{"id":19134,"date":"2025-02-13T15:15:28","date_gmt":"2025-02-13T14:15:28","guid":{"rendered":"https:\/\/jstindt.com\/?page_id=19134"},"modified":"2025-03-10T14:24:18","modified_gmt":"2025-03-10T13:24:18","slug":"marktzugang-mit-dem-smc","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/jstindt.com\/de\/marktzugang-mit-dem-smc\/","title":{"rendered":"Marktzugang mit dem SMC: Ihr Leitfaden zur schottischen Bewertungsbeh\u00f6rde f\u00fcr Gesundheitstechnologien"},"content":{"rendered":"\t\t<div data-elementor-type=\"wp-page\" data-elementor-id=\"19134\" class=\"elementor elementor-19134 elementor-18674\" data-elementor-post-type=\"page\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-4688df6 e-flex e-con-boxed e-con e-parent\" data-id=\"4688df6\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-b2f965d elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"b2f965d\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p><span style=\"font-weight: 400;\">Das <\/span><i><span style=\"font-weight: 400;\">Scottish Medicines Consortium<\/span><\/i><span style=\"font-weight: 400;\"> (<\/span><i><span style=\"font-weight: 400;\">SMC<\/span><\/i><span style=\"font-weight: 400;\">) ist die nationale Bewertungsstelle f\u00fcr die klinische und wirtschaftliche Wirksamkeit neuer Arzneimittel f\u00fcr <\/span><i><span style=\"font-weight: 400;\">NHSScotland<\/span><\/i><span style=\"font-weight: 400;\">. Gegr\u00fcndet mit dem Ziel, den Menschen in Schottland einen zeitnahen Zugang zu wirksamen Medikamenten zu erm\u00f6glichen, bewertet das SMC neu zugelassene Arzneimittel und gibt Empfehlungen zu deren Nutzung im nationalen Gesundheitssystem Schottlands. (<\/span><a href=\"https:\/\/www.scottishmedicines.org.uk\/\"><span style=\"font-weight: 400;\">scottishmedicines.org.uk<\/span><\/a><span style=\"font-weight: 400;\">)<\/span><\/p><h2><b>Hauptaufgaben des SMC<\/b><\/h2><ul><li><b>Bewertung neuer Arzneimittel:<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> Analyse neu zugelassener Arzneimittel zur Bestimmung ihrer klinischen Wirksamkeit und Wirtschaftlichkeit f\u00fcr <\/span><i><span style=\"font-weight: 400;\">NHSScotland<\/span><\/i><span style=\"font-weight: 400;\">.<\/span><\/li><li><b>Beratung f\u00fcr <\/b><b><i>NHSScotland<\/i><\/b><b>:<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> Bereitstellung von Empfehlungen an <\/span><i><span style=\"font-weight: 400;\">NHS boards<\/span><\/i><span style=\"font-weight: 400;\"> und deren <\/span><i><span style=\"font-weight: 400;\">Area Drug and Therapeutics Committees<\/span><\/i><span style=\"font-weight: 400;\"> (<\/span><i><span style=\"font-weight: 400;\">ADTCs<\/span><\/i><span style=\"font-weight: 400;\">) in Schottland zu allen neu zugelassenen Medikamenten, neuen Formulierungen und neuen Indikationen bestehender Produkte.<\/span><\/li><li><b>\u00d6ffentliche Beteiligung:<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> Einbindung der Meinungen von Patientenorganisationen und der \u00d6ffentlichkeit, um umfassende Entscheidungsfindungen zu gew\u00e4hrleisten.<\/span><\/li><\/ul><h2><b>Leitung und wichtige Ansprechpartner<\/b><\/h2><p><span style=\"font-weight: 400;\">Stand Januar 2025 arbeitet das SMC unter dem Dach von <\/span><i><span style=\"font-weight: 400;\">Healthcare Improvement Scotland<\/span><\/i><span style=\"font-weight: 400;\">, der nationalen Organisation f\u00fcr Qualit\u00e4tsverbesserung im schottischen Gesundheitswesen.<\/span><\/p><h3><b>Kontaktinformationen des SMC<\/b><\/h3><ul><li><span style=\"font-weight: 400;\"> \u00a0 \u00a0 <\/span><b>Website:<\/b><a href=\"https:\/\/www.scottishmedicines.org.uk\/\"> <span style=\"font-weight: 400;\">scottishmedicines.org.uk<\/span><\/a><\/li><li><span style=\"font-weight: 400;\"> \u00a0 \u00a0 <\/span><b>Postadresse:<\/b><b><br \/><\/b> <span style=\"font-weight: 400;\">Scottish Medicines Consortium<\/span><span style=\"font-weight: 400;\"><br \/><\/span><span style=\"font-weight: 400;\"> Healthcare Improvement Scotland<\/span><span style=\"font-weight: 400;\"><br \/><\/span><span style=\"font-weight: 400;\">\u00a0 Gyle Square, 1 South Gyle Crescent<\/span><span style=\"font-weight: 400;\"><br \/><\/span><span style=\"font-weight: 400;\">\u00a0 Edinburgh, EH12 9EB<\/span><span style=\"font-weight: 400;\"><br \/><\/span><span style=\"font-weight: 400;\">\u00a0 Vereinigtes K\u00f6nigreich<\/span><span style=\"font-weight: 400;\"><br \/><\/span><span style=\"font-weight: 400;\">\u00a0 <\/span><b>Telefon:<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> +44 (0)131 623 4300<\/span><\/li><\/ul><h2><b>Herausforderungen bei der Zusammenarbeit mit dem SMC<\/b><\/h2><ul><li><b>Verst\u00e4ndnis der Einreichungsverfahren:<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> Kenntnisse der Verfahren des SMC zur Vorlage von Nachweisen zu neuen Arzneimitteln sind entscheidend f\u00fcr einen erfolgreichen Marktzugang.<\/span><\/li><li><b>P\u00fcnktliche und vollst\u00e4ndige Einreichungen:<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> Sorgf\u00e4ltige Erstellung und termingerechte Einreichung aller erforderlichen Dokumente zur Unterst\u00fctzung des Bewertungsprozesses.<\/span><\/li><li><b>Nachweis des Kosten-Nutzen-Verh\u00e4ltnisses:<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> Vorlage robuster Belege, dass neue Behandlungen einen Mehrwert im Rahmen von <\/span><i><span style=\"font-weight: 400;\">NHSScotland<\/span><\/i><span style=\"font-weight: 400;\"> bieten.<\/span><\/li><\/ul><p><span style=\"font-weight: 400;\">Eine erfolgreiche Zusammenarbeit mit dem SMC kann zu einem effizienten Marktzugang und vorteilhaften Erstattungsentscheidungen in Schottland f\u00fchren.<\/span><\/p><h2><b>Chancen \/ L\u00f6sungen mit Justin Stindt Consultants<\/b><\/h2><ul><li><b>Expertenberatung f\u00fcr SMC-Einreichungen:<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> Erstellung hochwertiger Dossiers f\u00fcr die Bewertung neuer Arzneimittel.<\/span><\/li><li><b>Marktzugangsstrategien f\u00fcr das SMC:<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> Entwicklung von Strategien, die mit dem Bewertungsrahmen des SMC \u00fcbereinstimmen, um den Marktzugang zu optimieren.<\/span><\/li><li><b>Fachwissen zu SMC-Prozessen:<\/b><span style=\"font-weight: 400;\"> Bereitstellung detaillierter Einblicke in die Verfahren des SMC zur Verbesserung der Compliance und zur Beschleunigung von Genehmigungen.<\/span><\/li><\/ul><p><span style=\"font-weight: 400;\">Justin Stindt Consultants unterst\u00fctzt Unternehmen dabei, sich erfolgreich im regulatorischen Umfeld des SMC zu engagieren und einen effektiven Marktzugang in Schottland zu erreichen.<\/span><\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-d259e46 e-flex e-con-boxed e-con e-parent\" data-id=\"d259e46\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-94ca262 elementor-widget-divider--view-line elementor-widget elementor-widget-divider\" data-id=\"94ca262\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"divider.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-divider\">\n\t\t\t<span class=\"elementor-divider-separator\">\n\t\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-496da823 e-flex e-con-boxed e-con e-parent\" data-id=\"496da823\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-2579e2f0 e-con-full bordered-block e-flex e-con e-child\" data-id=\"2579e2f0\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-3bfd9e26 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"3bfd9e26\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<h3>Fallstudie<\/h3><h2>Erfolg eines Pharmaunternehmens mit dem SMC<\/h2>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-449e0650 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"449e0650\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p><strong>Herausforderung<\/strong>: <br \/>Ein Pharmaunternehmen ben\u00f6tigte unsere Unterst\u00fctzung bei der Zulassung und Erstattung einer neuen Therapie in Schottland.<\/p><p><strong>L\u00f6sung<\/strong>: <br \/>Wir begleiteten die Erstellung eines umfassenden Dossiers, das den Bewertungskriterien des SMC entsprach.<\/p><p><strong>Ergebnis<\/strong>: <br \/>Unser strategischer Ansatz f\u00fchrte zu einer positiven Entscheidung und erm\u00f6glichte die Aufnahme der Therapie in das NHSScotland-Formular.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-c741d3a e-con-full e-flex e-con e-parent\" data-id=\"c741d3a\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\" data-settings=\"{&quot;background_background&quot;:&quot;classic&quot;}\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-094f93d 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Die Experten von Justin Stindt Consultants stehen Ihnen zur Seite.\t\t\t\t\t<\/h2>\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-cta__description elementor-cta__content-item elementor-content-item\">\n\t\t\t\t\t\tKontaktieren Sie uns noch heute, um Ihre Marktzugangsstrategie zu entwickeln und Ihren Erfolg mit dem SMC sicherzustellen.\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-cta__button-wrapper elementor-cta__content-item elementor-content-item \">\n\t\t\t\t\t<a class=\"elementor-cta__button elementor-button elementor-size-\" href=\"https:\/\/jstindt.com\/contact-us\/\">\n\t\t\t\t\t\tKontakt zu Justin Stindt Consultants\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-592f322 e-flex e-con-boxed e-con e-parent\" data-id=\"592f322\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-e93a4de elementor-widget elementor-widget-n-accordion\" data-id=\"e93a4de\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-settings=\"{&quot;default_state&quot;:&quot;all_collapsed&quot;,&quot;max_items_expended&quot;:&quot;one&quot;,&quot;n_accordion_animation_duration&quot;:{&quot;unit&quot;:&quot;ms&quot;,&quot;size&quot;:400,&quot;sizes&quot;:[]}}\" data-widget_type=\"nested-accordion.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"e-n-accordion\" aria-label=\"Accordion. Open links with Enter or Space, close with Escape, and navigate with Arrow Keys\">\n\t\t\t\t\t\t<details id=\"e-n-accordion-item-2440\" class=\"e-n-accordion-item\" >\n\t\t\t\t<summary class=\"e-n-accordion-item-title\" data-accordion-index=\"1\" tabindex=\"0\" aria-expanded=\"false\" aria-controls=\"e-n-accordion-item-2440\" >\n\t\t\t\t\t<span class='e-n-accordion-item-title-header'><div class=\"e-n-accordion-item-title-text\"> Andere Schl\u00fcsselinstitutionen f\u00fcr den Marktzugang <\/div><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t<span class='e-n-accordion-item-title-icon'>\n\t\t\t<span class='e-opened' ><i aria-hidden=\"true\" class=\"fas fa-minus\"><\/i><\/span>\n\t\t\t<span class='e-closed'><i aria-hidden=\"true\" class=\"fas fa-plus\"><\/i><\/span>\n\t\t<\/span>\n\n\t\t\t\t\t\t<\/summary>\n\t\t\t\t<div role=\"region\" aria-labelledby=\"e-n-accordion-item-2440\" class=\"elementor-element elementor-element-bceb0e1 e-con-full e-flex e-con e-child\" data-id=\"bceb0e1\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-f7da894 elementor-widget elementor-widget-template\" data-id=\"f7da894\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"template.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t<div class=\"elementor-template\">\n\t\t\t\t\t<div data-elementor-type=\"container\" data-elementor-id=\"19257\" class=\"elementor elementor-19257 elementor-18546 elementor-18546\" data-elementor-post-type=\"elementor_library\">\n\t\t\t\t<div role=\"region\" aria-labelledby=\"e-n-accordion-item-8530\" class=\"elementor-element elementor-element-4d5d7d7a e-flex e-con-boxed e-con e-parent\" data-id=\"4d5d7d7a\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-fa73d9e elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"fa73d9e\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-widget-container\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<h4><strong>Globale Institutionen<\/strong><\/h4>\n<ul>\n<li><a href=\"https:\/\/jstindt.com\/de\/marktzugang-mit-der-who\/\">World Health Organization<\/a> (WHO)<\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/jstindt.com\/de\/marktzugang-mit-dem-ispor\/\">International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research<\/a> (ISPOR)<\/li>\n<\/ul>\n<h4><strong><br \/><a href=\"https:\/\/jstindt.com\/de\/usa\/\">Vereinigte Staaten<\/a><\/strong><\/h4>\n<ul>\n<li><a href=\"https:\/\/jstindt.com\/de\/marktzugang-mit-cms\/\">Centers for Medicare &amp; Medicaid Services<\/a> (CMS)<\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/jstindt.com\/de\/marktzugang-mit-amcp\/\">Academy of Managed Care Pharmacy<\/a> (AMCP)<\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/jstindt.com\/de\/marktzugang-mit-icer\/\">Institute for Clinical and Economic Review<\/a> (ICER)<\/li>\n<\/ul>\n<h4><strong><br \/><a href=\"https:\/\/jstindt.com\/de\/frankreich\/\">Frankreich<\/a><\/strong><\/h4>\n<ul>\n<li><a href=\"https:\/\/jstindt.com\/de\/marktzugang-mit-der-has\/\">Haute Autorit\u00e9 de Sant\u00e9<\/a> (HAS)<\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/jstindt.com\/de\/marktzugang-mit-dem-ceps\/\">Comit\u00e9 \u00c9conomique des Produits de Sant\u00e9<\/a> (CEPS)<\/li>\n<\/ul>\n<h4><strong><br \/><a href=\"https:\/\/jstindt.com\/de\/deutschland\/\">Deutschland<\/a><\/strong><\/h4>\n<ul>\n<li><a href=\"https:\/\/jstindt.com\/de\/marktzugang-mit-dem-g-ba\/\">Gemeinsamer Bundesausschuss<\/a> (G-BA)<\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/jstindt.com\/de\/marktzugang-mit-dem-iqwig\/\">Institute for Quality and Efficiency in Health Care<\/a> (IQWiG)<\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/jstindt.com\/de\/marktzugang-mit-dem-gkv-spitzenverband\/\">GKV Spitzenverband<\/a><\/li>\n<\/ul>\n<h4><strong><br \/><a href=\"https:\/\/jstindt.com\/de\/vereinigtes-koenigreich\/\">Gro\u00dfbritannien<\/a><\/strong><\/h4>\n<ul>\n<li><a href=\"https:\/\/jstindt.com\/de\/marktzugang-mit-nice\/\">National Institute for Health and Care Excellence<\/a> (NICE)<\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/jstindt.com\/de\/marktzugang-mit-dem-smc\/\">Scottish Medicines Consortium<\/a> (SMC)<\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/jstindt.com\/de\/marktzugang-mit-awmsg\/\" rel=\"noopener\">All Wales Medicines Strategy Group<\/a> (AWMSG)<\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/jstindt.com\/de\/marktzugang-mit-dem-nhs\/\">National Health Service<\/a> (NHS)<\/li>\n<\/ul>\n<h4><strong><br \/><a href=\"https:\/\/jstindt.com\/de\/italien\/\">Italien<\/a><\/strong><\/h4>\n<ul>\n<li><a href=\"https:\/\/jstindt.com\/de\/marktzugang-mit-der-aifa\/\">Italian Medicines Agency<\/a> (AIFA)<\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/jstindt.com\/de\/marktzugang-mit-der-cse\/\">Scientific and Economic Commission<\/a> (CSE)<\/li>\n<\/ul>\n<h4><strong><br \/><a href=\"https:\/\/jstindt.com\/de\/spanien\/\">Spanien<\/a><\/strong><\/h4>\n<ul>\n<li><a href=\"https:\/\/jstindt.com\/de\/marktzugang-mit-der-aemps-ihr\/\">Spanish Agency of Medicines and Medical Devices<\/a> (AEMPS)<\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/jstindt.com\/de\/marktzugang-mit-der-dgcf\/\">Direcci\u00f3n General de Cartera Com\u00fan de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia<\/a> (DGCF)<\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/jstindt.com\/de\/marktzugang-mit-der-cipm\/\">Interministerial Commission on Medicine Prices<\/a> (CIPM)<\/li>\n<\/ul>\n<h4><strong><br \/><a href=\"https:\/\/jstindt.com\/de\/schweiz\/\">Schweiz<\/a><\/strong><\/h4>\n<ul>\n<li><a href=\"https:\/\/jstindt.com\/de\/marktzugang-mit-dem-bag\/\">Federal Office of Public Health<\/a> (FOPH)<\/li>\n<\/ul>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/details>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Das Scottish Medicines Consortium (SMC) ist die nationale Bewertungsstelle f\u00fcr die klinische und wirtschaftliche Wirksamkeit neuer Arzneimittel f\u00fcr NHSScotland. 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