{"id":11306,"date":"2024-01-26T14:35:53","date_gmt":"2024-01-26T13:35:53","guid":{"rendered":"https:\/\/dev.jstindt.com\/faq\/"},"modified":"2024-03-07T15:26:27","modified_gmt":"2024-03-07T14:26:27","slug":"faq","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/jstindt.com\/de\/faq\/","title":{"rendered":"H\u00e4ufig gestellte Fragen"},"content":{"rendered":"\t\t
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Willkommen auf der Seite mit h\u00e4ufig gestellten Fragen von Justin Stindt Consultants, Ihrer kompetenten Beratungsagentur in den Bereichen Pharma, Biotech, MedTech und eHealth. Hier gehen wir auf h\u00e4ufige Anfragen zu komplexen Marktzugangslandschaften ein, einschlie\u00dflich der Nuancen von Gesundheitstechnologiebewertungen, Preisgestaltung und Erstattungsstrategien in verschiedenen L\u00e4ndern. Als internationales Beratungsunternehmen ist es unser Ziel, die Dynamik des Market Access f\u00fcr Arzneimittel und Medizinprodukte, Erstattungsprozesse und die Rollen zentraler Beh\u00f6rden in verschiedenen L\u00e4ndern zu kl\u00e4ren.  <\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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Spezifische Fragen zu Justin Stindt Consultants<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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1. \u00dcber welche Fachgebiete verf\u00fcgt Justin Stindt Consultants? <\/div><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t<\/span>\n\n\t\t\t\t\t\t<\/summary>\n\t\t\t\t
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Justin Stindt Consultants ist eine auf die Pharma<\/a>-, Medizintechnik<\/a>– und Biotech<\/a>-Branche spezialisierte Agentur.<\/p>\n

Unser Unternehmen ist auf Strategie- und Marktzugangsberatung<\/a> f\u00fcr diese Branchen spezialisiert. Wir verf\u00fcgen \u00fcber umfangreiche internationale Erfahrung in allen wichtigen EU<\/a>-M\u00e4rkten, den USA<\/a>, Japan und ausgew\u00e4hlten Schwellenl\u00e4ndern sowie \u00fcber ein starkes Netzwerk von Kostentr\u00e4gern und klinischen Experten, das durch Hunderte von Engagements aufgebaut und gepflegt wird.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/details>\n\t\t\t\t\t\t

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2. Was unterscheidet Justin Stindt Consultants von anderen Beratungsunternehmen? <\/div><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t<\/span>\n\n\t\t\t\t\t\t<\/summary>\n\t\t\t\t
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Justin Stindt Consultants ist eine auf die Pharma<\/a>-, Medizintechnik<\/a>– und Biotech<\/a>-Branche spezialisierte Agentur.<\/p>\n

Unser Hauptunterschied besteht darin, dass wir spezifische, detaillierte Einblicke in kostentr\u00e4gerrelevante Erkenntnisse liefern, um solide Produktwertpr\u00e4sentationen und Strategien zu erstellen, und wir unterst\u00fctzen deren Umsetzung. Wir sind bodenst\u00e4ndig und arbeiten mit Kunden jeder Gr\u00f6\u00dfe zusammen, vom Start-up-Unternehmen im Fr\u00fchstadium bis zum globalen Pharmaunternehmen. <\/p>\n

Viele unserer Berater verf\u00fcgen \u00fcber Berufserfahrung in der Branche und wir sind es gewohnt, praxisorientiert zu arbeiten. Anstatt einfach nur einen Bericht zu schicken und zu denken \u201eDie Arbeit ist erledigt\u201c, helfen wir unseren Kunden bei der Umsetzung von L\u00f6sungen. Ob es darum geht, E-Mails an HTA-Gremien zu redigieren oder Kunden zu Treffen mit Kostentr\u00e4gern und HTA-Gremien zu begleiten. <\/p>\n

Einige Mandanten erteilen uns sogar die Vollmacht, sie im Umgang mit Kostentr\u00e4gern und HTA-Gremien zu vertreten, z.B. Biotech-Kunden, deren Mitarbeiter nicht die Landessprache sprechen. Unser globales Netzwerk aus Kostentr\u00e4gern, klinischen Experten und Partnern erm\u00f6glicht es uns, in allen wichtigen EU-M\u00e4rkten<\/a>, den USA<\/a>, Japan und ausgew\u00e4hlten Schwellenl\u00e4ndern Unterst\u00fctzung zu leisten. <\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/details>\n\t\t\t\t\t\t

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3. Ihr Fachwissen stimmt mit dem \u00fcberein, was ich suche. Was sind die n\u00e4chsten Schritte? <\/div><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t<\/span>\n\n\t\t\t\t\t\t<\/summary>\n\t\t\t\t
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Der einfachste Weg, mit uns Kontakt aufzunehmen, besteht darin, oben auf unseren Webseiten auf die Schaltfl\u00e4che \u201eKontakt<\/a>\u201c zu klicken. Sie k\u00f6nnen uns auch direkt \u00fcber unsere E-Mail-Adresse info@jstindt.com kontaktieren. Teilen Sie uns mit, wie wir Ihnen helfen k\u00f6nnen. Wir werden uns in K\u00fcrze bei Ihnen melden. Wenn Sie weiterf\u00fchrendes Interesse an unseren Leistungen haben, erstellen wir Ihnen einen stets kostenlosen Projektvorschlag, um Ihren Vorstellungen gerecht zu werden und den Projektstart zu besprechen. Eine verbindliche Zusage kommt erst dann zustande, wenn beide Parteien einen Vertrag unterzeichnen. <\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/details>\n\t\t\t\t\t\t

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4. Funktioniert die Agentur nur auf Englisch? <\/div><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t<\/span>\n\n\t\t\t\t\t\t<\/summary>\n\t\t\t\t
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Unsere Dienstleistungen werden in der Regel auf Englisch erbracht, wir k\u00f6nnen unsere Kunden jedoch auch auf Franz\u00f6sisch, Deutsch, Italienisch oder Spanisch bedienen.<\/p>\n

Dar\u00fcber hinaus bieten wir \u00dcbersetzungsdienste an, um Dokumente aus diesen Sprachen ins Englische oder umgekehrt zu \u00fcbersetzen. W\u00e4hrend beispielsweise P&R-Dossiers<\/a> in der Regel in der Landessprache eingereicht werden m\u00fcssen, erarbeiten wir h\u00e4ufig Entwurfsversionen auf Englisch, damit globale Teams sie \u00fcberpr\u00fcfen und absegnen und wir sie dann zur Einreichung in die Landessprache \u00fcbersetzen k\u00f6nnen. <\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/details>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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Allgemeine Fragen: Marktzugang\/Market Access<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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1. Was bedeutet Marktzugang \/ Market Access in der Gesundheitsbranche? <\/div><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t<\/span>\n\n\t\t\t\t\t\t<\/summary>\n\t\t\t\t
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Der Marktzugang \/ Market Access umfasst alle wesentlichen Aktivit\u00e4ten, die erforderlich sind, um Patienten den Zugang zu medizinischen Produkten wie Medikamenten, medizinischen Ger\u00e4ten und Life-Science-Technologien zu erleichtern. Bei diesem Prozess geht es darum, die Bed\u00fcrfnisse der Kostentr\u00e4ger im Gesundheitswesen zu ermitteln und L\u00f6sungen zu entwickeln, um diesen Bed\u00fcrfnissen gerecht zu werden. Der Marktzugang ist eng mit den Begriffen Preisgestaltung und Erstattung<\/a> sowie Gesundheits\u00f6konomie<\/a> verbunden. <\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/details>\n\t\t\t\t\t\t

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2. Wie kann sich ein Unternehmen auf den Marktzugang in der Gesundheitsbranche vorbereiten? <\/div><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t<\/span>\n\n\t\t\t\t\t\t<\/summary>\n\t\t\t\t
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Um sich auf den Marktzugang vorzubereiten, empfiehlt Justin Stindt Consultants die folgenden Schritte:<\/p>\n

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  1. Sammeln Sie die richtigen Daten: Legen Sie fest, wie Studien und andere Aktivit\u00e4ten zur Evidenzgenerierung gestaltet werden sollten, um Daten zu liefern, die bei den Kostentr\u00e4gern Anklang finden, und zwar durch Kostentr\u00e4gerbeir\u00e4te und wissenschaftliche Beratungsgespr\u00e4che mit HTA-Gremien und KEEs<\/li>\n
  2. Erstellen Sie Produktwertpr\u00e4sentationen f\u00fcr Kostentr\u00e4ger: Identifizieren Sie die Wertbotschaften, die bei wichtigen Entscheidungstr\u00e4ger Anklang finden, durch Tiefeninterviews oder Beratungsgremien<\/li>\n
  3. Definieren Sie eine P&R-Strategie: Bewerten Sie die Zahlungsbereitschaft der Kostentr\u00e4ger f\u00fcr Ihr Produkt durch Analogfallrecherchen \/ Benchmarking, Referenzpreise und idealerweise Kostentr\u00e4gerforschung, um einen breiten Patientenzugang zu einem nachhaltigen Preis zu erreichen<\/li>\n
  4. Formulieren Sie den Produktwert: Entwickeln und pr\u00e4sentieren Sie ein Preis- und Erstattungs-\/Gesundheitstechnologiebewertungsdossier, das den Kostentr\u00e4gern den Wert des Produkts kommuniziert<\/li>\n
  5. Identifizieren und binden Sie die relevanten Stakeholder ein: F\u00fchren Sie ein Stakeholder-Mapping durch und erstellen und f\u00fchren Sie einen Kontaktplan aus<\/li>\n
  6. Navigieren Sie durch die HTA- und Preisverhandlungsprozesse: Bereiten Sie sich auf die Gesundheitstechnologiebewertungs- und Preisverhandlungsprozesse vor und nehmen Sie daran teil, bis zur Unterzeichnung einer Vereinbarung und der Ver\u00f6ffentlichung der genehmigten P&R-Bedingungen <\/li>\n<\/ol>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/details>\n\t\t\t\t\t\t
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    3. Warum ist es wichtig, sich in jedem Land gr\u00fcndlich auf eine Markteinf\u00fchrung vorzubereiten? <\/div><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t<\/span>\n\n\t\t\t\t\t\t<\/summary>\n\t\t\t\t
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    Es ist wichtig, sich in jedem Land auf eine Markteinf\u00fchrung vorzubereiten, da verschiedene L\u00e4nder unterschiedliche Anforderungen, Prozesse, Vorschriften, rechtliche Rahmenbedingungen, Marktchancen sowie Priorit\u00e4ten und Erwartungen der Kostentr\u00e4ger haben.<\/p>\n

    Durch die richtige Vorbereitung wird sichergestellt, dass ein Produkt diese einzigartigen Herausforderungen effektiv meistern kann. W\u00e4hrend beispielsweise L\u00e4nder wie Frankreich<\/a> und Deutschland<\/a> gr\u00f6\u00dften Wert auf die vergleichende klinische Wirksamkeit legen, konzentrieren sich andere M\u00e4rkte wie das Vereinigte K\u00f6nigreich<\/a> auf Kostenwirksamkeits-\/Kostennutzenbewertungen. <\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/details>\n\t\t\t\t\t\t

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    4. Warum sollte ein Unternehmen dem Marktzugang schon fr\u00fch in der Produktentwicklungsphase Priorit\u00e4t einr\u00e4umen? <\/div><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t<\/span>\n\n\t\t\t\t\t\t<\/summary>\n\t\t\t\t
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    Ein Unternehmen sollte dem Marktzugang<\/a> in den fr\u00fchen Phasen seiner Produktentwicklung Priorit\u00e4t einr\u00e4umen, da dieser den Erfolg der Preisgestaltung und Erstattung des Produkts<\/a> erheblich beeinflusst. Zu Beginn des Produktlebenszyklus entscheiden Unternehmen, welche Daten wie gesammelt werden. An diesem Punkt ist es von entscheidender Bedeutung, sicherzustellen, dass die gesammelten Daten bei wichtigen HTA-Entscheidungstr\u00e4gern<\/a> Anklang finden, was sich positiv auf ihre Zahlungsbereitschaft auswirkt. <\/p>\n

    Auch f\u00fcr Unternehmen, die Indikationen priorisieren m\u00f6chten, ist es wichtig, die Perspektive des Kostentr\u00e4gers fr\u00fchzeitig zu verstehen. Je fr\u00fcher \u00dcberlegungen zum Marktzugang ber\u00fccksichtigt werden, desto mehr Flexibilit\u00e4t hat ein Unternehmen, seine Strategien und Pl\u00e4ne zur Evidenzgenerierung anzupassen, um den Anforderungen der Kostentr\u00e4ger und des Marktes in Bezug auf Preisgestaltung, Erstattung und Zugang zum Produkt effektiv gerecht zu werden. <\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/details>\n\t\t\t\t\t\t

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    5. Warum sollte ein Gesundheitsunternehmen, das sein Produkt auslizenzieren m\u00f6chte, eine Marktzugangsstrategie im Voraus planen? <\/div><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t<\/span>\n\n\t\t\t\t\t\t<\/summary>\n\t\t\t\t
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    Marktzugangsaktivit\u00e4ten sollten fr\u00fchzeitig in den Produktentwicklungsphasen priorisiert werden, um das P&R<\/a>-Potenzial zu optimieren und Zugangsverz\u00f6gerungen zu vermeiden (einige Aktivit\u00e4ten sind l\u00e4nderspezifisch und erfordern eine erhebliche Vorlaufzeit f\u00fcr den Abschluss), die die Verhandlungen mit potenziellen Partnern behindern k\u00f6nnten.<\/p>\n

    Dar\u00fcber hinaus erm\u00f6glicht es einem Unternehmen, die Zahlungsbereitschaft f\u00fcr seine Produkte (das P&R-Potenzial) zu verstehen, die potenziellen Ums\u00e4tze\/Cashflows vorherzusagen, um den Wert seines Produkts abzusch\u00e4tzen und die Bedingungen der Auslizenzierungsvereinbarung mit seinen potenziellen Partnern auszuhandeln.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/details>\n\t\t\t\t\t\t

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    6. Wie lange vor dem Start sollten die Marktzugangsaktivit\u00e4ten gestartet werden? <\/div><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t<\/span>\n\n\t\t\t\t\t\t<\/summary>\n\t\t\t\t
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    Die Best Practice der Branche besteht darin, die Bed\u00fcrfnisse der Kostentr\u00e4gerkunden bereits in den fr\u00fchen Phasen der Produktentwicklung einzubeziehen. Wenn die Einf\u00fchrungsphase n\u00e4her r\u00fcckt, m\u00fcssen im Vorfeld einige wichtige Vorbereitungen getroffen werden, um unter den besten Bedingungen in den Markt einzutreten. <\/p>\n

    Als allgemeine Regel empfehlen wir, mit der Planung fr\u00fcher Beratungsgespr\u00e4che 18 Monate vor Beginn des zulassungsrelevanten Studiendesigns zu beginnen, die Dossiererstellung 24 Monate vor der erwarteten Markteinf\u00fchrung des Produkts und eine Vorlaufzeit von 6 bis 9 Monaten f\u00fcr andere Marktzugangsaktivit\u00e4ten wie Lizenz- und Finanzierungsrunden.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/details>\n\t\t\t\t\t\t

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    7. Warum sollten sich auch Medizintechnikunternehmen auf ihren Marktzugang vorbereiten? <\/div><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t<\/span>\n\n\t\t\t\t\t\t<\/summary>\n\t\t\t\t
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    Die Erlangung der CE-Kennzeichnung in Europa<\/a> (das Zertifizierungsverfahren) erm\u00f6glicht die Vermarktung des Medizinprodukts in EU-L\u00e4ndern, garantiert jedoch nicht die Bereitschaft der Kostentr\u00e4ger zur Erstattung und Zahlung. Daher m\u00fcssen Medizinger\u00e4tehersteller sicherstellen, dass sie den Kostentr\u00e4gern einen \u00fcberzeugenden Produktwert bieten, damit diese bereit sind, f\u00fcr die Produkte der Unternehmen zu zahlen.<\/p>\n

    Sie m\u00fcssen die Wertdimensionen f\u00fcr wichtige Entscheidungstr\u00e4ger verstehen, um beurteilen zu k\u00f6nnen, ob ihre Produkte den Bed\u00fcrfnissen und Erwartungen der Entscheidungstr\u00e4ger entsprechen oder welche Aktivit\u00e4ten zur Evidenzgenerierung erforderlich w\u00e4ren, um diese Bed\u00fcrfnisse und Erwartungen zu erf\u00fcllen.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/details>\n\t\t\t\t\t\t

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    8. Gibt es M\u00f6glichkeiten f\u00fcr Fr\u00fchzugangsprogramme, damit Patienten vor der Marktzulassung Zugang zu Produkten haben? <\/div><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t<\/span>\n\n\t\t\t\t\t\t<\/summary>\n\t\t\t\t
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    Early-Access-Programme<\/a> und Compassionate-Use-Initiativen erm\u00f6glichen Patienten einen fr\u00fcheren Zugang zu Medikamenten vor der vollst\u00e4ndigen Marktzulassung. Frankreich<\/a> und Italien<\/a> haben erstattete Early-Access-Programme, w\u00e4hrend Compassionate Use in vielen M\u00e4rkten wie Deutschland<\/a> akzeptiert werden kann. Diese Programme erm\u00f6glichen neben einem fr\u00fcheren Patientenzugang auch eine weitere Evidenzgenerierung.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/details>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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    Schl\u00fcsseldefinitionen<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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    1. Was ist ein Kostentr\u00e4ger <\/div><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t<\/span>\n\n\t\t\t\t\t\t<\/summary>\n\t\t\t\t
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    Als Kostentr\u00e4ger<\/a> im Gesundheitswesen werden Stakeholder bezeichnet, die einen entscheidenden Einfluss auf die Preisgestaltung und den Erstattungsstatus<\/a> von Arzneimitteln, Medizinprodukten und Life-Science-Technologien haben. W\u00e4hrend einige Leute argumentieren, dass HTA-Einrichtungen technisch gesehen nicht f\u00fcr Gesundheitsprodukte bezahlen (und vielmehr Einfluss auf die Zahler nehmen), haben sie einen entscheidenden Einfluss auf die P&R-Bedingungen und passen daher zu unserer Definition von Kostentr\u00e4gern.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/details>\n\t\t\t\t\t\t

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    2. Was ist ein Preis- und Erstattungsdossier (P&R-Dossier)? <\/div><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t<\/span>\n\n\t\t\t\t\t\t<\/summary>\n\t\t\t\t
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    Das Dossier<\/a> umfasst eine umfassende Zusammenstellung von Daten und Dokumenten, die von den l\u00e4nderspezifischen Beh\u00f6rden gefordert werden und wichtige klinische und wirtschaftliche Informationen \u00fcber Medikamente, medizinische Ger\u00e4te und Life-Science-Technologien liefern.<\/p>\n

    Der Inhalt der Dossiers umfasst administrative Details sowie umfangreiche Daten zur therapeutischen Positionierung der Produkte, ihrem Mehrwert (d. h. Qualit\u00e4t, Sicherheit und Wirksamkeit im Vergleich zum aktuellen Versorgungsstandard), wirtschaftlichen \u00dcberlegungen (d. h. Kosteneffizienz und\/oder Budgetauswirkungen) usw.<\/p>\n

    Diese Informationen werden von HTA- und Preisverhandlungsbeh\u00f6rden in allen M\u00e4rkten, einschlie\u00dflich der EU-M\u00e4rkte und den Vereinigten Staaten, ben\u00f6tigt.<\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/details>\n\t\t\t\t\t\t

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    3. Wer sind TAEs\/KEEs\/KOLs? <\/div><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t<\/span>\n\n\t\t\t\t\t\t<\/summary>\n\t\t\t\t
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    Key Opinion Leaders (KOLs) \/ Key External Experts (KEEs) oder Therapy Area Experts (TAEs) in der Pharmaindustrie sind hochqualifizierte und angesehene Spezialisten, die mit verschiedenen Interessengruppen zusammenarbeiten, beispielsweise<\/a> mit Fachgesellschaften, die Behandlungsleitlinien entwickeln, und als externe Experten f\u00fcr HTA-Prozesse agieren.<\/p>\n

    Dar\u00fcber hinaus liefern sie Pharmaunternehmen unsch\u00e4tzbare Erkenntnisse, um sicherzustellen, dass Aktivit\u00e4ten und Strategien zur Evidenzgenerierung den neuesten Stand der wissenschaftlichen Erkenntnisse und Behandlungsstandards widerspiegeln. Justin Stindt Consultants arbeitet mit KOLs\/KEEs\/TAEs zusammen, basierend auf deren Fachwissen und als wichtige Informationsquelle f\u00fcr Pharma-, Biotech- und Medizintechnikunternehmen. <\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/details>\n\t\t\t\t\t\t

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    4. Was ist HEOR? <\/div><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t<\/span>\n\n\t\t\t\t\t\t<\/summary>\n\t\t\t\t
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    HEOR (Health Economics<\/a> and Outcomes Research) ist eine entscheidende Funktion in Pharma- und Biowissenschaftsunternehmen.<\/p>\n

    Seine Hauptaufgabe besteht darin, den Entscheidungstr\u00e4gern im Gesundheitswesen den Wert von Arzneimitteln, medizinischen Ger\u00e4ten und Life-Science-Technologien nachzuweisen. HEOR bewertet den Zusammenhang zwischen tats\u00e4chlichen Behandlungsergebnissen und Wirtschaftlichkeit und ber\u00fccksichtigt dabei in der Regel klinische Studiendaten, finanzielle Faktoren, Lebensqualit\u00e4t und Patientenzufriedenheit. H\u00e4ufige Ergebnisse von Health Economics and Outcomes Research (HEOR) sind Kostenwirksamkeits- oder Kosten-Nutzen-Modelle und -Analysen, die von Entscheidungstr\u00e4gern in der Gesundheitsbranche genutzt werden, um ihre Entscheidungen \u00fcber die Erstattung und Behandlung von Arzneimitteln, medizinischen Ger\u00e4ten und Life-Science-Technologien zu informieren. <\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/details>\n\t\t\t\t\t\t

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    5. Was ist Compassionate Use? <\/div><\/span>\n\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t\t<\/i><\/span>\n\t\t<\/span>\n\n\t\t\t\t\t\t<\/summary>\n\t\t\t\t
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    \u201eCompassionate Use\u201c bezieht sich auf die Bereitstellung einer Therapie f\u00fcr einen Patienten, bevor diese die Marktzulassung erhalten hat.<\/p>\n

    Dieser Ansatz wird typischerweise bei Patienten mit einem dringenden, hohen ungedeckten medizinischen Bedarf angewendet (d. h. es stehen keine praktikablen alternativen Behandlungsoptionen zur Verf\u00fcgung und die Behandlung kann nicht warten).<\/p>\n

    Aufsichtsbeh\u00f6rden k\u00f6nnen diese Programme vor der Marktzulassung genehmigen, wenn bestimmte Bedingungen erf\u00fcllt sind. Die Auswahl der Patienten erfolgt in der Regel individuell. <\/p>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/details>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    Willkommen auf der Seite mit h\u00e4ufig gestellten Fragen von Justin Stindt Consultants, Ihrer kompetenten Beratungsagentur in den Bereichen Pharma, Biotech, MedTech und eHealth. Hier gehen wir auf h\u00e4ufige Anfragen zu komplexen Marktzugangslandschaften ein, einschlie\u00dflich der Nuancen von Gesundheitstechnologiebewertungen, Preisgestaltung und Erstattungsstrategien in verschiedenen L\u00e4ndern. Als internationales Beratungsunternehmen ist es unser Ziel, die Dynamik des Market […]<\/p>\n","protected":false},"author":3,"featured_media":14962,"parent":0,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"class_list":["post-11306","page","type-page","status-publish","has-post-thumbnail","hentry"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/jstindt.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/11306","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/jstindt.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/jstindt.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/jstindt.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/jstindt.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=11306"}],"version-history":[{"count":13,"href":"https:\/\/jstindt.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/11306\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":16707,"href":"https:\/\/jstindt.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/11306\/revisions\/16707"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/jstindt.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media\/14962"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/jstindt.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=11306"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}