{"id":11447,"date":"2023-09-14T15:16:52","date_gmt":"2023-09-14T14:16:52","guid":{"rendered":"https:\/\/dev.jstindt.com\/evaluacion-de-tecnologia-sanitaria-alemania\/"},"modified":"2025-03-31T14:47:36","modified_gmt":"2025-03-31T13:47:36","slug":"asesoramiento-cientifico-alemania","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/jstindt.com\/es\/asesoramiento-cientifico-alemania\/","title":{"rendered":"Asesoramiento cient\u00edfico sobre evaluaci\u00f3n de tecnolog\u00edas sanitarias alemania"},"content":{"rendered":"\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tJustin Stindt Consultants es una agencia de consultor\u00eda l\u00edder en el acceso al mercado de productos farmac\u00e9uticos, biotecnol\u00f3gicos y de tecnolog\u00edas m\u00e9dicas en el \u00e1mbito crucial de los debates sobre el asesoramiento cient\u00edfico sobre la evaluaci\u00f3n de tecnolog\u00edas sanitarias del comit\u00e9 federal conjunto (Gemeinsamer Bundesausschuss, G-BA) de Alemania. Guiamos a los clientes en las reuniones de asesoramiento temprano con el G-BA, esenciales para alinear los planes de generaci\u00f3n de evidencias con los requisitos del G-BA y desarrollar dosieres \u00f3ptimos de evaluaci\u00f3n de beneficios tras la ley de reorganizaci\u00f3n del mercado de medicamentos (Arzneimittelmarktneuordnungsgeset \u2013 AMNOG), que son clave para el \u00e9xito del acceso al mercado y el reembolso. Nuestro equipo de expertos se centra en aspectos vitales de estas consultas, como el dise\u00f1o de estudios y dosieres y la calidad de las evidencias, para evitar resultados inferiores en la evaluaci\u00f3n de beneficios y aumentar las posibilidades de \u00e9xito en la entrada en el mercado alem\u00e1n.\n\nAdem\u00e1s, ayudamos a navegar por la v\u00eda de la \u2018prueba controlada por solicitud\u2019 (\u201cAntragsgesteuerte Erprobung\u201d), que acelera el acceso al mercado de tecnolog\u00edas m\u00e9dicas innovadoras. Esta v\u00eda facilita el acceso temprano de los pacientes y mejora las posibilidades de reembolso final. \n\nComo empresa de consultor\u00eda global con una fuerte presencia en Alemania, Justin Stindt Consultants se dedica a maximizar el \u00e9xito de su entrada en el mercado y las estrategias de reembolso en el mercado sanitario alem\u00e1n.\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Reuni\u00f3n de asesoramiento temprano en alemania: asesoramiento cient\u00edfico sobre hta por parte del g-ba alem\u00e1n para optimizar el dise\u00f1o de su ensayo y las posibilidades de reembolso<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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En Alemania, el Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA) ofrece asesoramiento cient\u00edfico temprano remunerado sobre planes de generaci\u00f3n de evidencia para nuevos productos farmac\u00e9uticos, dispositivos m\u00e9dicos o procedimientos de diagn\u00f3stico\/intervenci\u00f3n y asesoramiento sobre la evidencia que se presentar\u00e1 en el expediente AMNOG. Las reuniones de asesoramiento temprano son opcionales, remuneradas, no vinculantes (tanto para G-BA como para el solicitante) y confidenciales entre el solicitante y el G-BA. <\/p>\n

Alemania representa un mercado atractivo donde es posible obtener precios superiores, pero, si no se cumplen los requisitos de G-BA, los pagadores solicitan importantes descuentos que, en el peor de los casos, pueden llevar a los fabricantes a retirarse del mercado alem\u00e1n. Por lo tanto, es importante colaborar con el G-BA en una etapa temprana para garantizar que se puedan tener en cuenta sus requisitos. <\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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El objetivo de la consulta de asesoramiento temprano con el G-BA es permitirle obtener conocimientos cruciales, en particular obtener comentarios sobre el comparador relevante, sus estudios planificados y la calidad de la evidencia que resonar\u00e1 en el G-BA. En \u00faltima instancia, la consulta tiene como objetivo ayudar a evitar las categor\u00edas inferiores de la escala de evaluaci\u00f3n de beneficios, como \u00abSin beneficio a\u00f1adido\u00bb. Con Justin Stindt Consultants puede contratar una agencia que ha ayudado a muchas empresas a obtener asesoramiento cient\u00edfico de G-BA. <\/p>\n

Como verdadero proveedor de servicios, podemos ofrecer soporte de servicio completo que incluye el desarrollo de materiales, traducciones, presentaciones y moderaci\u00f3n de la reuni\u00f3n. Muchos de nuestros clientes internacionales prefieren escribir la solicitud de asesoramiento en ingl\u00e9s primero para permitir la entrada y aprobaci\u00f3n de un equipo global y luego nuestros expertos traducen la solicitud de asesoramiento al alem\u00e1n para enviarla a trav\u00e9s del portal G-BA AMNOG. <\/p>\n

Simplificaci\u00f3n del acceso al mercado en Alemania: la v\u00eda de \u2018Prueba Controlada por Solicitud\u2019 (\u201cAntragsgesteuerte Erprobung\u201d) para tecnolog\u00edas m\u00e9dicas innovadoras<\/span><\/p>\n

La \u201cprueba previa aplicaci\u00f3n\u201d (Antragsgesteuerte Erprobung) promete agilizar el acceso al mercado de tecnolog\u00edas m\u00e9dicas innovadoras en Alemania. Los fabricantes pueden aprovechar esta v\u00eda para presentar solicitudes, que son evaluadas por el G-BA. Luego, las aplicaciones exitosas allanan el camino para que G-BA dise\u00f1e y ejecute ensayos cl\u00ednicos personalizados. <\/p>\n

A trav\u00e9s de esta v\u00eda, las tecnolog\u00edas m\u00e9dicas innovadoras pueden estar disponibles antes de que se tomen decisiones peri\u00f3dicas de reembolso, lo que puede llevar muchos a\u00f1os. Por lo tanto, permite a los pacientes beneficiarse antes de las posibles ventajas terap\u00e9uticas de las tecnolog\u00edas m\u00e9dicas. Adem\u00e1s, generar datos positivos a trav\u00e9s de esta v\u00eda mejora las posibilidades de las empresas de obtener reembolso por sus productos, aumentando el acceso al mercado y el potencial de adopci\u00f3n. Adem\u00e1s de esto, las autoridades cofinancian el coste del ensayo cl\u00ednico. <\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/section>\n\t\t

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Justin stindt consultants es su agencia para ayudarle a participar en reuniones de asesoramiento temprano con el g-ba en alemania.<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\"Agencia<\/p>\n

Justin Stindt Consultants es su firma de consultor\u00eda internacional con expertos que tienen una amplia experiencia en la colaboraci\u00f3n con el G-BA, incluida la facilitaci\u00f3n de reuniones tempranas de asesoramiento para el desarrollo de planes \u00f3ptimos de desarrollo cl\u00ednico y generaci\u00f3n de evidencia. <\/p>\n

Nuestra consultor\u00eda ha ayudado a muchos clientes al involucrar al G-BA en una etapa temprana del desarrollo del producto, mediante el desarrollo de libros informativos, descripciones breves de estudios y b\u00fasquedas de pautas para las reuniones del G-BA. Nuestros consultores no s\u00f3lo preparan los materiales para usted sino que tambi\u00e9n asisten a las reuniones cuando usted lo solicite. Nuestra agencia tambi\u00e9n redacta actas de reuniones y res\u00famenes ejecutivos y nuestra consultor\u00eda lo ayuda a incorporar el asesoramiento en el dise\u00f1o de su ensayo fundamental y en sus planes de generaci\u00f3n de evidencia adicional. <\/p>\n

Muchos de los clientes de nuestra firma de consultor\u00eda han encontrado muy esclarecedoras las reuniones de asesoramiento temprano con el G-BA y han adaptado sus protocolos de ensayos cl\u00ednicos y sus planes de an\u00e1lisis estad\u00edstico para satisfacer mejor las necesidades de evidencia del G-BA para maximizar las posibilidades de una resoluci\u00f3n favorable de la HTA.<\/p>\n

\u00bfEst\u00e1 buscando un proveedor que lo apoye en las Reuniones de Asesoramiento Temprano con el G-BA? Luego, elija un proveedor con un historial comprobado en el desarrollo y entrega de solicitudes de asesoramiento para el G-BA y en el acompa\u00f1amiento de los clientes a estas reuniones de asesoramiento cient\u00edfico. P\u00f3ngase en contacto con nuestros expertos hoy para saber c\u00f3mo nuestra agencia puede adaptar nuestro servicio de acceso al mercado para satisfacer sus necesidades \u00fanicas y permitirle aprovechar la v\u00eda de asesoramiento cient\u00edfico de la Reuni\u00f3n de asesoramiento temprano de G-BA. <\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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Conozca a uno de nuestros expertos en asesoramiento cient\u00edfico de HTA en Alemania <\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tJustin tiene una amplia experiencia en colaboraci\u00f3n con G-BA, incluida la organizaci\u00f3n de reuniones de asesoramiento para empresas farmac\u00e9uticas, biotecnol\u00f3gicas y de tecnolog\u00eda m\u00e9dica para dise\u00f1ar planes \u00f3ptimos de desarrollo cl\u00ednico y generaci\u00f3n de evidencia. Ha ayudado a muchos clientes a desarrollar libros informativos para la reuni\u00f3n de G-BA y particip\u00f3 en muchas reuniones, lo que result\u00f3 en un futuro acceso exitoso al mercado en Alemania. \t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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P\u00f3ngase en contacto con nuestro experto<\/h4>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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