{"id":11461,"date":"2024-02-17T11:14:24","date_gmt":"2024-02-17T10:14:24","guid":{"rendered":"https:\/\/dev.jstindt.com\/gesundheitstechnologiebewertung-frankreich\/"},"modified":"2024-06-10T16:59:09","modified_gmt":"2024-06-10T15:59:09","slug":"beratung-hta-frankreich","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/jstindt.com\/de\/beratung-hta-frankreich\/","title":{"rendered":"Wissenschaftliche Beratung zur Bewertung von Gesundheitstechnologien in Frankreich"},"content":{"rendered":"\t\t
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Im Spezialgebiet \u201eFr\u00fche Dialoge und wissenschaftliche Beratung zur Bewertung von Gesundheitstechnologien\u201c ist Justin Stindt Consultants eine f\u00fchrende Beratungsagentur f\u00fcr den Marktzugang in den Bereichen Pharma, Biotechnologie und Medizintechnik. Wir sind darauf spezialisiert, Kunden durch wissenschaftliche Beratung in \u201efr\u00fchen Dialogen\u201c mit der franz\u00f6sischen Haute Autorit\u00e9 de Sant\u00e9 (HAS) zu begleiten, die f\u00fcr die Erf\u00fcllung der Evidenzanforderungen und die Verbesserung der Chancen auf g\u00fcnstige HTA-Bewertungen und -Erstattungen von entscheidender Bedeutung sind. <\/p>\n

Unser Expertenteam bietet strategische Beratung zur klinischen Entwicklung und stellt so eine qualitativ hochwertige Evidenzgenerierung f\u00fcr Health Technology Assessments sicher. Dazu geh\u00f6rt die Bearbeitung von Anfragen zu klinischen Aspekten und Gesundheits\u00f6konomie, ma\u00dfgeschneidert auf die spezifischen Bed\u00fcrfnisse jedes Projekts. <\/p>\n

Dar\u00fcber hinaus unterst\u00fctzen wir Hersteller medizinischer Ger\u00e4te bei Meetings vor der Einreichung mit der CNEDiMTS und konzentrieren uns dabei auf kritische technische und regulatorische Aspekte bei der Dossiererstellung. Als globales Beratungsunternehmen widmet sich Justin Stindt Consultants der Optimierung von Studiendesigns und der Verbesserung des Marktzugangspotenzials f\u00fcr Ihre Produkte. <\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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Early Dialogues France \u2013 HTA-wissenschaftliche Beratung durch die franz\u00f6sische HAS zur Optimierung Ihres Studiendesigns und Ihrer Erstattungschancen<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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In Frankreich bietet die Haute Autorit\u00e9 de Sant\u00e9 (HAS) im Rahmen von Early Dialogues (EDs) kostenlose fr\u00fche wissenschaftliche Beratung zu Pl\u00e4nen zur Evidenzgenerierung f\u00fcr neue Arzneimittel, medizinische Ger\u00e4te oder diagnostische\/interventionelle Verfahren an. EDs sind optional, kostenlos, unverbindlich (sowohl f\u00fcr HAS als auch f\u00fcr den Antragsteller) und werden zwischen dem Antragsteller und dem HAS vertraulich behandelt. <\/p>\n

Das Ziel von EDs besteht darin, Pharma-, Biotech- und Medizintechnikunternehmen Empfehlungen zur klinischen Entwicklung zu geben und die Generierung qualitativ hochwertiger Beweise f\u00fcr ordnungsgem\u00e4\u00dfe Health Technology Assessments (HTAs) zu unterst\u00fctzen. Auch gesundheits\u00f6konomische Fragestellungen k\u00f6nnen bearbeitet werden. <\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\"Wissenschaftliche\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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EDs zu Medizinprodukten und diagnostischen\/therapeutischen Verfahren zielen auch darauf ab, Unternehmen dabei zu helfen, vorauszusehen, welche Daten f\u00fcr eine Sonderf\u00f6rderung im Rahmen des \u201eForfait-Innovation\u201c-Prozesses zu erwarten sind.<\/p>\n

Es werden nur Antr\u00e4ge ber\u00fccksichtigt, die die folgenden drei Zulassungskriterien erf\u00fcllen:<\/p>\n

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  • Produkt mit neuem Wirkmechanismus bei der Erkrankung<\/li>\n
  • Ausrichtung auf eine Indikation, f\u00fcr die ein ungedeckter oder nicht ausreichend gedeckter medizinischer Bedarf besteht<\/li>\n
  • Der fr\u00fche Dialog kann vor Beginn der pivotalen klinischen Studien abgeschlossen werden<\/li>\n<\/ul>\n

    Es gibt ein beschleunigtes Verfahren, das eine schriftliche R\u00fcckmeldung der HAS als Antwort auf das vom Hersteller vorgelegte Antragsdokument (Briefing-Book) umfasst, und ein Standardverfahren, das ein Meeting mit der HAS beinhaltet. F\u00fcr dieses Treffen muss der Hersteller zus\u00e4tzlich zum Briefing-Book eine Pr\u00e4sentation vorbereiten. Unsere Agentur hat Erfahrung mit beiden Verfahren und kann Ihr Unternehmen durch den Prozess begleiten. <\/p>\n

    Fr\u00fchzeitige Besprechungen und Beratungen vor der Einreichung von Medizinprodukten<\/h2>\n

    Bevor Sie den Antrag bei der CNEDiMTS einreichen, m\u00f6chten Sie m\u00f6glicherweise ein Meeting mit der Bewertungsabteilung vereinbaren (beachten Sie, dass diese keine Mitglieder der CNEDiMTS sind). Je nach Entwicklungsstand sind zwei Arten von Treffen m\u00f6glich <\/p>\n

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    • Rencontres pr\u00e9coces (fr\u00fche Treffen): Das Hauptziel dieser Meetings besteht darin, Fragen zur Methodik der in Betracht gezogenen klinischen Studie zu besprechen<\/li>\n
    • Rendez-vous pr\u00e9-d\u00e9p\u00f4t (Besprechungen vor der Einreichung): Diese Meetings werden speziell f\u00fcr Medizinprodukte eingerichtet, um Hersteller bei den technischen und regulatorischen Aspekten der Verfassung oder in der Finalisierungsphase ihres Dossiers zu unterst\u00fctzen (Bereich der LPPR, insbesondere den Inhalt des Dossiers)<\/li>\n<\/ul>\n

      Diese Treffen sind kostenlos und vertraulich.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/section>\n\t\t

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      Justin Stindt Consultants ist Ihre Agentur, die Sie bei der Aufnahme fr\u00fcher Dialoge mit der HAS in Frankreich unterst\u00fctzt<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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      \"Beratungsagentur<\/p>\n

      Justin Stindt Consultants ist Ihre Agentur mit den richtigen Experten mit umfangreicher Erfahrung in der Zusammenarbeit mit der HAS, einschlie\u00dflich der Organisation fr\u00fcher Dialoge zur Entwicklung optimaler klinischer Entwicklungs- und Evidenzgenerierungspl\u00e4ne. Als Pharmadienstleister f\u00fcr den Marktzugang hat unser Unternehmen vielen Kunden bei der Entwicklung von Briefing-B\u00fcchern und Pr\u00e4sentationen f\u00fcr HAS-Meetings geholfen. <\/p>\n

      Unsere Experten bereiten nicht nur die Materialien f\u00fcr Sie vor, sondern nehmen auf Ihren Wunsch auch an den Besprechungen teil, verfassen Besprechungsprotokolle und Zusammenfassungen und unterst\u00fctzen Sie bei der Einbettung der Ratschl\u00e4ge in Ihr pivotales Studiendesign und weitere Pl\u00e4ne zur Evidenzgenerierung. Viele unserer Kunden empfanden die fr\u00fchen Dialoge mit der HAS als sehr aufschlussreich und haben klinische Studienprotokolle und statistische Analysepl\u00e4ne angepasst, um den Evidenzanforderungen der HAS besser gerecht zu werden und die Chancen einer erfolgreichen HTA-Bef\u00fcrwortung zu maximieren. <\/p>\n

      Suchen Sie einen Anbieter, der Sie bei fr\u00fchen Dialogen mit der HAS in Frankreich unterst\u00fctzt? W\u00e4hlen Sie dann einen Lieferanten mit nachweislicher Erfolgsbilanz in der Entwicklung und Bereitstellung von Briefing-B\u00fcchern und Pr\u00e4sentationen f\u00fcr die HAS sowie in der Begleitung von Kunden zu diesen wissenschaftlichen Beratungstreffen. Kontaktieren Sie noch heute unsere Berater, um zu erfahren, wie unsere Agentur unsere Dienstleistungen an Ihre individuellen Bed\u00fcrfnisse anpassen und es Ihnen erm\u00f6glichen kann, den wissenschaftlichen Beratungspfad von Early Dialogues zu nutzen. <\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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      Treffen Sie einen unserer Experten zum HTA Scientific Advice France<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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      \n\t\t\t\t\t\t\t\t\tJustin verf\u00fcgt \u00fcber umfassende Erfahrung in der Zusammenarbeit mit der HAS, einschlie\u00dflich der Organisation fr\u00fcher Dialoge f\u00fcr Pharma-, Biotech- und Medizintechnikunternehmen, um optimale Pl\u00e4ne f\u00fcr die klinische Entwicklung und Evidenzgenerierung zu entwerfen. Er hat vielen Kunden bei der Entwicklung von Briefing-B\u00fcchern und Pr\u00e4sentationen f\u00fcr HAS-Meetings geholfen, was zu einem erfolgreichen zuk\u00fcnftigen Marktzugang in Frankreich f\u00fchrte. \t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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      Nehmen Sie Kontakt mit unserem Experten auf<\/h4>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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