{"id":11409,"date":"2023-09-13T14:38:13","date_gmt":"2023-09-13T13:38:13","guid":{"rendered":"https:\/\/dev.jstindt.com\/early-access-programme-frankreich\/"},"modified":"2025-03-26T17:18:31","modified_gmt":"2025-03-26T16:18:31","slug":"early-access-programme-frankreich","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/jstindt.com\/de\/early-access-programme-frankreich\/","title":{"rendered":"Early-Access-Programme in Frankreich"},"content":{"rendered":"\t\t
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Willkommen bei Justin Stindt Consultants, Ihrer Agentur f\u00fcr Early-Access-Programme in Frankreich. Der Weg zum Marktzugang f\u00fcr die Arzneimittelerstattung kann kompliziert sein. Dennoch bietet Frankreich durch seine erstattungsf\u00e4higen Early-Access-Programme einzigartige M\u00f6glichkeiten, die eine rechtzeitige Erstattung bereits vor der Marktzulassung erm\u00f6glichen. Als internationale Beratungsagentur mit einem speziellen Fokus auf die franz\u00f6sische Pharma-, Biotech- und Medtech-Landschaft ist unser Team aus Experten und Beratern mit den Nuancen der AAP (Autorisation d’acc\u00e8s pr\u00e9coce) und AAC (autorisation d’acc\u00e8s Compassionel) bestens vertraut ) Programme. Vertrauen Sie auf unser Fachwissen bei der Steuerung der franz\u00f6sischen Early-Access-Initiativen und stellen Sie sicher, dass Ihre Antr\u00e4ge den strengen Kriterien der ANSM und HAS entsprechen. Verlassen Sie sich auf Justin Stindt Consultants als Ihren Partner bei der Erschlie\u00dfung des Potenzials Ihrer innovativen medizinischen L\u00f6sungen auf dem franz\u00f6sischen Markt. <\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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Early-Access-Programme in Frankreich: M\u00f6glichkeiten f\u00fcr eine rechtzeitige Erstattung er\u00f6ffnen<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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In Frankreich umfasst der traditionelle Marktzugangsprozess f\u00fcr die Erstattung von Arzneimitteln eine umfassende Bewertung durch die Transparenzkommission, gefolgt von Preisverhandlungen mit CEPS f\u00fcr Arzneimittel im Einzelhandel oder f\u00fcr Arzneimittel, die auf der T2A-Ausschlussliste (liste en sus) stehen. Daher kann es mehr als 9 Monate nach der Marktzulassung dauern, bis die regul\u00e4re Erstattung beginnt. <\/p>\n

Frankreichs erstattungsf\u00e4hige Early-Access-Programme machen es f\u00fcr Pharma- und Biotech-Unternehmen zu einem sehr attraktiven Markt f\u00fcr den Einstieg in die Fr\u00fchphase neuer Medikamente, da es eine vollst\u00e4ndig erstattungsf\u00e4hige Nutzung vor der regul\u00e4ren R\u00fcckerstattung erm\u00f6glicht, sogar vor der Marktzulassung. Sie bieten auch eine Gelegenheit zur weiteren Evidenzgenerierung. Justin Stindt Consultants ist eine auf die franz\u00f6sischen Early-Access-Programme AAC und AAP spezialisierte Agentur. Unser erfahrenes Team aus Beratern und Experten hilft Ihnen dabei, die Erfolgsaussichten einzusch\u00e4tzen und die Dossiers zur Unterst\u00fctzung Ihrer AAC-\/AAP-Anwendungen zu erstellen. <\/p>\n

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Franz\u00f6sische Early-Access-Programme: AAP (Autorisation d\u2019acc\u00e8s pr\u00e9coce) und AAC (autorisation d\u2019acc\u00e8s Compassionel)<\/span><\/h2>\n

Die franz\u00f6sischen Early-Access-Programme sind als AAP (Autorisation d\u2019acc\u00e8s pr\u00e9coce) und AAC (autorisation d\u2019acc\u00e8s Compassionel) bekannt und richten sich in erster Linie an schwere oder seltene Krankheiten, f\u00fcr die es auf dem Markt keine geeignete Behandlung gibt. Der AAP erm\u00f6glicht die erstattungsf\u00e4hige Nutzung eines innovativen Arzneimittels vor der Erteilung der Marktzulassung (MA) und zwischen der Zulassung und der Erstattungsentscheidung f\u00fcr eine Gruppe von Patienten. Der AAP erm\u00f6glicht die erstattungsf\u00e4hige Nutzung eines innovativen Arzneimittels vor der Erteilung der Marktzulassung (MA) und zwischen der Zulassung und der Erstattungsentscheidung f\u00fcr eine Gruppe von Patienten. <\/p>\n

Franz\u00f6sische early-access-programme erm\u00f6glichen freie preisgestaltung<\/h2>\n

W\u00e4hrend die ANSM f\u00fcr die Gew\u00e4hrung von Compassionate Access Authorizations (AAC) verantwortlich ist, tragen sowohl ANSM als auch HAS die Verantwortung f\u00fcr die Gew\u00e4hrung von Early Access Authorizations (AAP). Hersteller k\u00f6nnen die Preise im AAC und AAP frei festlegen. Je nach Jahresumsatz und nach Aushandlung des endg\u00fcltigen Erstattungspreises sind jedoch Rabatte m\u00f6glich. <\/p>\n

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Justin Stindt Consultants ist Ihre Agentur zur Unterst\u00fctzung der franz\u00f6sischen Early Access-Programme AAP und AAC<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\"Beratungsagentur<\/p>\n

Justin Stindt Consultants ist Ihr Marktzugangsdienstleister mit den richtigen Experten mit umfangreicher Erfahrung in der Durchf\u00fchrung von Machbarkeitsbewertungen von AAP- und AAC-Programmen und dem Verfassen erfolgreicher Dossiers, um sicherzustellen, dass unsere Kunden gut auf erfolgreiche Antragseinreichungen vorbereitet sind. Justin Stindt Consultants hat vielen Kunden bei der Einrichtung von Early-Access-Programmen in Frankreich geholfen, darunter die fr\u00fcher bekannten ATU- und die aktuellen AAP- und AAC-Programme.<\/p>\n

Unsere Agentur wurde von vielen Pharma- und Biotech-Unternehmen als bevorzugter Dienstleister f\u00fcr die Erstellung der franz\u00f6sischen Early-Access-Antr\u00e4ge ausgew\u00e4hlt. Unser Unternehmen verf\u00fcgt \u00fcber franz\u00f6sische Muttersprachler mit umfangreicher Erfahrung sowohl in der Branche als auch in Beratungsagenturen und einer erfolgreichen Erfolgsbilanz als Lieferant von Early-Access-Dossiers, die zu Early Access in Frankreich f\u00fchren. <\/p>\n

Fr\u00fchzeitige Zugangsprogramme f\u00fcr medizinische Ger\u00e4te in Frankreich<\/h2>\n

Die \u201eForfait-Innovation\u201c erm\u00f6glicht es Unternehmen, Patienten in der fr\u00fchen Phase der klinischen Entwicklung einen fr\u00fchen Zugang zu innovativen Gesundheitstechnologien au\u00dferhalb von Medikamenten zu erm\u00f6glichen. Um f\u00f6rderf\u00e4hig zu sein, muss die Gesundheitstechnologie innovativ sein und ihr Einsatz muss einen erheblichen Nutzen f\u00fcr die Gesundheit bringen oder die Gesundheitskosten senken. <\/p>\n

Die Einreichung des Antrags muss \u00fcber die Sesame-Plattform erfolgen und die folgenden Dokumente werden ben\u00f6tigt:<\/p>\n

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  • Argumentation, die die Einhaltung der Zulassungskriterien rechtfertigt<\/li>\n
  • Vollst\u00e4ndige Datei zur Bewertung der Technologie<\/li>\n
  • Vollst\u00e4ndiger Entwurf des Studienprotokolls<\/li>\n
  • Gesch\u00e4tztes Budget<\/li>\n
  • Verpflichtung des Antragstellers, die Ergebnisse der Studie zu kommunizieren und Zugang zu den Daten zu erhalten<\/li>\n<\/ul>\n
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    Wenn Sie mit uns als Ihrem Dienstleister zusammenarbeiten, erhalten Sie Zugang zu den fundierten Kenntnissen der franz\u00f6sischen Gesundheitslandschaft, die unser Beratungsunternehmen erworben hat, sowie zum Fachwissen unserer Berater bei der Bew\u00e4ltigung der Komplexit\u00e4t der Early-Access-Programme. Machen Sie Justin Stindt Consultants zu Ihrem vertrauensw\u00fcrdigen Agenturpartner bei der Erschlie\u00dfung zeitnaher Erstattungsm\u00f6glichkeiten in Frankreich. <\/div>\n
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    Machen Sie den ersten Schritt zur Optimierung Ihres Marktzugangs in Frankreich. Kontaktieren Sie uns noch heute, um herauszufinden, wie unsere ma\u00dfgeschneiderten Dienstleistungen Ihnen dabei helfen k\u00f6nnen, Ihre Chancen auf einen fr\u00fchzeitigen Erstattungserfolg zu maximieren. Gemeinsam k\u00f6nnen wir einen Unterschied machen und den Patientenzugang zu innovativen Behandlungen beschleunigen. <\/div>\n
     <\/div>\n
    Wenn Sie nach einem Anbieter suchen, der Ihre franz\u00f6sischen Early-Access-Programme unterst\u00fctzt, w\u00e4hlen Sie einen Dienstleister, der alles daran setzt, den Early-Access f\u00fcr Ihr Produkt zu erm\u00f6glichen. Justin Stindt Consultants ist mehr als nur ein Dossierlieferant, er steht Ihnen als Partner zur Seite und bietet Ihnen Full-Service-Unterst\u00fctzung, einschlie\u00dflich der Zusammenarbeit mit den Beh\u00f6rden. <\/div>\n<\/div>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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    Treffen Sie einen unserer Experten f\u00fcr Early Access-Programme in Frankreich<\/h3>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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    \n\t\t\t\t\t\t\t\t\tJustin verf\u00fcgt \u00fcber langj\u00e4hrige Erfahrung in der Unterst\u00fctzung von Kunden bei der Erlangung eines franz\u00f6sischen Early Access f\u00fcr ihre Pharma-, Biotech- oder Medtech-Anlagen. Er verf\u00fcgt \u00fcber Erfahrung in der Einrichtung der Programme AAP (Autorisation d\u2019acc\u00e8s pr\u00e9coce) und AAC (autorisation d\u2019acc\u00e8s Compassionel) f\u00fcr Arzneimittel sowie des \u201eForfait Innovation\u201c f\u00fcr innovative Gesundheitstechnologien. \t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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    Nehmen Sie Kontakt mit unserem Experten auf<\/h4>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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