{"id":11465,"date":"2024-03-06T15:06:22","date_gmt":"2024-03-06T14:06:22","guid":{"rendered":"https:\/\/dev.jstindt.com\/evaluacion-de-tecnologia-sanitaria-francia\/"},"modified":"2024-06-10T16:59:55","modified_gmt":"2024-06-10T15:59:55","slug":"asesoramiento-cientifico-francia","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/jstindt.com\/es\/asesoramiento-cientifico-francia\/","title":{"rendered":"Asesoramiento Cient\u00edfico sobre Evaluaci\u00f3n de Tecnolog\u00edas Sanitarias en Francia"},"content":{"rendered":"\t\t
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En el \u00e1rea especializada de di\u00e1logos tempranos (\u201cEarly Dialogues\u201d) y asesoramiento cient\u00edfico sobre evaluaci\u00f3n de tecnolog\u00edas sanitarias (Health Technology Assessment – HTA), Justin Stindt Consultants es una agencia de consultor\u00eda l\u00edder en acceso a los mercados farmac\u00e9uticos, biotecnol\u00f3gicos y de tecnolog\u00edas m\u00e9dicas. Nos especializamos en guiar a los clientes a trav\u00e9s del asesoramiento cient\u00edfico \u201cEarly Dialogues\u201d con la autoridad nacional de salud (Haute Autorit\u00e9 de Sant\u00e9 – HAS) de Francia, cruciales para cumplir con los requisitos de evidencia y mejorar las posibilidades de evaluaciones y reembolsos favorables de las HTAs. <\/p>\n

Nuestro equipo de expertos ofrece asesoramiento estrat\u00e9gico sobre desarrollo cl\u00ednico, garantizando la generaci\u00f3n de evidencias de alta calidad para las HTAs. Esto incluye la gesti\u00f3n de consultas relacionadas con aspectos cl\u00ednicos y de econom\u00eda sanitaria, adaptadas a las necesidades espec\u00edficas de cada proyecto. <\/p>\n

Adem\u00e1s, ayudamos a los fabricantes de productos sanitarios en las reuniones previas a la presentaci\u00f3n con la comisi\u00f3n nacional de evaluaci\u00f3n de dispositivos m\u00e9dicos y tecnolog\u00edas sanitarias (Commission Nationale d’\u00c9valuation des Dispositifs M\u00e9dicaux et des Technologies de Sant\u00e9 – CNEDiMTS), centr\u00e1ndonos en los aspectos t\u00e9cnicos y reglamentarios cr\u00edticos para la preparaci\u00f3n del dosier. Como empresa de consultor\u00eda global, Justin Stindt Consultants se dedica a optimizar los dise\u00f1os de los ensayos y a mejorar el potencial de acceso al mercado de sus productos. <\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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Early Dialogues Francia \u2013 Asesoramiento Cient\u00edfico Sobre Hta Por Parte De La Has Francesa Para Optimizar El Dise\u00f1o De Su Ensayo Y Las Posibilidades De Reembolso<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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En Francia, la HAS ofrece gratuitamente asesoramiento cient\u00edfico temprano sobre planes de generaci\u00f3n de evidencias para nuevos productos farmac\u00e9uticos, dispositivos m\u00e9dicos o procedimientos de diagn\u00f3stico\/intervenci\u00f3n a trav\u00e9s de di\u00e1logos tempranos (\u201cEarly Dialogues\u201d – ED). Los ED son opcionales, gratuitos, no vinculantes (tanto para la HAS como para el solicitante) y confidenciales entre el solicitante y la HAS. <\/p>\n

El objetivo de los ED es proporcionar a las empresas farmac\u00e9uticas, biotecnol\u00f3gicas y de tecnolog\u00eda m\u00e9dica recomendaciones sobre desarrollo cl\u00ednico y apoyar la generaci\u00f3n de evidencias de buena calidad y adecuadas para las HTA. Tambi\u00e9n pueden abordarse cuestiones relacionadas con la econom\u00eda de la salud. <\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Los ED relacionados con dispositivos m\u00e9dicos y procedimientos de diagn\u00f3stico\/terap\u00e9uticos tambi\u00e9n tienen como objetivo guiar a las empresas a anticipar qu\u00e9 datos pueden esperar para recibir financiaci\u00f3n especial a trav\u00e9s del \u2018paquete de innovaci\u00f3n’ (\u201cForfait innovation\u201d).<\/p>\n

Solo se consideran las solicitudes que cumplan los siguientes 3 criterios de elegibilidad:<\/p>\n

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  • Producto con un nuevo mecanismo de acci\u00f3n en la enfermedad<\/li>\n
  • Dirigirse a una indicaci\u00f3n para la cual existe una necesidad m\u00e9dica no cubierta o insuficientemente cubierta<\/li>\n
  • El ED puede finalizar antes del inicio de los ensayos cl\u00ednicos fundamentales<\/li>\n<\/ul>\n

    Existe un procedimiento acelerado que incluye la respuesta por escrito de la HAS al informe presentado por el fabricante y un procedimiento est\u00e1ndar que implica una reuni\u00f3n con la HAS. Para esta reuni\u00f3n, el fabricante debe preparar una presentaci\u00f3n adem\u00e1s de la documentaci\u00f3n. Nuestra agencia tiene experiencia en ambos procedimientos y puede guiar a su empresa a lo largo del proceso. <\/p>\n

    Reuniones tempranas y consultas previas al env\u00edo de dispositivos m\u00e9dicos<\/h2>\n

    Antes de presentar la solicitud al CNEDiMTS, puede concertar una reuni\u00f3n con el departamento de evaluaci\u00f3n (tenga en cuenta que no son miembros del CNEDiMTS). Dependiendo del estado de desarrollo, son posibles dos tipos de reuniones: <\/p>\n

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    • Rencontres pr\u00e9coces (reuniones tempranas): El objetivo principal de estas reuniones es discutir cuestiones sobre la metodolog\u00eda del estudio cl\u00ednico que se est\u00e1 considerando<\/li>\n
    • Rendez-vous pr\u00e9-d\u00e9p\u00f4t (Reuniones previas a la presentaci\u00f3n): Estas reuniones se organizan espec\u00edficamente para los productos sanitarios con el fin de apoyar a los fabricantes en los aspectos t\u00e9cnicos y reglamentarios en la constituci\u00f3n o en la fase de finalizaci\u00f3n de su dosier [\u00e1mbito de la Lista de Productos y Servicios Reembolsables (concretamente el contenido del dosier para la inclusi\u00f3n en la Liste des Produits et Prestations Remboursables – LPPR)]<\/li>\n<\/ul>\n

      Estas reuniones son gratuitas y confidenciales.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/section>\n\t\t

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      Justin Stindt Consultants Es Su Agencia Para Ayudarle a Participar en Di\u00e1logos Tempranos Con La Has en Francia.<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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      \"Agencia<\/p>\n

      Justin Stindt Consultants es su agencia con los expertos adecuados y con amplia experiencia en las interacciones con la HAS, incluida la facilitaci\u00f3n de reuniones de di\u00e1logo temprano (\u201cEarly Dialogues\u201d) para el desarrollo de planes \u00f3ptimos de desarrollo cl\u00ednico y generaci\u00f3n de pruebas. Como proveedor de servicios farmac\u00e9uticos de acceso al mercado, nuestra empresa ha ayudado a muchos clientes a elaborar libros informativos y presentaciones para las reuniones de la HAS. <\/p>\n

      Nuestros expertos no s\u00f3lo preparan los materiales para usted, sino que tambi\u00e9n asisten a las reuniones a petici\u00f3n suya, redactan las actas de las reuniones y los res\u00famenes ejecutivos y le ayudan a integrar el asesoramiento en el dise\u00f1o de su ensayo pivotal y en otros planes de generaci\u00f3n de evidencias. Muchos de nuestros clientes han encontrado los di\u00e1logos tempranos (\u201cEarly Dialogues\u201d) con la HAS muy perspicaces y han adaptado los protocolos de sus ensayos cl\u00ednicos y sus planes de an\u00e1lisis estad\u00edstico para satisfacer mejor las necesidades de evidencia de la HAS y maximizar las posibilidades de una evaluaci\u00f3n positiva por parte de la HTA. <\/p>\n

      \u00bfBusca un proveedor que le apoye en los primeros di\u00e1logos con la HAS en Francia? Entonces elija un proveedor con un historial probado de elaboraci\u00f3n y entrega de libros informativos y presentaciones para la HAS y de acompa\u00f1amiento de clientes a estas reuniones de asesoramiento cient\u00edfico. P\u00f3ngase en contacto con nuestros asesores hoy mismo para saber c\u00f3mo nuestra agencia puede adaptar nuestros servicios para satisfacer sus necesidades espec\u00edficas y permitirle aprovechar la v\u00eda de asesoramiento cient\u00edfico de los di\u00e1logos tempranos (\u201cEarly Dialogues\u201d). <\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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      Conozca a uno de nuestros expertos en asesoramiento cient\u00edfico para HTA en Francia<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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      \n\t\t\t\t\t\t\t\t\tJustin tiene una amplia experiencia en la colaboraci\u00f3n con la HAS, incluida la organizaci\u00f3n de reuniones de di\u00e1logo temprano (\u201cEarly Dialogues\u201d) para empresas farmac\u00e9uticas, biotecnol\u00f3gicas y de tecnolog\u00edas m\u00e9dicas con el fin de dise\u00f1ar planes \u00f3ptimos de desarrollo cl\u00ednico y generaci\u00f3n de evidencias. Ha ayudado a muchos clientes a elaborar libros informativos y presentaciones para las reuniones de la HAS, lo que les ha permitido acceder con \u00e9xito al mercado franc\u00e9s. \t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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      P\u00f3ngase en contacto con nuestro experto<\/h4>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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