{"id":17693,"date":"2024-06-18T14:27:26","date_gmt":"2024-06-18T13:27:26","guid":{"rendered":"https:\/\/jstindt.com\/?p=17693"},"modified":"2024-12-19T17:10:56","modified_gmt":"2024-12-19T16:10:56","slug":"franzosisch-2024-fruhzeitiger-zugang-programm","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/jstindt.com\/de\/franzosisch-2024-fruhzeitiger-zugang-programm\/","title":{"rendered":"Mehr als 330 erstattete produkte im rahmen des franz\u00f6sischen h\u00e4rtefallprogramms\/early access programms (atu\/aap)"},"content":{"rendered":"\n

Frankreichs Reimbursed Early Access Programs<\/a> (EAP) erm\u00f6glichen die Erstattung neuer Arzneimittel vor der regul\u00e4ren Erstattung (sogar vor der Marktzulassung) und sind damit eine sehr attraktive Option f\u00fcr Pharma- und Biotech-Unternehmen mit Arzneimitteln im Fr\u00fchstadium.<\/p>\n\n

336 produkte und 218 verschiedene wirkstoffe (inns) erstattet<\/h2>\n\n

Im Februar fielen 336 Produkte unter die Regelung f\u00fcr den fr\u00fchen Zugang, darunter 218 verschiedene INNs. Das Vorhandensein mehrerer Produkte unter ein und demselben INN ist auf unterschiedliche Formulierungen oder Indikationen zur\u00fcckzuf\u00fchren. Diese umfangreiche Liste spiegelt die kontinuierlichen Bem\u00fchungen wider, eine breite Palette innovativer Behandlungen f\u00fcr Patienten, die sie am dringendsten ben\u00f6tigen, verf\u00fcgbar zu machen, und unterstreicht die Attraktivit\u00e4t des franz\u00f6sischen Marktes f\u00fcr Pharma- und Biotechnologieunternehmen<\/a>. <\/p>\n\n

Die kostenerstattung kann millionen von euro pro patient erreichen<\/h2>\n\n

Das teuerste Produkt, das vom Early-Access-Programm abgedeckt wird, ist Upstaza, ein Gentherapeutikum f\u00fcr eine seltene Krankheit, die das Nervensystem beeintr\u00e4chtigt und zu Symptomen wie Entwicklungsverz\u00f6gerungen, schwachem Muskeltonus und der Unf\u00e4higkeit, die Bewegungen der Gliedma\u00dfen zu kontrollieren, f\u00fchrt (AADC-Mangel). Der Preis f\u00fcr Upstaza, der von der franz\u00f6sischen Krankenversicherung \u00fcbernommen wird, betr\u00e4gt 3 500 000 \u20ac. Bemerkenswert ist, dass die zehn teuersten Produkte in der Liste allesamt Zell- und Gentherapien sind, was auf eine Verlagerung hin zur personalisierten und Pr\u00e4zisionsmedizin hindeutet, die bessere Ergebnisse f\u00fcr Patienten mit komplexen und\/oder seltenen Erkrankungen verspricht (siehe Abbildung unten). <\/p>\n\n

Insgesamt umfasst die Liste innovative Behandlungen, darunter Zell- und Gentherapien wie Upstaza (eladocagen exuparvovec) von PTC Therapeutics, Krebstherapien wie Imjudo (Tremelimumab) von AstraZeneca und andere innovative Behandlungen wie das mikrobiombasierte Produkt MaaT013 von MaaT. Justin Stindt Consultants hat die vollst\u00e4ndige Liste der Produkte, die im Rahmen des ATU\/AAP-Programms erstattet werden, zusammengestellt und ins Englische \u00fcbersetzt. Bitte kontaktieren Sie uns<\/a>, um eine kostenlose Kopie zu erhalten. <\/p>\n\n

\"Tabelle<\/a><\/figure>\n

JSC erfahrung<\/h2>\n\n

Justin Stindt Consultants ist ein spezialisiertes Marktzugangsberatungsunternehmen, das ma\u00dfgeschneiderte Marktzugangsdienstleistungen anbietet. Unser Expertenteam verf\u00fcgt \u00fcber umfangreiche Erfahrung in der AAP- und AAC-Durchf\u00fchrbarkeitsbewertung und der Erstellung von Dossiers<\/a>, wodurch sichergestellt wird, dass unsere Kunden gut auf eine reibungslose Antragstellung<\/a> vorbereitet sind. Unsere Experten haben zahlreiche Kunden bei der Einf\u00fchrung von Early-Access-Programmen in Frankreich unterst\u00fctzt, darunter das ehemalige ATU und die aktuellen AAP- und AAC-Programme. Unsere Agentur ist der bevorzugte Dienstleister f\u00fcr viele Pharma- und Biotechnologieunternehmen, die Unterst\u00fctzung bei der Erstellung franz\u00f6sischer Early-Access-Antr\u00e4ge suchen. Wir besch\u00e4ftigen franz\u00f6sische Muttersprachler mit umfassender Erfahrung in der Branche und in Unternehmensberatungen und k\u00f6nnen auf eine nachweisliche Erfolgsbilanz bei der Erstellung erfolgreicher Dossiers verweisen, die den Weg f\u00fcr den fr\u00fchen Marktzugang in Frankreich ebnen. <\/p>\n\n

Bleiben sie auf dem laufenden<\/h2>\n\n

Wir verfolgen die ATU-AAP-H\u00f6chstpreistabellen, die in der Regel dreimal pro Jahr aktualisiert werden, genau und halten unsere Kunden \u00fcber die neuesten \u00c4nderungen auf dem Laufenden. F\u00fcr detailliertere Einblicke und Aktualisierungen besuchen Sie bitte regelm\u00e4\u00dfig unseren Blog<\/a>. <\/p>\n\n

Warum sollten sie uns w\u00e4hlen?<\/h2>\n\n
    \n
  • Bew\u00e4hrtes Fachwissen: Mit jahrelanger Erfahrung in der globalen Preisgestaltung und Erstattung bietet unser Team unvergleichliches Fachwissen und strategische Einblicke.<\/li>\n\n\n\n
  • Ma\u00dfgeschneiderte L\u00f6sungen: Wir wissen, dass jeder Kunde und jeder Markt einzigartig ist, und wir bieten ma\u00dfgeschneiderte L\u00f6sungen, die auf spezifische Bed\u00fcrfnisse und Herausforderungen eingehen.<\/li>\n\n\n\n
  • Umfassende Unterst\u00fctzung: Von der anf\u00e4nglichen strategischen Beratung bis zur Implementierung und dar\u00fcber hinaus bieten wir umfassende Unterst\u00fctzung, um Ihren Erfolg sicherzustellen.<\/li>\n\n\n\n
  • Beherrschung der Vorschriften: Unser tiefes Verst\u00e4ndnis von Vorschriften, Anforderungen und Prozessen, einschlie\u00dflich umfassender Erfahrung mit der HAS, versetzt uns in die Lage, effektiv f\u00fcr Ihre Produkte einzutreten.<\/li>\n<\/ul>\n\n

    Gehen Sie eine Partnerschaft mit Justin Stindt Consultants ein, um unser Fachwissen zu nutzen und Ihre Marktzugangsziele mit Zuversicht zu erreichen.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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