{"id":11595,"date":"2024-01-28T22:46:55","date_gmt":"2024-01-28T21:46:55","guid":{"rendered":"https:\/\/dev.jstindt.com\/preis-erstattungs-dossiers-spanien\/"},"modified":"2024-06-10T17:55:39","modified_gmt":"2024-06-10T16:55:39","slug":"preis-erstattungs-dossiers-spanien","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/jstindt.com\/de\/preis-erstattungs-dossiers-spanien\/","title":{"rendered":"Preis- und Erstattungsdossiers in Spanien"},"content":{"rendered":"\t\t
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Willkommen bei Justin Stindt Consultants, einer globalen Beratungsagentur, die sich mit den Feinheiten der Preis- und Erstattungsdossiers in Spanien auskennt. Auf der Iberischen Halbinsel basiert das Verfahren zur Preisgestaltung und Erstattung von Arzneimitteln auf einer vergleichenden Bewertung, bei der therapeutische und wirtschaftliche Aspekte im Vordergrund stehen. Dadurch wird sichergestellt, dass Entscheidungen auf einer strengen Bewertung wissenschaftlicher Erkenntnisse basieren, einschlie\u00dflich des klinischen Nutzens und der Kostenwirksamkeit des Arzneimittels. Unser internationales Expertenteam ist darauf spezialisiert, den Zusatznutzen von Produkten im spanischen Preis- und Erstattungsdossier zu artikulieren und dabei Erkenntnisse des AEMPS und der Generaldirektion f\u00fcr das gemeinsame Leistungsportfolio des Nationalen Gesundheits- und Pharmaziesystems (DGCYF) zu nutzen. Vertrauen Sie Justin Stindt Consultants als Ihrem engagierten Partner bei der Erzielung einer optimalen Marktpositionierung und eines optimalen Marktzugangs in Spanien.  <\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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Verst\u00e4ndnis des Verfahrens zur Arzneimittelpreisgestaltung und -erstattung in Spanien: Ein \u00dcberblick \u00fcber die wichtigsten Regulierungsschritte und -beh\u00f6rden<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Das Verfahren zur Preisgestaltung und Erstattung (P&R) von Arzneimitteln in Spanien ist in den Artikeln 92 und 94 des K\u00f6niglichen Gesetzesdekrets 1\/2015 vom 24. Juli festgelegt<\/a>.<\/p>\n

Nach der Zuweisung des nationalen Codes durch die AEMPS wird der P&R-Prozess vom Gesundheitsministerium \u00fcber die Generaldirektion f\u00fcr das gemeinsame Leistungsportfolio des Nationalen Gesundheits- und Pharmaziesystems (DGCYF) eingeleitet.<\/p>\n

In Spanien basiert die Entscheidungsfindung f\u00fcr die Preisgestaltung und Erstattung von Arzneimitteln auf einer vergleichenden Bewertung, sowohl in therapeutischer als auch in wirtschaftlicher Hinsicht, und gew\u00e4hrleistet die beste Entscheidungsfindung auf der Grundlage einer objektiven und strengen Bewertung der verf\u00fcgbaren wissenschaftlichen Erkenntnisse in grundlegenden Aspekten B. den klinischen Nutzen des Arzneimittels, seinen Mehrwert und seine Kostenwirksamkeit im Vergleich zu bestehenden finanzierten Therapien (unabh\u00e4ngig davon, ob es sich dabei um Arzneimittel handelt oder nicht) und im Kontext der Epidemiologie der Krankheit. Das Ergebnis der Bewertung ist der Grundstein f\u00fcr die Preis- und Erstattungsverhandlungen. <\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tJustin Stindt Consultants ist eine auf spanische Preis- und Erstattungsdossiers spezialisierte Agentur. Unser international erfahrenes Team aus Beratern und Experten hilft Ihnen dabei, den Zusatznutzen Ihres Produkts im spanischen Preis- und Erstattungsdossier darzulegen. Unsere Agentur wurde von vielen Pharma-, Biotech- und Medizintechnikunternehmen als bevorzugter Dienstleister f\u00fcr die Erstellung des spanischen P&R-Dossiers ausgew\u00e4hlt. Unser Unternehmen verf\u00fcgt \u00fcber spanische Muttersprachler mit umfangreicher Erfahrung sowohl in der Branche als auch in Beratungsagenturen und einer erfolgreichen Erfolgsbilanz bei P&R-Dossiers, die zu nachhaltiger Preisgestaltung und Erstattung\/Marktzugang in Spanien f\u00fchren. \n\n \n

Schl\u00fcsselkomponenten und entscheidungsfindung bei der arzneimittelpreisgestaltung und -erstattung in spanien: die rolle von cipm und das nutzenbewertungsdossier<\/h2>\nDas vom Hersteller vorgelegte Nutzenbewertungsdossier und der vom SNS Drug Evaluation Network (REvalMED) entwickelte therapeutische Positionierungsbericht (IPT) sind wichtige Inputs f\u00fcr diese Bewertung. Die Interministerielle Kommission f\u00fcr Arzneimittelpreise, im Folgenden CIPM genannt, ist die zust\u00e4ndige Stelle f\u00fcr die Festlegung der Arzneimittelpreise in Spanien. Das CIPM besteht aus nationalen und regionalen Beh\u00f6rden: Vertretern des Gesundheitsministeriums, des Ministeriums f\u00fcr Industrie, Handel und Tourismus, des Ministeriums f\u00fcr Wirtschaft und digitale Transformation und des Ministeriums f\u00fcr Finanzen und \u00f6ffentliche Funktionen sowie Vertretern der Regionen. F\u00fcr Medikamente f\u00fcr den Krankenhausgebrauch, die au\u00dferhalb des NHS erworben werden, legt das CIPM auch den sogenannten notifizierten Preis fest. Sobald der Preis beim CIPM vereinbart wurde, wird die Entscheidung \u00fcber die Erstattung des Arzneimittels in Spanien durch einen ausdr\u00fccklichen Beschluss \u00fcber die Aufnahme oder Nichtaufnahme in die Erstattung formalisiert. Sofern enthalten, legt dieser Beschluss die Finanzierungs- und Preisbedingungen im Rahmen des Nationalen Gesundheitssystems fest.\n\n \n\n \n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
Was?<\/span><\/th>\nWho?<\/span><\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n
Antrag auf beh\u00f6rdliche Marktzulassung<\/td>\nInhaber der Marktzulassung des Arzneimittels<\/td>\n<\/tr>\n
Regulatorische Bewertung der Wirksamkeit, Qualit\u00e4t und Sicherheit von Arzneimitteln (Nutzen-Risiko-Verh\u00e4ltnis)<\/td>\n\n
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  • AEMPS f\u00fcr nationale, dezentrale und gegenseitige Anerkennungsverfahren<\/li>\n \t
  • EMA f\u00fcr zentralisierte Verfahren<\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n<\/tr>\n
Genehmigung f\u00fcr das Inverkehrbringen von Arzneimitteln<\/td>\n\n
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  • AEMPS f\u00fcr nationale, dezentrale und gegenseitige Anerkennungsverfahren<\/li>\n \t
  • Europ\u00e4ische Kommission f\u00fcr zentralisierte Bewertungsverfahren<\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n<\/tr>\n
Antrag auf Vermarktung des Arzneimittels bei der AEMPS<\/td>\nInhaber der Marktzulassung des Arzneimittels<\/td>\n<\/tr>\n
Konformit\u00e4tsanalyse gem\u00e4\u00df den gesetzlich festgelegten Anforderungen<\/td>\nAEMPS<\/td>\n<\/tr>\n
Marktzulassung und Zuweisung nationaler Codes<\/td>\nAEMPS<\/td>\n<\/tr>\n
Beginn der Untersuchung der Preisgestaltung und Erstattung des Arzneimittels von Amts wegen<\/td>\nDGCYF (Starteinheit)<\/td>\n<\/tr>\n
Pr\u00e4sentation des informativen Dossiers des Arzneimittel- und Finanzangebots<\/strong><\/td>\nInhaber der Marktzulassung des Arzneimittels<\/strong><\/td>\n<\/tr>\n
Vergleichende technische Bewertung (unter anderem inkrementeller klinischer Nutzen und Auswirkungen auf das Budget, um den Wert des Arzneimittels im Kontext Spaniens zu bestimmen).<\/td>\nDGCYF (Evaluierungseinheit)<\/td>\n<\/tr>\n
Preis- und Erstattungsentscheidung<\/td>\n\n
    \n \t
  • DGCYF: Erstattungsentscheidung<\/li>\n \t
  • CIPM: Festlegung des H\u00f6chstpreises<\/li>\n<\/ul>\n<\/td>\n<\/tr>\n
Beschlussfassung \u00fcber die Einbeziehung bzw. Nichteinbeziehung des Arzneimittels in die \u00f6ffentliche Finanzierung<\/td>\nDGCYF (Resolutionseinheit)<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/section>\n\t\t
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Expertenberatung f\u00fcr den spanischen Gesundheitssektor: Justin Stindt ber\u00e4t zu Preis- und Erstattungsdossiers und Marktzugang<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\"Beratungsagentur<\/p>\n

Justin Stindt Consultants ist Ihre globale Beratungsagentur mit den richtigen Experten zur Unterst\u00fctzung bei der Erstellung von Preis- und Erstattungsdossiers f\u00fcr den spanischen Markt.<\/p>\n

Unsere Dienstleistungen f\u00fcr Pharma-, Biotech- und Medizintechnikunternehmen umfassen (nicht beschr\u00e4nkt auf):<\/p>\n

    \n
  • Umfassende Projektplanung mit klaren Zeitpl\u00e4nen und Meilensteinen<\/li>\n
  • Strategische \u00dcberpr\u00fcfung der Arzneimittelpositionierung<\/li>\n
  • Verfassen von Dossiers, sowohl spanische Originale als auch englische \u00dcbersetzungen<\/li>\n
  • Dossiervalidierung mit wichtigen Meinungsf\u00fchrern, ehemaligen Mitgliedern des AEMPS oder CIPM und regionalen Kostentr\u00e4gern<\/li>\n
  • Anleitung und Unterst\u00fctzung beim Einreichungsprozess<\/li>\n
  • Anh\u00f6rungsvorbereitung und -betreuung<\/li>\n
  • Strategische Beratung und Mitwirkung bei Preisverhandlungen<\/li>\n
  • Effektives Projektmanagement und Kommunikation w\u00e4hrend des gesamten Prozesses<\/li>\n<\/ul>\n
    <\/div>\n

    Bei Justin Stindt Consultants verf\u00fcgt unser Expertenteam \u00fcber umfassende Erfahrung darin, unseren Kunden ma\u00dfgeschneiderte Unterst\u00fctzung zu bieten, um spanischen Patienten so schnell wie m\u00f6glich Zugang zu nachhaltigen Preis- und Erstattungsbedingungen zu erm\u00f6glichen. Wenn Ihr Unternehmen auf der Suche nach einem Anbieter ist, der Sie bei Ihrem spanischen Preis- und Erstattungsdossier unterst\u00fctzt, w\u00e4hlen Sie einen Dienstleister aus, der alles daran setzt, die HTA-Bef\u00fcrwortung und eine nachhaltige Preisgestaltung f\u00fcr Ihr Produkt zu erm\u00f6glichen. Justin Stindt Consultants ist mehr als nur ein Dossier-Lieferant, er arbeitet mit Ihnen zusammen und kann auf Wunsch Ihres Unternehmens Full-Service-Unterst\u00fctzung bieten, einschlie\u00dflich der Zusammenarbeit mit den Beh\u00f6rden und Preisverhandlungen. <\/p>\n

    Machen Sie Justin Stindt Consultants zu Ihrem vertrauensw\u00fcrdigen Agenturpartner bei der Erschlie\u00dfung von Preis- und Erstattungsm\u00f6glichkeiten (P&R) f\u00fcr Ihr Marktzugangsprodukt in Spanien.<\/p>\n

    Kontaktieren Sie uns noch heute, um zu erfahren, wie wir unsere Dienstleistungen an Ihre individuellen Bed\u00fcrfnisse anpassen und Ihre Marktzugangsziele Wirklichkeit werden lassen k\u00f6nnen.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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    Treffen Sie einen unserer Experten f\u00fcr Preis- und Erstattungsdossiers in Spanien<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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    \n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\"Javier\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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    \n\t\t\t\t\t\t\t\t\tJavier leitet viele Projekte in Spanien und versteht die Dynamik der spanischen P&R-Landschaft und wei\u00df, wie man sich darin zurechtfindet, um optimale P&R-Bedingungen f\u00fcr unsere Pharma-, Biotech- und Medtech-Kunden zu gew\u00e4hrleisten. In fr\u00fcheren Projekten leitete er die Erstellung der P&R-Dossiers, interagierte intensiv mit lokalen Beh\u00f6rden (z. B. AEMPS, DGCYF) und leitete Preisverhandlungen. \t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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    Nehmen Sie Kontakt mit unserem Experten auf<\/h4>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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