{"id":11353,"date":"2023-09-08T11:25:32","date_gmt":"2023-09-08T10:25:32","guid":{"rendered":"https:\/\/dev.jstindt.com\/spanien\/"},"modified":"2025-03-26T15:02:29","modified_gmt":"2025-03-26T14:02:29","slug":"spanien","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/jstindt.com\/de\/spanien\/","title":{"rendered":"Marktzugangsagentur Spanien"},"content":{"rendered":"\t\t
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Spanien mit einer Bev\u00f6lkerung von etwa 46,9 Millionen Menschen stellt f\u00fcr Pharma-, Biotech- und Medizintechnikunternehmen eine wichtige Marktzugangspriorit\u00e4t dar. Das gut etablierte spanische nationale Gesundheitssystem (Sistema Nacional de Salud oder SNS) des Landes gew\u00e4hrleistet eine allgemeine Absicherung und einen gleichberechtigten Zugang zu Gesundheitsdiensten. Die Gesundheitsausgaben Spaniens, die sich auf rund 10,7 % des BIP belaufen, spiegeln die erheblichen Investitionen des Landes in diesem Sektor wider. Unsere Agentur Justin Stindt Consultants ist auf den Marktzugang in Spanien spezialisiert und kann Ihnen bei der Navigation zum spanischen Marktzugang helfen.  <\/span><\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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Market access spanien \u2013 unverzichtbar f\u00fcr den zugang zu diesem grossen eu-markt f\u00fcr pharma-, biotech- und medizintechnikunternehmen<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Spanien verf\u00fcgt \u00fcber ein einzigartiges Gesundheitssystem mit 19 autonomen Regionen und einem einzigen Kostentr\u00e4ger, dem National Health Service (NHS). F\u00fcr einen erfolgreichen Marktzugang ist es von entscheidender Bedeutung, die Feinheiten der Preisgestaltung und Erstattung in Spanien zu verstehen. <\/p>\n

Verst\u00e4ndnis des Erstattungsprozesses in Spanien: Nationale und regionale Ebene der Arzneimittelbewertung und -preisgestaltung<\/h3>\n

Der Erstattungsprozess in Spanien durchl\u00e4uft mehrere Iterationen, wobei Entscheidungen sowohl auf nationaler als auch auf regionaler Ebene getroffen werden. Auf nationaler Ebene bewertet die spanische Agentur f\u00fcr Arzneimittel und Medizinprodukte (AEMPS) Arzneimittel, um die Vermarktungsberechtigung zu bestimmen, und leitet die Ausarbeitung des Berichts zur therapeutischen Positionierung (IPT) ein, der eine entscheidende Rolle im Preis- und Erstattungsprozess (P&R) spielt. Sobald die AEMPS dem Arzneimittel den nationalen Code erteilt, leitet die Generaldirektion f\u00fcr allgemeine Gesundheitsdienste und Pharmazie (DGCYF) die P&R-Bewertung ein und fordert weitere Informationen an (z. B. P&R-Dossier, in den \u201eEscandallos\u201c enthaltene Preisinformationen usw.). <\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Spaniens P&R-Verhandlungen: Die Rolle von DGCYF und CIPM bei der Festlegung von Arzneimittelpreisen und -erstattungen<\/h3>\n

Mit diesen Informationen beginnen P&R-Verhandlungen zwischen Gutachtern des DGCYF und den Unternehmen. Die Gutachter \u00fcberpr\u00fcfen die verf\u00fcgbaren Informationen (einschlie\u00dflich der IPT und der wirtschaftlichen Angebote), um eine technische Bewertung zu erstellen, die dann an die Interministerielle Preiskommission f\u00fcr Arzneimittel (CIPM) weitergegeben wird. Zu diesem Zeitpunkt bestimmt das CIPM den H\u00f6chstpreis ab Werk und das DGCYF bestimmt, ob das Medikament erstattet wird. Auch auf nationaler Ebene spielen die Regionen eine wichtige Rolle, da sie in der CIPM vertreten sind und \u00fcber drei der elf Stimmen verf\u00fcgen.
Weitere Informationen zum Preis- und Erstattungsdossier und zur Einreichung in Spanien<\/a> finden Sie auf unserer Seite zu diesem Thema.<\/p>\n

Dynamik des spanischen Krankenhausmarktes: Betrieb ohne DRG-System und Warten auf neue Vorschriften f\u00fcr die Erstattung von Gesundheitsprodukten<\/h3>\n

Auf dem Krankenhausmarkt nutzt Spanien im Gegensatz zu anderen EU-L\u00e4ndern kein DRG-System (Diagnosis-Related Group), verwaltet aber weiterhin die Krankenhausbudgets.
Derzeit liegt die Aufnahme von Gesundheitsprodukten (au\u00dfer Arzneimitteln) in die Erstattungsliste des NHS in Erwartung der Ver\u00f6ffentlichung einer neuen Verordnung auf Eis.<\/p>\n

Bitte kontaktieren Sie uns f\u00fcr die neuesten Updates zu dieser Situation. Alternative Wege erm\u00f6glichen auch in besonderen Situationen den Zugang zu Medikamenten. Weitere Informationen zu den Preis- und Erstattungsm\u00f6glichkeiten in Spanien<\/a> finden Sie auf unserer Seite zu diesem Thema. <\/p>\n

Regionaler Marktzugang in Spanien<\/h2>\n

Es gibt 19 spanische Regionen, die f\u00fcr die Verwaltung der Pflege verantwortlich sind, unabh\u00e4ngig agieren und die Verantwortung f\u00fcr die Planung und Budgets der Gesundheitsdienste \u00fcbernehmen. Einige Regionen f\u00fchren ihre eigenen HTA-Bewertungen durch, beispielsweise in Katalonien, wo der \u201eConsell Assessor de la Medicaci\u00f3 hospital\u00e0ria\u201c (CAMH) f\u00fcr die Bewertung neuer Arzneimittel und die \u00dcbermittlung von Empfehlungen an die CFT-SISCAT verantwortlich ist, die dann Zugangsrichtlinien herausgibt und CATSALUT (regionale Gesundheitsbeh\u00f6rde) um Genehmigung bittet. Andere Regionen arbeiten dezentral und der Zugang wird auf Krankenhausebene entschieden (z. B. Madrid). <\/p>\n

Ein tiefes Verst\u00e4ndnis der Ausschreibungsprozesse ist ebenfalls von entscheidender Bedeutung, da auch die Herangehensweise an Ausschreibungen von den Regionen unterschiedlich gehandhabt wird. Einerseits nutzen einige Regionen zentralisierte Ausschreibungsverfahren (z. B. Madrid), andere f\u00fchren Ausschreibungen auf lokaler Ebene durch. Andererseits nutzen einige zentralisierte Regionen die Plattform \u201eRegistro Oficial de Licitadores y Empresas Clasificadas del Estado\u201c (ROLECE) zur Ver\u00f6ffentlichung von Ausschreibungen, w\u00e4hrend andere \u00fcber eigene Systeme verf\u00fcgen. <\/p>\n

Die \u201eGrupo de Evaluaci\u00f3n de Novedades, EStandarizaci\u00f3n e Investigaci\u00f3n en Selecci\u00f3n de Medicamentos\u201c (GENESIS-Gruppe) de Evaluaci\u00f3n de Medicamentos\u201c der \u201eSociedad Espa\u00f1ola de Farmacia Hospitalaria\u201c (SEFH) erstellt ebenfalls Bewertungsberichte, auf die h\u00e4ufig von regionalen und lokalen Beh\u00f6rden und Apothekenkommissionen verwiesen wird.<\/p>\n

Der Leitfaden \u201eGu\u00eda para la valoraci\u00f3n de Inclusi\u00f3n de Nuevos F\u00e1rmacos\u201c (GINF) ist ein Formular, das von Krankenhaus\u00e4rzten verwendet wird, um die Aufnahme eines neuen Medikaments in die Krankenhausliste zu beantragen.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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Justin Stindt Consultants ist Ihre Agentur, die Sie beim Marktzugang in Spanien unterst\u00fctzt<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\"Marktzugangsberatungsagentur<\/p>\n

Justin Stindt Consultants ist Ihre Beratungsagentur mit Experten, die \u00fcber umfassende Erfahrung im Marktzugang in Spanien verf\u00fcgen. <\/p>\n

Unsere Agentur hat vielen Kunden bei der Entwicklung spanischer P&R-Dossiers geholfen. <\/p>\n

Als Dienstleister unterst\u00fctzen unsere Berater auch bei Preisverhandlungen. F\u00fcr medizinische Ger\u00e4te und digitale Gesundheits-Apps unterst\u00fctzt unsere Agentur bei Dossiers und Verhandlungen. Viele Kunden unseres Beratungsunternehmens haben Spanien als attraktives Land f\u00fcr den Marktzugang in Europa empfunden und beschlossen, unsere Agentur aufgrund unserer Pr\u00e4senz und Erfahrung auf dem spanischen Markt als Partner ihrer Wahl zu gewinnen. <\/p>\n

Kontaktieren Sie noch heute unsere Experten, um zu erfahren, wie unsere Agentur unsere Dienstleistungen an Ihre individuellen Bed\u00fcrfnisse anpassen kann, um den Market Access in Spanien zu erm\u00f6glichen.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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Agencia Espa\u00f1ola de Medicamentos y Productos Sanitario<\/a><\/p>\n