{"id":12002,"date":"2023-07-20T16:36:33","date_gmt":"2023-07-20T15:36:33","guid":{"rendered":"https:\/\/dev.jstindt.com\/frankreich\/"},"modified":"2025-03-26T14:38:27","modified_gmt":"2025-03-26T13:38:27","slug":"frankreich","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/jstindt.com\/de\/frankreich\/","title":{"rendered":"Marktzugangsagentur Frankreich"},"content":{"rendered":"\t\t
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Frankreich ist ein \u00e4u\u00dferst attraktiver Markt f\u00fcr Pharma-, Biotech- und Medizintechnik-Marktzugang mit einer der gr\u00f6\u00dften Bev\u00f6lkerungsgruppen in Europa (68 Millionen Menschen) und rund 96 % der Gesamtbev\u00f6lkerung sind krankenversichert. Frankreich stellt gemessen am Wert einen der gr\u00f6\u00dften Gesundheitsm\u00e4rkte in der EU dar. Das franz\u00f6sische Gesundheitssystem bietet starke Anreize f\u00fcr den Marktzugang, beispielsweise attraktive, erstattete Early-Access-Programme. Unsere Agentur Justin Stindt Consultants ist auf den Marktzugang in Frankreich spezialisiert und kann Ihnen bei der Navigation auf dem franz\u00f6sischen Markt helfen. <\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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Market access frankreich \u2013 unverzichtbar f\u00fcr den zugang zu einem der gr\u00f6ssten eu-m\u00e4rkte f\u00fcr pharma, biotechnologie und medizintechnik<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Bei einer Bev\u00f6lkerung von 68 Millionen Menschen machten die Gesundheitsausgaben des Landes im Jahr 2020 12,2 % seines BIP aus. Im Jahr 2020 belegte das Land hinsichtlich der Gesundheitsausgaben im Verh\u00e4ltnis zum BIP den vierten Platz unter den OECD-L\u00e4ndern. Frankreichs erstattungsf\u00e4hige Early-Access-Programme machen es zu einem sehr attraktiven Markt f\u00fcr den Einstieg in die Fr\u00fchphase neuer Medikamente, da sie eine vollst\u00e4ndig erstattungsf\u00e4hige Nutzung erm\u00f6glichen. <\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Erkundung der franz\u00f6sischen Early-Access-Programme: Navigieren in AAP und AAC f\u00fcr Arzneimittel<\/h3>\n

Die Fr\u00fchzugangsgenehmigung erm\u00f6glicht den fr\u00fchzeitigen Zugang, die Verf\u00fcgbarkeit und die Erstattung eines Arzneimittels, das f\u00fcr eine schwere, seltene oder handlungsunf\u00e4hige Krankheit indiziert ist. In Frankreich gibt es zwei Early-Access-Programme, die als Early Access Authorization oder AAP (Autorisation d\u2019acc\u00e8s pr\u00e9coce) und Compassionate Access Authorization oder AAC (autorisation d\u2019acc\u00e8s Compassionel) bekannt sind. AAP erm\u00f6glicht die erstattungsf\u00e4hige Nutzung eines innovativen Arzneimittels vor der Erteilung der Marktzulassung (MA) und zwischen der Zulassung und der Erstattungsentscheidung. Der AAC (oder CPC Cadre de Prescription Compassionnel) ist f\u00fcr nicht-innovative Arzneimittel oder f\u00fcr Arzneimittel gedacht, die zun\u00e4chst nicht f\u00fcr eine Marktzulassung vorgesehen sind, die in wenigen F\u00e4llen die Verwendung zul\u00e4sst, aber dies kann auch f\u00fcr innovative Arzneimittel gelten, insbesondere vor der Zulassung Genehmigung eines AAP. W\u00e4hrend die ANSM f\u00fcr die Gew\u00e4hrung von Compassionate Access Authorizations (AAC) verantwortlich ist, tragen sowohl ANSM als auch HAS die Verantwortung f\u00fcr die Gew\u00e4hrung von Early Access Authorizations (AAP). Die \u201eForfait-Innovation\u201c erm\u00f6glicht auch den fr\u00fchzeitigen Zugang zu anderen Gesundheitstechnologien als Arzneimitteln, beispielsweise Medizinprodukten, in der fr\u00fchen Phase der klinischen Entwicklung. Weitere Informationen finden Sie auf unserer Seite zu franz\u00f6sischen erstattungsf\u00e4higen Early-Access-Programmen.<\/a> <\/p>\n

Entschl\u00fcsselung der franz\u00f6sischen P&R-Dossiers: Die Rollen der Transparenzkommission (TC) und des CEESP bei der Arzneimittelbewertung und -preisgestaltung<\/h3>\n

F\u00fcr regelm\u00e4\u00dfige Preis- und Erstattungsentscheidungen werden die Bewertung von Arzneimitteln und die Bestimmung ihres Mehrwerts der Transparenzkommission (TC) der Haute Autorit\u00e9 de Sant\u00e9 (HAS) \u00fcbertragen. Arzneimittel, die bestimmte Bedingungen erf\u00fcllen, werden au\u00dferdem einer gesundheits\u00f6konomischen Bewertung durch das CEESP, eine weitere Kommission innerhalb der HAS, unterzogen. Nach dieser Bewertung nehmen die Hersteller Preisverhandlungen mit dem Wirtschaftsausschuss (CEPS) auf. Weitere Informationen finden Sie auf unserer Seite mit franz\u00f6sischen P&R-Dossiers.<\/a> <\/p>\n

Frankreichs P&R-Pfade verstehen: Differenzierende Preisstrategien f\u00fcr Arzneimittel, die nur im Krankenhaus erh\u00e4ltlich sind, und Arzneimittel f\u00fcr den niedergelassenen Bereich<\/h3>\n

Im Gegensatz zu Medikamenten, die nur im Krankenhaus erh\u00e4ltlich sind, gibt es f\u00fcr Medikamente im Einzelhandel keine kostenlosen Preise. W\u00e4hrend die Preise f\u00fcr Medikamente, die nur im Krankenhaus erh\u00e4ltlich sind, frei festgelegt werden k\u00f6nnen, m\u00fcssen die Kosten f\u00fcr Medikamente im Rahmen des DRG-Systems (Diagnosis-Related Group) gedeckt werden, das die Preissensibilit\u00e4t im Krankenhausumfeld betont. F\u00fcr teure, aber innovative Medikamente gibt es jedoch M\u00f6glichkeiten f\u00fcr zus\u00e4tzliche Finanzierung wie die Liste en sus und die Retrozessionsliste.
Frankreich bietet auch Erstattungswege f\u00fcr medizinische Ger\u00e4te und eHealth-Produkte an. Das CNEDiMTS ist die Kommission innerhalb der HAS, die medizinische Ger\u00e4te bewertet. Weitere Informationen finden Sie auf unserer Seite \u201eFranz\u00f6sische P&R-Pfade\u201c.<\/a> <\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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Justin Stindt Consultants ist Ihre Agentur, die Sie beim Marktzugang in Frankreich unterst\u00fctzt<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\"Marktzugangsberatungsagentur<\/p>\n

Justin Stindt Consultants ist Ihre Beratungsagentur mit Experten, die \u00fcber umfassende Erfahrung im Market Access in Frankreich verf\u00fcgen.<\/p>\n

Als Dienstleister hat unser Beratungsunternehmen vielen Kunden geholfen, indem es die HAS f\u00fcr wissenschaftliche Beratungsgespr\u00e4che engagierte und Nutzenbewertungs-TC-Dossiers und Early-Access-Dossiers entwickelte. Dar\u00fcber hinaus unterst\u00fctzen unsere Berater Preisverhandlungen f\u00fcr Pharma-, Biotech- und Medtech-Unternehmen. F\u00fcr medizinische Ger\u00e4te und digitale Gesundheits-Apps unterst\u00fctzt unsere Agentur bei Dossiers und Verhandlungen. Viele Kunden unseres Beratungsunternehmens haben Frankreich aufgrund der attraktiven, erstatteten Early-Access-M\u00f6glichkeiten als Ausgangspunkt f\u00fcr den Marktzugang in Europa empfunden und beschlossen, unsere Agentur aufgrund unserer Pr\u00e4senz und Erfahrung auf dem franz\u00f6sischen Markt als Partner ihrer Wahl zu gewinnen. <\/p>\n

Kontaktieren Sie noch heute unsere Experten, um zu erfahren, wie unsere Agentur unsere Dienstleistungen an Ihre individuellen Bed\u00fcrfnisse anpassen kann, um den Marktzugang in Frankreich zu erm\u00f6glichen. <\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament<\/a><\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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