{"id":11357,"date":"2023-09-08T11:25:32","date_gmt":"2023-09-08T10:25:32","guid":{"rendered":"https:\/\/dev.jstindt.com\/espana\/"},"modified":"2025-03-31T14:01:29","modified_gmt":"2025-03-31T13:01:29","slug":"espana","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/jstindt.com\/es\/espana\/","title":{"rendered":"Agencia de Acceso al Mercado Espa\u00f1ol"},"content":{"rendered":"\t\t
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Espa\u00f1a, con una poblaci\u00f3n de aproximadamente 46,9 millones de personas, representa una importante prioridad de acceso al mercado para las empresas farmac\u00e9uticas, biotecnol\u00f3gicas y de tecnolog\u00eda m\u00e9dica. El bien establecido Sistema Nacional de Salud espa\u00f1ol (Sistema Nacional de Salud o SNS) garantiza la cobertura universal y el acceso equitativo a los servicios de salud. El gasto sanitario de Espa\u00f1a, que asciende a alrededor del 10,7% de su PIB, refleja su importante inversi\u00f3n en el sector. Nuestra agencia Justin Stindt Consultants est\u00e1 especializada en Market Access Spain y puede ayudarle a navegar en Spanish Market Access.  <\/span><\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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Acceso al mercado espa\u00f1ol: es esencial para las empresas farmac\u00e9uticas, biotecnol\u00f3gicas y de tecnolog\u00eda m\u00e9dica acceder a este gran mercado de la ue<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Espa\u00f1a opera bajo un sistema sanitario \u00fanico, con 19 comunidades aut\u00f3nomas y un Servicio Nacional de Salud (NHS) de pagador \u00fanico. Comprender las complejidades de los precios y los reembolsos en Espa\u00f1a es crucial para un acceso exitoso al mercado. <\/p>\n

Comprender el proceso de reembolso en Espa\u00f1a: niveles nacional y regional de evaluaci\u00f3n y fijaci\u00f3n de precios de medicamentos<\/h3>\n

El proceso de reembolso en Espa\u00f1a pasa por m\u00faltiples iteraciones, con decisiones tomadas tanto a nivel nacional como regional. A nivel nacional, la Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) eval\u00faa los medicamentos para determinar su elegibilidad de comercializaci\u00f3n e inicia la elaboraci\u00f3n del informe de posicionamiento terap\u00e9utico (IPT), que es fundamental en el proceso de precio y reembolso (P&R). Una vez que la AEMPS otorga el c\u00f3digo nacional al medicamento, la Direcci\u00f3n General de Servicios Comunes de Salud y Farmacia (DGCYF) inicia la valoraci\u00f3n del P&R, solicitando m\u00e1s informaci\u00f3n (p. ej. expediente de P&R, informaci\u00f3n de precios incluidos en los escandallos, etc.). <\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Las negociaciones P&R de Espa\u00f1a: el papel de la DGCYF y el CIPM en la determinaci\u00f3n del precio y el reembolso de los medicamentos<\/h3>\n

Con esa informaci\u00f3n se inician las negociaciones de P&R entre los evaluadores de la DGCYF y las empresas. Los evaluadores revisan la informaci\u00f3n disponible (incluido el IPT y las ofertas econ\u00f3micas) para generar una evaluaci\u00f3n t\u00e9cnica que luego es compartida con la Comisi\u00f3n Interministerial de Precios de Medicamentos (CIPM). En este punto, el CIPM determina el precio m\u00e1ximo ex f\u00e1brica y la DGCYF determina si el medicamento es reembolsado. Las regiones tambi\u00e9n tienen un papel importante a nivel nacional ya que est\u00e1n representadas en el CIPM y tienen 3 de los 11 votos.
Para m\u00e1s informaci\u00f3n sobre el expediente de Precios y Reembolso y su presentaci\u00f3n en Espa\u00f1a<\/a>, consulta nuestra p\u00e1gina sobre este tema.<\/p>\n

Din\u00e1mica del mercado hospitalario espa\u00f1ol: operando sin sistema de Grupos Relacionado con el Diagn\u00f3stico (Diagnosis-Related Group, DRG) y a la espera de nuevas regulaciones para el reembolso de productos sanitarios<\/h3>\n

En el mercado hospitalario, a diferencia de otros pa\u00edses de la UE, Espa\u00f1a no utiliza un sistema de DRGs, sino que sigue manejando presupuestos hospitalarios.
Actualmente, la inclusi\u00f3n de productos sanitarios (distintos de medicamentos) en la lista de reembolsos del SNS est\u00e1 en suspenso a la espera de la publicaci\u00f3n de una nueva normativa.<\/p>\n

Comun\u00edquese con nosotros para obtener las actualizaciones m\u00e1s recientes sobre esta situaci\u00f3n. Las v\u00edas alternativas tambi\u00e9n permiten el acceso a medicamentos en situaciones especiales. Para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n sobre las v\u00edas de fijaci\u00f3n de precios y reembolso en Espa\u00f1<\/a>a, consulte nuestra p\u00e1gina sobre este tema. <\/p>\n

Acceso al Mercado Regional en Espa\u00f1a<\/h2>\n

Hay 19 regiones espa\u00f1olas, que son responsables de la administraci\u00f3n de la asistencia sanitaria, operan de forma independiente y asumen la responsabilidad de la planificaci\u00f3n y los presupuestos de los servicios sanitarios. Algunas regiones realizan sus propias evaluaciones de HTA, como Catalu\u00f1a, donde el \u2018Consell Assessor de la Medicaci\u00f3 hospital\u00e0ria\u2019 (CAMH) es responsable de evaluar nuevos medicamentos y presentar recomendaciones a la \u2018Comissi\u00f3 Farmacoterap\u00e8utica per al SISCAT\u2019 (CFT-SISCAT), que luego emite pautas de acceso y solicita aprobaci\u00f3n al CATSALUT (autoridad sanitaria regional). Otras regiones operan de forma descentralizada y el acceso se decide a nivel hospitalario (p. ej., Madrid). <\/p>\n

Tambi\u00e9n es crucial un conocimiento profundo de los procesos de licitaci\u00f3n, ya que el enfoque de las licitaciones tambi\u00e9n se gestiona de manera diferente seg\u00fan las regiones. Por un lado, mientras que algunas regiones utilizan procedimientos de licitaci\u00f3n centralizados (por ejemplo, Madrid), otras realizan licitaciones a nivel local. Por otro lado, algunas regiones centralizadas aprovechan la plataforma del Registro Oficial de Licitadores y Empresas Clasificadas del Estado (ROLECE) para publicar licitaciones, mientras que otras tienen sus propios sistemas. <\/p>\n

El \u2018Grupo de Evaluaci\u00f3n de Novedades, Estandarizaci\u00f3n e Investigaci\u00f3n en Selecci\u00f3n de Medicamentos\u2019 (grupo GENESIS) de evaluaci\u00f3n de medicamentos de la \u2018Sociedad Espa\u00f1ola de Farmacia Hospitalaria\u2019 (SEFH) tambi\u00e9n elabora informes de evaluaci\u00f3n a los que suelen hacer referencia las comisiones de farmacia de los organismos regionales y locales.<\/p>\n

La Gu\u00eda para la valoraci\u00f3n de Inclusi\u00f3n de Nuevos F\u00e1rmacos (GINF) es un formulario utilizado por los m\u00e9dicos de los hospitales para solicitar la incorporaci\u00f3n de un nuevo medicamento al formulario hospitalario.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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Justin Stindt Consultants Es Tu Agencia Para Apoyarte Con El Acceso Al Mercado en Espa\u00f1a<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\"Agencia<\/p>\n

Justin Stindt Consultants es tu agencia de consultor\u00eda con expertos que cuentan con una amplia experiencia en acceso al mercado en Espa\u00f1a. <\/p>\n

Nuestra agencia ha ayudado a muchos clientes desarrollando dosieres de valor de P&R en Espa\u00f1a. <\/p>\n

Como proveedor de servicios, nuestros asesores tambi\u00e9n apoyan las negociaciones de precios. Para dispositivos m\u00e9dicos y aplicaciones de salud digitales, nuestra agencia apoya expedientes y negociaciones. Muchos de los clientes de nuestra consultora han encontrado en Espa\u00f1a un pa\u00eds atractivo para el acceso al mercado en Europa y decidieron contratar a nuestra agencia como socio preferido dada nuestra presencia y experiencia en el mercado espa\u00f1ol. <\/p>\n

P\u00f3ngase en contacto con nuestros expertos hoy para saber c\u00f3mo nuestra agencia puede adaptar nuestros servicios para satisfacer sus necesidades \u00fanicas y permitir el acceso al mercado en Espa\u00f1a.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitarios<\/a><\/p>\n