00e9utica, biotecnol\u00f3gica y MedTech donde es posible obtener precios superiores, si no se cumplen los requisitos de G-BA la GKV-Spitzenverband solicita importantes descuentos que, en el peor de los casos, pueden llevar a los fabricantes a retirarse del mercado alem\u00e1n.<\/p>\n

Los medicamentos con designaci\u00f3n hu\u00e9rfana de la EMA son elegibles para presentar un dosier simplificado para la evaluaci\u00f3n de beneficios de G-BA y no necesitan argumentar su beneficio adicional frente a un comparador, sino m\u00e1s bien proporcionar evidencia del alcance del beneficio adicional.<\/p>\n

Justin Stindt Consultants es su agencia para un dosier AMNOG \u00f3ptimo. Nuestro equipo de consultores y expertos experimentados lo apoyar\u00e1n con un dosier AMNOG que cumpla con los requisitos de la G-BA y el IQWiG, y resalte el beneficio adicional de su producto frente a la terapia de comparaci\u00f3n adecuada. <\/p>\n

Nuestra agencia ha sido seleccionada por muchas empresas farmac\u00e9uticas, biotecnol\u00f3gicas y de tecnolog\u00eda m\u00e9dica como su proveedor de servicios para redactar el dosier alem\u00e1n de P&R \/ dosier AMNOG. Nuestra empresa cuenta con hablantes nativos de alem\u00e1n con amplia experiencia tanto en la industria como en agencias de consultor\u00eda y un historial exitoso de dosieres de P&R que condujeron a precios y reembolsos sostenibles en Alemania. <\/p>\n

V\u00edas de reembolso para dispositivos m\u00e9dicos en Alemania<\/h2>\n

Existen diferentes v\u00edas para el reembolso de dispositivos m\u00e9dicos en Alemania y Justin Stindt Consultants es la agencia adecuada para asesorarle sobre la v\u00eda \u00f3ptima para su dispositivo m\u00e9dico. Los productos m\u00e9dicos con componentes farmac\u00e9uticos pueden incluirse excepcionalmente en el suministro de medicamentos seg\u00fan el art\u00edculo 31 SGB V<\/a> (lista positiva: Anexo V de la directiva).
Se deber\u00e1 presentar un dosier para que el producto sanitario se incluya en el anexo V.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/section>\n\t\t

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Justin Stindt Consultants: su socio en el acceso al mercado alem\u00e1n \u2013 Consultor\u00eda experta en Dosieres de precio y reembolso<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\"Agencia<\/p>\n

Justin Stindt Consultants es su agencia para asesorarlo y apoyarlo en la solicitud y preparaci\u00f3n del dosier de evaluaci\u00f3n de beneficios para medicamentos y dispositivos m\u00e9dicos<\/span><\/p>\n

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Nuestro compromiso consiste en presentar dosieres de HTA que destaquen por su excelencia escrita, su precisi\u00f3n t\u00e9cnica y el arte de tejer relatos claros y cautivadores. Nuestro objetivo es garantizar que cada dosier constituya un relato cohesivo, integrado y basado en pruebas, que se aleje de la mera variedad de elementos cl\u00ednicos y socioecon\u00f3micos distintos que suelen encontrarse en un paquete de evidencias. <\/span><\/p>\n

Justin Stindt Consultants es su agencia global con los expertos adecuados en la redacci\u00f3n de dosieres AMNOG. Nuestros servicios incluyen (sin limitarse a): <\/p>\n

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  • Planificaci\u00f3n integral de proyectos con cronogramas e hitos claros.<\/li>\n
  • Revisi\u00f3n estrat\u00e9gica del posicionamiento de medicamentos<\/li>\n
  • Redacci\u00f3n de dosieres, tanto originales en alem\u00e1n como traducciones al ingl\u00e9s (normalmente m\u00f3dulo 1)<\/li>\n
  • Validaci\u00f3n de dosier con Key Opinion Leaders y exmiembros del G-BA o IQWiG<\/li>\n
  • Orientaci\u00f3n y soporte en el proceso de solicitud<\/li>\n
  • Apoyo con el procedimiento del comentario escrito<\/li>\n
  • Preparaci\u00f3n y apoyo para la audiencia<\/li>\n
  • Asesoramiento estrat\u00e9gico y participaci\u00f3n en negociaciones de precios y, si se da el caso, en procesos de arbitraje<\/li>\n
  • Gesti\u00f3n eficaz del proyecto y comunicaci\u00f3n durante todo el proceso.<\/li>\n<\/ul>\n
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    Nuestro equipo de expertos tiene una amplia experiencia en brindar a nuestros clientes soporte personalizado para brindar acceso a los pacientes alemanes lo antes posible asegurando precios y condiciones de reembolso sostenibles. Si est\u00e1 buscando un proveedor que respalde su dosier de precio y reembolso en Alemania, seleccione un proveedor de servicios que haga un esfuerzo adicional para permitir el respaldo de la G-BA y un precio sostenible para su producto. M\u00e1s que un simple proveedor, Justin Stindt Consultants puede brindar soporte de servicio completo, incluidas interacciones con las autoridades y las negociaciones de precios. <\/p>\n

    Deje que Justin Stindt Consultants sea su agencia asociada de confianza para desbloquear oportunidades de precio y reembolso (P&R) para su producto en Alemania.<\/p>\n

    P\u00f3ngase en contacto con nuestros especialistas hoy para saber c\u00f3mo podemos adaptar nuestros servicios para satisfacer sus necesidades \u00fanicas y hacer realidad sus objetivos de precio y reembolso. <\/span><\/p>\n<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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    Conozca a uno de nuestros expertos en dosieres de precios y reembolsos en Alemania<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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    \n\t\t\t\t\t\t\t\t\tJustin comprende la din\u00e1mica del panorama alem\u00e1n de P&R y los dosieres AMNOG alemanes, incluida la importancia del grado del beneficio adicional para condiciones \u00f3ptimas de P&R. En proyectos anteriores, ha interactuado ampliamente con las autoridades locales (G-BA y GKV-SV) para garantizar el posicionamiento favorable de los clientes farmac\u00e9uticos, biotecnol\u00f3gicos y de tecnolog\u00edas m\u00e9dicas en Alemania. \t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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    P\u00f3ngase en contacto con nuestro experto<\/h4>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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